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Comparaison de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience et de la thérapie d'auto-compassion basée sur la pleine conscience dans un échantillon de psoriasis

24 avril 2014 mis à jour par: Dr. Paul D'Alton, St Vincent's University Hospital, Ireland

Comparaison de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience et de la thérapie d'auto-compassion basée sur la pleine conscience : comprendre ce qui fonctionne psychologiquement et physiologiquement dans une étude randomisée en dermatologie

L'augmentation des données de recherche soutient l'efficacité des interventions basées sur la pleine conscience ; cependant, les mécanismes exacts du changement sont mal compris. Certaines preuves suggèrent que l'auto-compassion est un mécanisme important de changement dans l'efficacité des interventions basées sur la pleine conscience. La recherche actuelle évaluera et comparera l'efficacité de deux approches de méditation de pleine conscience ; Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) et thérapie d'auto-compassion basée sur la pleine conscience (MBSCT), pour les personnes atteintes de psoriasis, une affection cutanée couramment associée au stress. Des analyses de sang seront effectuées pour évaluer et comparer l'impact des interventions sur le système immunitaire. Les questionnaires d'auto-évaluation exploreront le fonctionnement psychologique des participants (par ex. auto-compassion, dépression, anxiété, inquiétude). Cette étude examinera également s'il existe une relation entre le fonctionnement immunitaire et les facteurs psychologiques. Un programme MBSCT audio-guidé sera mis à l'essai, en vue d'être testé comme une alternative plus rentable aux interventions traditionnelles de pleine conscience. Les résultats nous permettront de concevoir des interventions plus efficaces à l'avenir et de donner des résultats clairs concernant l'existence d'un lien certain entre le fonctionnement immunologique et le fonctionnement psychologique.

La principale hypothèse de recherche est que les participants qui terminent une intervention basée sur la pleine conscience connaîtront un bien-être psychologique, une réduction des symptômes et des changements plus importants dans l'activité de la télomérase et des cytokines que les personnes qui ne reçoivent que le traitement habituel pour leur psoriasis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La recherche proposée est une étude comparative randomisée, multisite et en aveugle de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), la thérapie d'auto-compassion basée sur la pleine conscience (MBSCT), la MBSCT à contact minimal et le traitement habituel (TAU) chez les patients atteints de psoriasis .

Le recrutement a débuté en novembre 2013 et s'est poursuivi jusqu'en mars 2014. Les participants ont été recrutés via le département de dermatologie de l'hôpital universitaire St. Vincent. Au cours des cliniques hebdomadaires de dermatologie, les participants éligibles ont été identifiés par les membres médicaux de l'équipe de dermatologie et, sur manifestation d'intérêt, ont été référés à un assistant psychologue à des fins de recrutement. De plus, les participants ont également été recrutés via une annonce placée dans un journal national.

Les patients éligibles seront assignés au hasard à TAU (n = 25), MBCT (n = 25), MBSCT (n = 25) ou MBSCT audio-guidé (n = 25).

Au temps 1 (avant l'intervention), les participants devront donner du sang (un échantillon de 50 ml, soit environ 10 cuillères à café) et effectuer des mesures d'auto-évaluation le même jour que le début du programme de pleine conscience. Comme il a été indiqué précédemment que les cellules peuvent être sensibles aux changements soudains de stress, d'humeur et d'heure de la journée (Epel, 2012), des échantillons de sang seront toujours prélevés après avoir terminé les mesures d'auto-évaluation et à une heure relativement normalisée, par exemple, entre 15h et 17h. On veillera à ce que les conditions soient assouplies pour tous les participants, et une période de repos de 10 minutes entre le remplissage des questionnaires et le don de sang sera imposée. Les sangs peuvent être conservés à température ambiante jusqu'à 24 heures, puis préparés pour être stockés en dessous de 60 degrés Celsius jusqu'à ce que l'analyse PBMC soit effectuée après que tous les échantillons ont été collectés au temps 1 (après l'intervention).

