장로의 활력과 활력을 향상시키는 레스베라트롤 (REVIVE)

초기 전화 스크리닝은 피험자가 연구에 참여할 자격이 있음을 나타냅니다. 첫 번째 연구 방문("선별 방문")은 피험자가 참여할 자격이 있는지 추가로 결정할 것입니다. 피험자가 연구에 참여할 자격이 있는 경우 피험자는 약 90일 동안 매일 레스베라트롤 또는 위약 보충 프로그램에 참여하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 또한 그의/그녀의 안전을 모니터링하고 연구 결과를 측정하기 위해 두 번의 추가 평가 방문을 위해 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다.

이 스크리닝 방문 및 기타 연구 방문 중에 수행될 테스트에 관한 세부사항은 아래에 설명되어 있습니다. 방문은 University of Florida Institute on Aging(IOA)에서 이루어집니다.

스크리닝 방문은 약 1.5~2시간이며 다음을 포함합니다.

1. 채혈: 피험자는 이 방문 중에 혈액을 채취할 것이기 때문에 약속 전에 금식하도록 요청받습니다. 조사자는 약 2테이블스푼의 혈액을 수집합니다. 이 혈액 채취의 목적은 피험자의 혈액에서 적격성을 결정하는 데 도움이 될 특정 화합물의 수준을 결정하는 것입니다.
2. 설문지: 피험자는 병력, 약물 및 기분에 대한 질문을 받고 간단한 기억력 및 추론 테스트를 완료해야 합니다.
3. 신체 측정: 피험자의 키, 체중, 허리 둘레, 맥박 및 혈압 측정.
4. 신체 검사: 면허가 있는 의료 서비스 제공자가 간단한 신체 검사를 수행하여 연구를 계속해도 안전한지 판단합니다. 이 검사에는 병력, 약물, 키, 혈압, 요골 맥박, 체중 및 허리 둘레 측정에 대한 검토가 포함됩니다.

5. 신체 성능 테스트: 피험자는 다음을 포함하는 신체 능력 테스트를 완료해야 합니다.

   1. 평소 속도로 4미터(13피트) 거리를 2회 별도 걷기
   2. 피험자는 팔을 사용하지 않고 서 있는 자세에서 앉은 자세로 이동하도록 요청받습니다. 피험자가 이 작업을 수행할 수 있으면 가능한 한 빨리 의자에서 일어나 앉도록 5회 요청합니다.
   3. 세(3) 개의 서로 다른 자세로 서 있는 동안 균형 유지

기준선 방문 1: 피험자가 연구에 적격인 경우 첫 번째 기준선 연구 방문을 위해 클리닉으로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 이 방문은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되며 다음이 포함됩니다.

1. 맥박 및 혈압 측정
2. 체중과 허리둘레 측정
3. 공복 혈액 샘플 수집
4. 피험자의 건강에 관한 질문

5. 다음을 포함한 물리적 성능 테스트:

   1. 6분 동안 피험자가 할 수 있는 한 최대한 빠르고 멀리 걷기
   2. 13피트(4미터)의 거리를 두(2)번 개별적으로 피험자의 평소 속도로 걷기
   3. 팔을 사용하지 않고 앉은 자세에서 일어섭니다. 피험자가 이 작업을 수행할 수 있으면 가능한 한 빨리 의자에서 일어나 앉도록 5회 요청합니다.
   4. 세(3) 개의 서로 다른 자세로 서 있는 동안 균형을 유지합니다.
   5. 하체 근력 및 지구력 평가
6. 신체 활동 모니터: 피험자는 또한 기본 신체 활동 습관을 평가하기 위해 일반적인 7일 동안 완장 신체 활동 모니터를 착용하도록 요청받습니다. 모니터는 기준선 방문 2에서 반환됩니다.

기본 방문 2는 약 2시간이 소요되며 다음을 포함합니다.

