Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mindfulness alapú kognitív terápia és az éberség alapú önegyüttérzés összehasonlítása a pikkelysömör mintájában

2014. április 24. frissítette: Dr. Paul D'Alton, St Vincent's University Hospital, Ireland

Az éberségen alapuló kognitív terápia és az éberségen alapuló önegyüttérzés terápia összehasonlítása: annak megértése, hogy mi működik pszichológiailag és élettanilag egy randomizált bőrgyógyászati ​​vizsgálatban

A növekvő kutatási bizonyítékok alátámasztják a mindfulness alapú beavatkozások hatékonyságát; a változás pontos mechanizmusai azonban kevéssé ismertek. Egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy az önegyüttérzés az éberségen alapuló beavatkozások hatékonyságának megváltoztatásának fontos mechanizmusa. A jelenlegi kutatás két mindfulness meditációs megközelítés hatékonyságát fogja értékelni és összehasonlítani; Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) és Mindfulness Based Self-Compassion Therapy (MBSCT) pikkelysömörben szenvedő egyének számára, amely egy olyan bőrbetegség, amely gyakran a stresszhez társul. Vérelemzést végeznek a beavatkozások immunrendszerre gyakorolt ​​hatásának felmérésére és összehasonlítására. Az önbeszámoló kérdőívek a résztvevők pszichológiai működését vizsgálják (pl. önrészérzés, depresszió, szorongás, aggodalom). Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy van-e kapcsolat az immunrendszer működése és a pszichológiai tényezők között. Egy audio-vezérelt MBSCT programot próbálnak ki, azzal a céllal, hogy kipróbálják, mint költséghatékonyabb alternatívát a hagyományos mindfulness beavatkozások helyett. Az eredmények lehetővé teszik számunkra, hogy a jövőben hatékonyabb beavatkozásokat tervezzünk, és egyértelmű eredményeket adjunk az immunológiai és a pszichológiai működés közötti határozott kapcsolat meglétére vonatkozóan.

A fő kutatási hipotézis az, hogy azok a résztvevők, akik mindfulness alapú beavatkozást végeznek, szignifikánsan jobb pszichológiai jóllétet, tünetek csökkenését és nagyobb változásokat tapasztalnak a telomeráz- és citokinaktivitásban, mint azok, akik csak a szokásos kezelést kapják pikkelysömörük miatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt kutatás egy randomizált, több helyszínre kiterjedő, vak összehasonlító vizsgálat a mindfulness-alapú kognitív terápiáról (MBCT), a Mindfulness Based Self-Compassion Therapy (MBSCT), a minimális kontaktus MBSCT-ről és a szokásos kezelésről (TAU) pikkelysömörben szenvedő betegeknél. .

A toborzás 2013 novemberében kezdődött és 2014 márciusáig tartott. A résztvevőket a St. Vincent Egyetemi Kórház Bőrgyógyászati ​​Osztályán keresztül toborozták. A heti bőrgyógyászati ​​klinikák során a bőrgyógyászati ​​csoport orvosai azonosították a jogosult résztvevőket, és érdeklődésük kifejezésére egy pszichológus asszisztenshez irányították őket toborzás céljából. Emellett egy országos újságban megjelent hirdetés útján is toboroztak a résztvevők.

A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják a TAU (n=25), MBCT (n=25), MBSCT (n=25) vagy audio-guided MBSCT (n=25) csoportba.

Az 1. időpontban (beavatkozás előtt) a résztvevőknek vért kell adniuk (50 ml-es mintát, azaz nagyjából 10 teáskanálnyit), és ugyanazon a napon kell elvégezniük az önbevallási intézkedéseket, amikor elkezdik a mindfulness programot. Ahogy már korábban jeleztük, hogy a sejtek érzékenyek lehetnek a stressz, a hangulat és a napszak hirtelen változásaira (Epel, 2012), a vérmintát mindig az önbevallási intézkedések elvégzése után, viszonylag szabványos időpontban, pl. délután 3-5 óra között. Gondoskodni kell arról, hogy a feltételek minden résztvevőnél lazábbak legyenek, és a kérdőívek kitöltése és a véradás között 10 perces pihenőidőt kell betartani. A vér szobahőmérsékleten legfeljebb 24 óráig tartható, majd 60 Celsius-fok alatti tárolásra előkészíthető, amíg a PBMC-elemzést el nem végzik, miután az 1. időpontban (a beavatkozás után) az összes mintát összegyűjtötték.

