- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02123121
Resveratroli parantaa vanhusten elinvoimaa ja elinvoimaa (REVIVE)
Vaiheen IIa tutkimus resveratrolista mitokondrioiden ja fyysisten toimintojen parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla
Resveratroli, punaviinissä ja tummakuorisissa rypäleissä esiintyvä yhdiste, parantaa mitokondrioiden (energiaa tuottavien komponenttien) toimintaa kohtalaisen toimintakykyisten iäkkäiden aikuisten jalkalihaksissa.
Tutkijat tarkastelevat Resveratrolin roolia fyysisen toiminnan parantamisessa tutkimalla mitokondrioiden toiminnan muutosten yhteyttä fyysiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen puhelinseulonta osoitti, että koehenkilö saattaa olla kelvollinen osallistumaan tutkimukseen. Ensimmäinen opintokäynti ("seulontakäynti") määrittää tarkemmin, onko tutkittava osallistumiskelpoinen. Jos koehenkilö on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, häntä pyydetään osallistumaan päivittäiseen resveratroli- tai lumelääkelisäohjelmaan noin 90 päivän ajan. Koehenkilöä pyydetään myös palaamaan klinikalle kahdelle lisäarviointikäynnille turvallisuuden tarkkailemiseksi ja tutkimustulosten mittaamiseksi.
Yksityiskohdat tämän seulontakäynnin ja muiden opintokäyntien aikana suoritettavista testeistä on kuvattu alla. Vierailut järjestetään Floridan yliopiston ikääntymisinstituutissa (IOA).
Seulontakäynti kestää noin 1,5-2 tuntia ja sisältää:
- Verenotto: Tutkittavaa pyydetään paastoamaan ennen tapaamista, koska verta kerätään tämän käynnin aikana. Tutkija kerää noin 2 ruokalusikallista verta. Tämän verinäytteen tarkoituksena on määrittää tiettyjen yhdisteiden tasot potilaan veressä, mikä auttaa määrittämään kelpoisuuden.
- Kyselylomakkeet: Tutkittavalle esitetään kysymyksiä sairaushistoriasta ja lääkkeistä sekä mielialasta, ja häntä pyydetään myös suorittamaan lyhyt muisti- ja päättelytesti.
- Fyysiset mittaukset: kohteen pituuden, painon, vyötärön ympäryksen, pulssin ja verenpaineen mittaukset.
- Fyysinen koe: Lisensoitu terveydenhuollon tarjoaja suorittaa lyhyen fyysisen kokeen määrittääkseen, onko tutkimuksen jatkaminen turvallista. Tämä koe sisältää tarkastelun sairaushistoriasta, lääkkeistä ja pituuden, verenpaineen, radiaalisen pulssin, painon ja vyötärön ympärysmitan mittauksesta.
Fyysisen suorituskyvyn testit: Koehenkilöä pyydetään suorittamaan fyysisiä kykyjä koskevat testit, jotka sisältävät:
- Kävele tavalliseen tahtiin 13 jalkaa (4 metriä) kaksi (2) erillistä kertaa
- Koehenkilöä pyydetään siirtymään seisoma-asennosta istuma-asennosta käyttämättä käsiään. Jos tutkittava pystyy suorittamaan tämän tehtävän, häntä pyydetään nousemaan ylös ja istumaan tuolille viisi (5) kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
- Tasapainon säilyttäminen seistessäsi kolmessa (3) eri asennossa
Lähtötilanteen käynti 1: Jos tutkittava on kelvollinen tutkimukseen, häntä pyydetään palaamaan klinikalle ensimmäiselle lähtötilanteen tutkimuskäynnille. Vierailun odotetaan kestävän 2–3 tuntia ja sisältää:
- Pulssin ja verenpaineen mittaus
- Ruumiinpainon ja vyötärön ympärysmitan mittaus
- Paastoverinäytteiden kerääminen
- Kysymyksiä kohteen terveydestä
Fyysisen suorituskyvyn testit, mukaan lukien:
- Kävele niin nopeasti ja kauas kuin kohde voi 6 minuuttia
- Kävely kohteen tavallisessa tahdissa 13 jalkaa (4 metriä) kaksi (2) erillistä kertaa
- Seisten istuma-asennosta käyttämättä käsiään. Jos tutkittava pystyy suorittamaan tämän tehtävän, häntä pyydetään nousemaan ylös ja istumaan tuolille viisi (5) kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
- Tasapainon säilyttäminen seistessäsi kolmessa (3) eri asennossa.
- Alavartalon lihasvoiman ja kestävyyden arviointi
- Fyysisen aktiivisuuden monitori: Tutkittavaa pyydetään myös käyttämään käsivarsinauhasta fyysistä aktiivisuusmittaria tyypillisen seitsemän päivän ajan arvioidakseen fyysisen aktiivisuuden lähtötasoa. Monitori palautetaan perustilanteen vierailulla 2.
Peruskäynti 2 kestää noin 2 tuntia ja sisältää:
- Pulssin ja verenpaineen mittaus ennen toimenpidettä
Lihaskudosnäyte: Lihasnäytteiden keräämisen suorittaa lisensoitu terveydenhuollon tarjoaja, jolla on kokemusta toimenpiteen suorittamisesta. Toimenpide sisältää pienen reiden alueen tunnottamisen paikallispuudutteella ja sen jälkeen noin kynän kokoisen neulan keräämisen pienen määrän lihaskudosta, joka vastaa suunnilleen kynän pyyhekumipään kokoa.
Kudosnäytteen ottamisen jälkeen tutkittava saa yksityiskohtaiset ohjeet viiltokohdan hoitamisesta. Tehdään useita jatkopuhelinarviointeja, joissa tiedustetaan mahdollisista ongelmista, joita tutkittavalla saattaa olla toimenpiteen yhteydessä.
- Pulssin ja verenpaineen mittaus toimenpiteen jälkeen
- Satunnaistaminen: Koehenkilöt, jotka ovat kelvollisia ja turvallisia jatkaa tutkimusta, määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta tilasta: (1) resveratroli (1000 mg/vrk) (2) resveratroli (1500 mg/vrk) tai (3) lumelääke (3) kasvisselluloosa).
- Koehenkilölle toimitetaan tutkimuslääkekapseleita vähintään 30 päiväksi ja häntä pyydetään palauttamaan jäljellä olevat tutkimuslääkekapselit klinikalle seuraavalla käynnillä. Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan suun kautta yksi tutkimuslääkekapseli jokaisen pääaterian jälkeen (ts. aamiainen, lounas ja päivällinen) vesilasillisen kanssa.
30 päivän ja 60 päivän vierailut kestävät noin 1 tunnin ja sisältävät:
- Paastoverinäytteiden kerääminen
- Pulssin ja verenpaineen mittaus
- Painon ja vyötärön ympärysmitan mittaus
- Päivitä sairaushistoria ja esitä kysymyksiä haitallisista kokemuksista, joita koehenkilöllä on voinut olla viimeisen käynnin jälkeen
- Kaikki jäljellä olevat tutkimuslääkekapselit, joita ei ole otettu viimeisen käynnin jälkeen, lasketaan
- Koehenkilölle toimitetaan seuraavaan opintokäyntiin asti tarvittavat tutkimuslääkekapselit
90 päivän käynti 1 on samanlainen kuin perustilan 1 käynti ja kestää noin 2–3 tuntia. Tämä vierailu sisältää:
- Pulssin ja verenpaineen mittaus
- Ruumiinpainon ja vyötärön ympärysmitan mittaus
- Paastoverinäytteiden kerääminen
- Päivitä sairaushistoria ja esitä kysymyksiä haitallisista kokemuksista, joita koehenkilöllä on voinut olla edellisen käynnin jälkeen
- Kaikki jäljellä olevat tutkimuslääkekapselit, joita ei ole otettu viimeisen käynnin jälkeen, lasketaan
Fyysisen suorituskyvyn testit, mukaan lukien:
- Kävele mahdollisimman nopeasti ja pitkälle 6 minuuttia
- Kävele tavalliseen tahtiin 13 jalkaa (4 metriä) kaksi (2) erillistä kertaa
- Seiso istuma-asennosta käyttämättä käsiä. Jos tutkittava pystyy suorittamaan tämän tehtävän, hänen tulee nousta ylös ja istua tuolilta viisi (5) kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
- Tasapainon säilyttäminen seistessäsi kolmessa (3) eri asennossa.
- Alavartalon lihasvoiman ja kestävyyden arviointi
- Tutkittava saa käsivarsinauhallisen fyysisen aktiivisuusmittarin käytettäväksi seitsemän päivän ajan, ja häntä pyydetään palauttamaan tämä näyttö 90 päivän vierailulla 2.
90 päivän käynti 2 on samanlainen kuin perustason 2 käynti ja kestää noin 1,5–2 tuntia.