1. 시술 전 맥박과 혈압 측정

2. 근육 조직 샘플: 근육 샘플을 수집하는 절차는 절차 수행 경험이 있는 면허가 있는 의료 제공자가 수행합니다. 절차에는 국소 마취제로 허벅지의 작은 부위를 마비시킨 다음 펜 크기의 바늘을 사용하여 연필 지우개 머리 크기와 거의 같은 소량의 근육 조직을 수집하는 것이 포함됩니다.

   조직 샘플을 채취한 후 피험자는 절개 부위를 관리하는 방법에 대한 자세한 지침을 받게 됩니다. 절차와 관련하여 피험자가 경험할 수 있는 문제에 대해 문의하기 위해 몇 차례 후속 전화 평가가 이루어집니다.

3. 시술 후 맥박과 혈압 측정
4. 무작위화: 연구를 계속하기에 적합하고 안전한 피험자는 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (1) 레스베라트롤(1000mg/일) (2) 레스베라트롤(1500mg/일) 또는 (3) 위약 식물성 셀룰로오스).
5. 대상체는 적어도 30일의 연구 약물 캡슐 공급을 제공받을 것이며, 다음 약속에서 클리닉에 남아있는 모든 연구 약물 캡슐을 반환하도록 요청받을 것입니다. 피험자는 각 주요 식사(즉, 아침, 점심, 저녁) 물 한 잔.

30일 및 60일 방문은 약 1시간 동안 지속되며 다음을 포함합니다.

1. 공복 혈액 샘플 수집
2. 맥박 및 혈압 측정
3. 체중과 허리둘레 측정
4. 병력을 업데이트하고 피험자가 마지막 방문 이후에 가졌을 수 있는 불리한 경험에 대해 질문하십시오.
5. 마지막 방문 이후 복용하지 않은 나머지 연구 약물 캡슐의 계수
6. 다음 연구 방문까지 필요한 연구 약물 캡슐을 피험자에게 제공

90일 방문 1은 기준선 1 방문과 유사하며 약 2~3시간 동안 지속됩니다. 이 방문에는 다음이 포함됩니다.

1. 맥박 및 혈압 측정
2. 체중과 허리둘레 측정
3. 공복 혈액 샘플 수집
4. 병력을 업데이트하고 피험자가 마지막 방문 이후에 가졌을 수 있는 부작용에 대해 질문하십시오.
5. 마지막 방문 이후 복용하지 않은 나머지 연구 약물 캡슐의 계수

6. 다음을 포함한 물리적 성능 테스트:

   1. 6분 동안 최대한 빠르고 멀리 걷기
   2. 13피트(4미터)의 거리를 2번씩 평소 속도로 걷기
   3. 팔을 사용하지 않고 앉은 자세에서 일어섭니다. 피험자가 이 작업을 수행할 수 있는 경우, 가능한 한 빨리 의자에서 5번 일어섰다 앉았다를 반복해야 합니다.
   4. 세(3) 개의 서로 다른 자세로 서 있는 동안 균형을 유지합니다.
   5. 하체 근력 및 지구력 평가
7. 대상자는 7일 동안 착용할 암밴드 신체 활동 모니터를 받게 되며, 90일 방문 2에서 이 모니터를 반환하도록 요청받을 것입니다.

90일 방문 2는 기준선 2 방문과 유사하며 약 1.5~2시간 동안 지속됩니다.

1. 근육 조직 샘플을 수집하는 절차(기준선 2에 설명된 대로)
2. 마지막 방문 이후 복용하지 않은 나머지 연구 약물 캡슐의 수를 세는 것.

후속 조치 10일 및 30일 방문은 약 30분에서 1시간입니다.

1. 맥박 및 혈압 측정
2. 공복 혈액 샘플 수집
3. 병력을 업데이트하고 피험자가 마지막 방문 이후에 가졌을 수 있는 부작용에 대해 질문하십시오.