A 2. időpontban, hat és tizenkét hónapos utánkövetéskor a résztvevőknek ismét 50 ml vért kell adniuk, és minden önbevallási intézkedést kell elvégezniük egy azonos protokoll szerint, és ennek megfelelően ismételten elvégzik az elemzést. A telomerázt a TRAPeze EXCEL Telomeráz Detection Kit segítségével értékeljük. Ezt a telomerhosszúság áramlási citometriás elemzése egészíti ki. A kezelés előtt és után a szérum citokineket ELISA-val kell megvizsgálni. Ennek jeleznie kell a kezelés szisztémás gyulladásra gyakorolt ​​hatását. Megvizsgáljuk továbbá a betegek PBMC-jének azon képességét, hogy proinflammatorikus citokineket termeljenek, beleértve az IL-6-ot, a TNF-et, az IL-1-et és más, szorongással és depresszióval kapcsolatos sejteket. A PBMC olyan veleszületett ingerekkel aktiválódik, mint az LPS/zimozán. A citokinek termelését ELISA-val határozzuk meg. A rendkívül érzékeny CRP a pikkelysömör markere is, és ELISA-vizsgálattal értékelik az általános gyulladás jelzésére. Az önbevallási intézkedésekhez a következő pszichológiai skálákat kell használni:

  1. Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS; Snaith és Zigmond, 1994)
  2. Penn State Worry Questionnaire (PSWQ: Meyer, Miller, Metzger és Borkovec, 1990) 3 Fears of Compassion Scales (Gilbert, 2009)

4. Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ: Baer, ​​Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toner, 2006) 5. Az Egészségügyi Világszervezet életminősége – BREF (WHO, 2004). 6. Bőrgyógyászati ​​életminőség-index

A mindfulness programok hatékonyságával kapcsolatos kutatási kérdésünk megválaszolása egy ismételt mérési összehasonlító csoportintervenciós tervezést foglal magában. 4x4 vegyes módszerű ANOVA-kat használnak a pre-, post- és hat/tizenkét hónapos követési különbségek felmérésére a négy kísérleti körülmény között, a csoport független változóként és a pszichológiai tapasztalatok (pl. depresszió, szorongás, aggódás, együttérzés és figyelmesség) ) vagy immunológiai aktivitás (például PBMC telomeráz és citokinek), mint függő változók. Kovariánsként kell megadni a heti megfigyelés alatti mindfulness gyakorlási órák számát. A hatásméreteket és a konfidencia-intervallumokat utólag számítják ki a G*Power használatával, hogy megkönnyítsék a tanulmányi eredmények és más jövőbeni tanulmányok, valamint a vonatkozó szakirodalom összehasonlítását. A kétváltozós Spearman-féle korrelációkat a pszichológiai változók, valamint a telomeráz és citokinaktivitás közötti kapcsolat vizsgálatára végezzük mind a négy vizsgálati alkalommal. A Spearman-féle korrelációkat megfelelő nem-paraméteres korrelációs elemzésnek választottuk, figyelembe véve a telomeráz nem normális eloszlásáról szóló beszámolókat (pl. Epel és mtsai, 2010; Wolkowitz és mtsai, 2012), valamint saját előzetes adatainkat.

Az adatgyűjtés négy alkalommal történik; beavatkozás előtt és után, valamint hat és tizenkét hónapos nyomon követés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország, 4
        • St. Vincent'S University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • enyhe vagy súlyos pikkelysömör diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • olyan külső egészségügyi problémák, amelyek befolyásolhatják az immunológiai aktivitást
  • Azok a résztvevők, akiket pszichológiai értékelés után alkalmatlannak ítéltek MBCT-re vagy MBSCT-re
  • korábbi részvétel egy formális 8 hetes mindfulness programban (pl. MBCT, MBSR).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mindfulness alapú kognitív terápia
MBCT 8 hetes tanfolyam képzett facilitátor által
Más nevek:
  • MBCT
Kísérleti: MBSCT 8 hetes tanfolyam
Mindfulness alapú önegyüttérzés terápia
Mindfulness alapú önegyüttérzés terápia – 8 hetes tanfolyam képzett facilitátor által
Más nevek:
  • MBSCT
Aktív összehasonlító: Mindfulness alapú önegyüttérzés – Audiovezérelt
MBSC - minimális érintkezés
8 hetes Mindfulness Based Self Compassion tanfolyam távolról, audiovezérelt MP3 formátumban
Más nevek:
  • Mindfulness Based Self Compassion MP3

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunológiai markerek változása
Időkeret: 14 hónap
Telomeráz, citokinek, C-reaktív fehérje 4 időpontban mérhető a vérben.
14 hónap
Psoriasis tnetkontroll
Időkeret: 14 hónap
A pikkelysömör területi és súlyossági indexe (PASI) és a gyógyszeradag csökkentése (ha van) mérve
14 hónap
Pszichológiai jólét
Időkeret: 14 hónap

A mérés szerint:

Kórházi Szorongás és Depresszió Skála Penn State Aggodalom Kérdőív Félelmek az Együttérzéstől Skála Az éberség öt aspektusa kérdőív

14 hónap
Életminőség
Időkeret: 14 hónap
A WHO QoL index és a Dermatology Life Quality Index mérése.
14 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19/12/12 mind derm

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel