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건선 샘플에서 마음챙김 기반 인지 치료와 마음챙김 기반 자기 연민 치료 비교

2014년 4월 24일 업데이트: Dr. Paul D'Alton, St Vincent's University Hospital, Ireland

마음챙김 기반 인지 치료와 마음챙김 기반 자기 연민 치료 비교: 피부과 무작위 연구에서 심리적, 생리학적으로 작용하는 것의 이해

증가하는 연구 증거는 마음챙김 기반 중재의 효과를 뒷받침합니다. 그러나 정확한 변화 메커니즘은 제대로 이해되지 않았습니다. 일부 증거는 자기 연민이 마음챙김 기반 개입의 효과에 있어 변화의 중요한 메커니즘임을 제안합니다. 현재 연구는 두 가지 마음챙김 명상 접근법의 효과를 평가하고 비교할 것입니다. 일반적으로 스트레스와 관련된 피부 상태인 건선 환자를 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 및 마음챙김 기반 자기 연민 치료(MBSCT). 혈액 분석은 면역 체계에 대한 개입의 영향을 평가하고 비교하기 위해 수행됩니다. 자가 보고 설문지는 참가자의 심리적 기능(예: 자기 연민, 우울증, 불안, 걱정). 이 연구는 또한 면역 기능과 심리적 요인 사이에 관계가 있는지 여부를 조사할 것입니다. 오디오 가이드 MBSCT 프로그램은 기존의 마음챙김 개입에 대한 보다 비용 효율적인 대안으로 시험할 수 있도록 시범 운영될 것입니다. 연구 결과는 우리가 미래에 더 효과적인 개입을 설계할 수 있게 해줄 것이며 면역 기능과 심리적 기능 사이의 명확한 연결의 존재에 관한 명확한 결과를 산출할 것입니다.

주요 연구 가설은 마음챙김 기반 개입을 완료한 참가자가 건선에 대해 평소와 같이 치료를 받는 개인보다 훨씬 더 큰 심리적 웰빙, 증상 감소, 텔로머라제 및 사이토카인 활동의 더 큰 변화를 경험할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 연구는 건선 환자의 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT), 마음챙김 기반 자기 연민 치료(MBSCT), 최소 접촉 MBSCT 및 평상시 치료(TAU)에 대한 무작위, 다중 사이트, 맹검 비교 연구입니다. .

모집은 2013년 11월에 시작하여 2014년 3월까지 계속되었습니다. 참가자들은 세인트 빈센트 대학 병원의 피부과를 통해 모집되었습니다. 매주 피부과 클리닉에서 적격 참가자는 피부과 팀의 의료 구성원에 의해 식별되었으며 관심을 표명하면 채용 목적을 위해 보조 심리학자에게 추천되었습니다. 또한 참가자들은 전국 신문에 게재된 광고를 통해 모집되었습니다.

적격 환자는 TAU(n=25), MBCT(n=25), MBSCT(n=25) 또는 음성 안내 MBSCT(n=25)에 무작위로 배정됩니다.

시간 1(중재 전)에서 참가자는 마음챙김 프로그램을 시작하는 당일 혈액(샘플 50ml, 즉 약 10티스푼)을 제공하고 자가 보고 측정을 완료해야 합니다. 이전에 세포가 스트레스, 기분 및 하루 중 시간의 갑작스러운 변화에 민감할 수 있다고 표시되었으므로(Epel, 2012) 혈액 샘플은 항상 자가 보고 측정을 완료한 후 상대적으로 표준화된 시간(예: 오후 3-5시 사이. 모든 참가자의 상태가 완화되도록 주의를 기울이고 설문지 작성과 헌혈 사이에 10분의 휴식 시간을 시행합니다. 혈액은 실온에서 최대 24시간 동안 보관할 수 있으며 시간 1(개입 후)에 모든 샘플을 수집한 후 PBMC 분석을 수행할 때까지 섭씨 60도 미만에서 보관할 준비를 할 수 있습니다.