Au temps 2, suivi de six mois et de douze mois, les participants devront à nouveau donner 50 ml de sang et effectuer toutes les mesures d'auto-évaluation via un protocole identique, et l'analyse sera à nouveau effectuée en conséquence. La télomérase sera évaluée à l'aide d'un kit de détection de télomérase TRAPeze EXCEL. Ceci sera complété par une analyse par cytométrie en flux de la longueur des télomères. Les cytokines sériques avant et après traitement seront examinées par ELISA. Cela devrait donner une indication de l'effet du traitement sur l'inflammation systémique. Nous examinerons également la capacité des PBMC des patients à produire des cytokines pro-inflammatoires, notamment l'IL-6, le TNF, l'IL-1 et d'autres associées à l'anxiété et à la dépression. Les PBMC seront activés avec un stimulus inné tel que LPS/zymosan. La production de cytokines sera déterminée par ELISA. La CRP hautement sensible est également un marqueur du psoriasis et sera évaluée par ELISA pour donner une indication de l'inflammation globale. En ce qui concerne les mesures d'auto-évaluation, les échelles psychologiques suivantes seront utilisées :

  1. Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS ; Snaith et Zigmond, 1994)
  2. Penn State Worry Questionnaire (PSWQ : Meyer, Miller, Metzger & Borkovec, 1990) 3 Échelles des peurs de la compassion (Gilbert, 2009)

4. Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ : Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toner, 2006) 5. Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - BREF (OMS, 2004). 6. Indice de qualité de vie dermatologique

Aborder notre question de recherche concernant l'efficacité des programmes de pleine conscience implique une conception d'intervention de groupe comparative à mesures répétées. Des ANOVA à méthodes mixtes 4x4 seront utilisées pour évaluer les différences de suivi avant, après et six/douze mois dans les quatre conditions expérimentales, le groupe étant la variable indépendante et l'expérience psychologique (par exemple, la dépression, l'anxiété, l'inquiétude, l'auto-compassion et la pleine conscience ) ou l'activité immunologique (par exemple, la télomérase PBMC et les cytokines) comme variables dépendantes. Le nombre d'heures par semaine à pratiquer la pleine conscience pendant le suivi sera saisi comme covariable. Les tailles d'effet et les intervalles de confiance seront calculés a posteriori à l'aide de G*Power afin de faciliter la comparaison entre les résultats de l'étude et d'autres études futures et le domaine pertinent de la littérature. Des corrélations bivariées de Spearman seront menées pour examiner la relation entre les variables psychologiques et l'activité de la télomérase et des cytokines aux quatre occasions de test, respectivement. Les corrélations de Spearman sont choisies comme une analyse de corrélation non paramétrique appropriée étant donné les rapports de télomérase comme distribués de manière non normale (par exemple, Epel et al., 2010 ; Wolkowitz et al., 2012) et l'inspection de nos propres données préliminaires.

Les données seront collectées à quatre reprises ; avant et après l'intervention et à six et douze mois de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande, 4
        • St. Vincent'S University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de plus de 18 ans
  • diagnostic de psoriasis léger à sévère

Critère d'exclusion:

  • problèmes de santé étrangers qui peuvent influencer l'activité immunologique
  • Participants jugés inaptes au MBCT ou au MBSCT après une évaluation psychologique
  • participation antérieure à un programme formel de pleine conscience de 8 semaines (par exemple, MBCT, MBSR).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Cours MBCT de 8 semaines dispensé par un animateur qualifié
Autres noms:
  • MBCT
Expérimental: Cours MBSCT de 8 semaines
Thérapie d'auto-compassion basée sur la pleine conscience
Thérapie d'auto-compassion basée sur la pleine conscience - Cours de 8 semaines dispensé par un animateur qualifié
Autres noms:
  • MBSCT
Comparateur actif: Auto-compassion basée sur la pleine conscience - Audioguidée
MBSC - contact minimal
Cours de 8 semaines sur l'auto-compassion basée sur la pleine conscience dispensé à distance par MP3 audioguidé
Autres noms:
  • Auto-compassion basée sur la pleine conscience MP3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des marqueurs immunologiques
Délai: 14 mois
La télomérase, les cytokines, la protéine C réactive seront mesurées dans le sang à 4 points dans le temps.
14 mois
Contrôle des symptômes du psoriasis
Délai: 14 mois
Mesuré par le Psoriasis Area & Severity Index (PASI) et la réduction de la dose de médicament (le cas échéant)
14 mois
Bien-être psychologique
Délai: 14 mois

Tel que mesuré par :

Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn Échelles des peurs de la compassion

14 mois
Qualité de vie
Délai: 14 mois
Mesuré par l'indice de qualité de vie de l'OMS et l'indice de qualité de vie dermatologique.
14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Première publication (Estimation)

25 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19/12/12 mind derm

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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