척수손상의 심혈관, 뇌혈관 및 인지기능
SCI의 심혈관, 뇌혈관 및 인지 기능
척수 손상(SCI)이 있는 개인의 기대 수명이 증가함에 따라 임상의는 고령화 인구에서 흔히 발생하는 만성 질환으로 SCI의 이차 합병증을 관리해야 하는 문제를 안고 있습니다. 심혈관 질환, 뇌혈관 질환 및 인지 기능 장애는 고령 인구 치료에서 임상의가 직면하는 주요 과제 중 하나입니다. 인지 기능 장애는 SCI 인구의 60% 이상에서 보고되었으며, 이는 주로 수반되는 외상성 뇌 손상 또는 병적 상태에 기인합니다. SCI 인구에서 인지 기능 장애의 유병률 증가에 기여하는 가능한 수정 가능한 위험 요소를 식별하는 것은 중요한 임상 관련성이 있으며 심혈관 및 뇌혈관 장애가 일반 인구의 인지 장애에 기여할 가능성이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 위험 요소에는 신체 활동 부족, 만성 저혈압 또는 고혈압(BP), 뇌로 가는 혈류 감소, 동맥경화, 심혈관계의 신경계 조절 장애 등이 있습니다. 이러한 위험 요소는 SCI 인구에서 심오한 비 활동 모델을 나타내고 혈압 조절에 문제가 있으며 부상으로 인한 심혈관 조절 장애를 겪기 때문에 특히 두드러집니다. 또한, 우리는 최근 휴식 중 및 인지 테스트 중에 뇌로의 혈류 부족을 보고했습니다. 결과는 만성적으로 낮은 혈압을 가진 SCI에서 더욱 손상됩니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 50명의 연령 일치 비SCI 대조군과 비교하여 SCI가 있는 80명의 테스트 성능에 대한 인지 테스트 및 휴식 시 심혈관 및 대뇌 혈관 반응의 영향을 결정하는 것입니다. 모든 잠재적 피험자는 전화를 통한 초기 선별과 상세한 대면 선별로 구성된 엄격한 2단계 선별 과정을 거치게 됩니다. 적격 피험자는 동맥경화, 혈압, 심박수, 호흡수 및 뇌로의 혈류가 휴식 중 및 종합적인 일련의 인지 테스트 중에 모니터링되는 3시간 실험실 방문에 참여하도록 초대됩니다.
우리는 테스트에 대한 혈압과 뇌혈관 반응이 그렇지 않으면 SCI 상태에 기인했을 인지 테스트의 성능을 크게 설명할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
인지 테스트 배터리는 아래 나열된 테스트로 구성되며 주어진 순서대로 시행됩니다. 각 시험은 점수에 따라 채점됩니다.
- 캘리포니아 언어 학습 테스트(전체 및 SD?)
- 통제된 구두 단어 연상 테스트
- Symbol Digit Modality Test(구두 버전)
- 트레일 메이킹 테스트(구두 버전)
- 스트룹 테스트(W?, C?, CW?)
- 숫자 범위(앞으로, 뒤로 및 시퀀싱)
- 캘리포니아 언어 학습 테스트(LD? & 인식?)
- 문자-숫자 시퀀싱
- 캘리포니아 언어 학습 테스트(LD 강제 인식?)
- WASI-II 하위 테스트(어휘, 유사성 및 매트릭스 추론)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10468
- James J Peters VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30세에서 64세 사이
- 척수 손상의 경우 부상 기간이 1년 이상이어야 합니다.
- Snell Eye Exam에서 최악의 눈에서 최소 시력 20/60 이상
- 몬트리올 인지 평가에서 ≥22점
- 영어 사용 가능자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 급성 질환 또는 감염
기록된 역사:
- 뇌졸중
- 최근 불법 약물 남용(의료 차트에서, 지난 6개월 이내)
- 불안정하거나 조절되지 않는 발작
- 알츠하이머병, 파킨슨병, 헌팅턴병을 포함한 신경퇴행성 질환
- 심각한 TBI(TBI 스크리닝 도구로 식별)
신경계 질환/장애의 중요한 병력:
- 알츠하이머병
- 파킨슨 병
- 혈관성 치매
- 헌팅턴 병
- 픽병
- 루이 소체 치매
- 전 측두엽 치매
- 정상압 뇌수종
- 뇌종양
- 진행성 핵상 마비
- 발작 장애
- 다발성 경화증
다음을 포함한 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태:
- 조절되지 않는 당뇨병,
- 교정되지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증,
- 전신 암.
- 정신 분열증 또는 양극성 장애 또는 활동성 정신병의 병력
- 지난 6개월 이내의 알코올 또는 약물 남용 또는 의존(의료 기록에서)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 컨트롤
피험자는 30세에서 64세 사이여야 하며 영어를 사용할 수 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
그들은 Snell Eye Exam에서 최악의 눈에서 최소 시력이 20/60 이상이어야 하고 Montreal Cognitive Assessment에서 최소 22점을 받아야 합니다.
피험자에게는 다음이 없어야 합니다: 급성 질환 또는 감염, 뇌졸중 병력, 최근 불법 약물 남용(<6개월), 불안정/조절되지 않는 발작, 신경퇴행성 질환, 심각한 외상성 뇌 손상(TBI 검사 도구에 의해 결정됨), 신경계 질환/장애, 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태(조절되지 않는 당뇨병, 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증, 전신암), 정신분열증 또는 양극성 장애 또는 활동성 정신병의 병력, 또는 알코올/약물 남용 또는 의존(<6개월).
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척수 손상
피험자는 30세에서 64세 사이여야 하며 영어를 구사할 수 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
척수 손상 날짜로부터 최소 1년이어야 합니다.
그들은 Snell Eye Exam에서 최악의 눈에서 최소 시력이 20/60 이상이어야 하고 Montreal Cognitive Assessment에서 최소 22점을 받아야 합니다.
피험자에게는 다음이 없어야 합니다: 급성 질환 또는 감염, 뇌졸중 병력, 최근 불법 약물 남용(<6개월), 불안정/조절되지 않는 발작, 신경퇴행성 질환, 심각한 외상성 뇌 손상(TBI 검사 도구에 의해 결정됨), 신경계 질환/장애, 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태(조절되지 않는 당뇨병, 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증, 전신암), 정신분열증 또는 양극성 장애 또는 활동성 정신병의 병력, 또는 알코올/약물 남용 또는 의존(<6개월).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압(mmHg)
기간: 최대 2년
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척수 손상이 있거나 없는 피험자에서 앉은 상태에서 앉은 상태에서 인지 검사까지 수축기 혈압의 변화를 확인합니다.
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최대 2년
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정보 처리(WAIS-IV 및 Digit Span) 및 작업 기억(SDMT) 테스트 성능
기간: 최대 2년
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척수 손상이 있거나 없는 개인의 작업 기억 및 정보 처리 테스트에 대한 인지 성능을 비교합니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간대뇌동맥으로부터의 대뇌혈류속도(cm/초)
기간: 최대 2년
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척수 손상이 있거나 없는 피험자를 대상으로 좌식 휴식에서 착석 인지 검사까지 뇌 혈류 속도의 변화를 확인합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill M Wecht, Ed.D., JJPVAMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
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Rennes University Hospital완전한