6개월 및 12개월 추적 시간 2에서 참가자는 다시 50ml의 혈액을 제공하고 동일한 프로토콜을 통해 모든 자가 보고 측정을 완료해야 하며 그에 따라 다시 분석이 수행됩니다. Telomerase는 TRAPeze EXCEL Telomerase Detection Kit를 사용하여 평가됩니다. 이것은 텔로미어 길이의 유동 세포 계측법 분석에 의해 보완됩니다. 치료 전후의 혈청 사이토카인을 ELISA로 검사합니다. 이것은 전신 염증에 대한 치료 효과의 지표를 제공해야 합니다. 우리는 또한 환자의 PBMC가 IL-6, TNF, IL-1 및 불안 및 우울증과 관련된 염증성 사이토카인을 생산하는 능력을 조사할 것입니다. PBMC는 LPS/zymosan과 같은 타고난 자극으로 활성화됩니다. 사이토카인의 생성은 ELISA에 의해 결정될 것이다. 매우 민감한 CRP는 또한 건선에 대한 마커이며 전반적인 염증의 징후를 제공하기 위해 ELISA에 의해 평가될 것입니다. 자기보고 측정과 관련하여 다음과 같은 심리적 척도가 사용됩니다.

  1. 병원 불안 및 우울 척도(HADS; Snaith & Zigmond, 1994)
  2. Penn State Worry Questionnaire(PSWQ: Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990) 3가지 연민 척도의 두려움(Gilbert, 2009)

4. 마음챙김 질문의 다섯 가지 측면(FFMQ: Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toner, 2006) 5. 세계보건기구 삶의 질 - BREF(WHO, 2004). 6. 피부과 삶의 질 지수

마음챙김 프로그램의 효과에 관한 우리의 연구 질문을 해결하는 것은 반복 측정 비교 그룹 개입 설계를 포함합니다. 4x4 혼합 방법 ANOVA는 그룹을 독립 변수로 하고 심리적 경험(예: 우울증, 불안, 걱정, 자기 연민 및 마음챙김)을 사용하여 4가지 실험 조건에 걸쳐 사전, 사후 및 6/12개월 후속 조치 차이를 평가하는 데 사용됩니다. ) 또는 면역 활성(예: PBMC 텔로머라제 및 사이토카인)을 종속 변수로 사용합니다. 후속 조치 동안 마음챙김을 연습하는 주당 시간 수는 공변량으로 입력됩니다. 효과 크기와 신뢰 구간은 G*Power를 사용하여 사후에 계산하여 연구 결과와 다른 향후 연구 및 관련 문헌 분야 간의 비교를 용이하게 합니다. 이변량 Spearman's Correlations는 각각 4번의 모든 테스트 상황에서 심리적 변수와 텔로머라제 및 사이토카인 활동 사이의 관계를 조사하기 위해 수행됩니다. 텔로머라제가 비정규 분포(예: Epel et al., 2010; Wolkowitz et al., 2012)로 보고되고 자체 예비 데이터를 조사한 경우 Spearman's Correlations는 적합한 비모수 상관 분석으로 선택되었습니다.

데이터는 4번에 걸쳐 수집됩니다. 개입 전후 및 6개월 및 12개월 후 후속 조치.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드, 4
        • St. Vincent's University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 경증에서 중증 건선의 진단

제외 기준:

  • 면역 활동에 영향을 줄 수 있는 외부 건강 문제
  • 심리 평가 후 MBCT 또는 MBSCT에 부적합하다고 판단되는 참가자
  • 공식적인 8주 마음챙김 프로그램(예: MBCT, MBSR)에 이전에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 마음챙김 기반 인지 치료
숙련된 진행자가 진행하는 MBCT 8주 과정
다른 이름들:
  • MBCT
실험적: MBCCT 8주 과정
마음 챙김 기반 자기 연민 치료
Mindfulness Based Self Compassion Therapy - 훈련 된 촉진자가 제공하는 8 주간 과정
다른 이름들:
  • MBCT
활성 비교기: Mindfulness Based Self-Compassion - 오디오 가이드
MBSC - 최소한의 접촉
오디오 가이드 MP3를 통해 원격으로 제공되는 Mindfulness Based Self Compassion의 8주 코스
다른 이름들:
  • 마음챙김 기반 자기 연민 MP3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역학적 마커의 변화
기간: 14개월
Telomerase, Cytokines, C Reactive Protein은 4가지 시점에서 혈액에서 측정됩니다.
14개월
건선 증상 조절
기간: 14개월
건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 및 약물 용량 감소(해당하는 경우)로 측정
14개월
심리적 웰빙
기간: 14개월

측정 기준:

병원 불안 및 우울증 척도 Penn State Worry 설문지 연민에 대한 두려움 척도 Mindfulness 설문지의 5가지 측면

14개월
삶의 질
기간: 14개월
WHO QoL 지수 및 피부과 삶의 질 지수로 측정.
14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19/12/12 mind derm

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마음챙김 기반 인지 치료에 대한 임상 시험

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