- Menettely lihaskudosnäytteen keräämiseksi (kuten on kuvattu lähtötilanteessa 2)
- Kaikki jäljellä olevat tutkimuslääkekapselit, joita ei ole otettu viimeisen käynnin jälkeen, lasketaan.
10 päivän ja 30 päivän seurantakäynnit ovat noin 30 minuutista 1 tuntiin
- Pulssin ja verenpaineen mittaus
- Paastoverinäytteiden kerääminen
- Päivitä sairaushistoria ja esitä kysymyksiä haitallisista kokemuksista, joita koehenkilöllä on voinut olla edellisen käynnin jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- UF Institute on Aging Clinical and Translational Research Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan;
- Ikä 65 vuotta ja vanhempi;
- Keskitaso tai hyvä toiminta (eli lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPBB) yhteenvetopistemäärä 4–10);
- Painoindeksin (BMI) vaihteluväli: 20-39,9 kg/m2;
- Halukkuus läpäistä kaikki testitoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen antamisen laiminlyönti;
- Allergia/yliherkkyys rypäleille tai japanilaiselle knotweedille;
- Nykyinen rypäleen siemenuutteen tai ginko biloba -ravintolisä;
- Kulutus ≥ 8 unssia. punaviiniä / alkoholitonta punaviiniä / punaista tai violettia rypälemehua useammin kuin kerran viikossa;
- Resveratrolia, kversetiiniä tai P. cuspidatum -bakteeria sisältävien ravintolisien käyttö viimeisten 90 päivän aikana;
- Syövän, aivohalvauksen (< 6 kuukautta), perifeerisen verisuonisairauden, sepelvaltimotaudin, sydäninfarktin (< 6 kuukautta), kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (vaihe III tai IV), läppäsydänsairauden, vakavan psykiatrisen sairauden, vaikean anemian (verisairaus) aktiivinen hoito hemoglobiinitasot < 8 g/dl), maksa- tai munuaissairaus, diabetes, vaikea nivelrikko, sokeus tai kuurous, ylä- tai alaraajan murtuma (< 6 kuukautta), ylä- tai alaraajan amputaatio tai Parkinsonin tauti;
- Kognitiivinen vajaatoiminta (esim. Minimental Status Exam ≤ 23);
- Merkittävä päävamma historiassa;
- Fyysinen aktiivisuus (esim. juoksu, pyöräily jne.) ≥ 120 min/viikko;
- Liiallinen alkoholin käyttö (> 2 juomaa/päivä) tai alkoholin väärinkäyttö (> 5 juomaa/päivä miehillä tai > 4 juomaa/vrk naisilla);
- Päihteiden väärinkäytön historia viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Mielialahäiriö (esim. Center for Epidemiological Studies - Masennus (CES-D) ≥ 16);
- Tupakan käytön historia viimeisen kolmen vuoden aikana;
- Leposyke > 120 bpm seulontakäynnillä;
- Systolinen verenpaine > 160 mm Hg seulontakäynnillä;
- Diastolinen verenpaine > 90 mm Hg seulontakäynnillä;
- Paastoglukoosi ≥ 126 mg/dl seulontakäynnillä;
- Poikkeavuudet veren kemiallisissa parametreissa, jotka määritellään veren kemiallisen markkerin avulla terveen alueen ulkopuolella);
- Anabolisten hoitojen nykyinen käyttö (esim. kasvuhormoni tai testosteroni), antikoliiniesteraasi-inhibiittori (esim. Aricept), hormonikorvaus (esim. estrogeeni) tai antikoagulanttihoito (huomaa: aspiriinin käyttö (≤ 81 mg/vrk) on sallittu);
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai saanut tutkimustuotteen 30 päivän sisällä ennen seulontaa/ilmoittautumista;
- Kieltäytyä pidättäytymästä CoQ10:stä tai alfalipoiinihaposta ollessasi mukana tutkimuksessa.
Väliaikaiset poissulkemiskriteerit
- Äskettäinen bakteeri-/virusinfektio (< 2 viikkoa);
- Akuutti kuumeinen sairaus viimeisen 2 kuukauden aikana;
- Korkea verenpaine (esim. ≥ 140/90 mm Hg mutta ≤ 160/90) seulontakäynnillä;
- Suuri leikkaus tai lonkan/polven tekonivelleikkaus (< 6 kuukautta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kasvisselluloosa
Osallistujat nauttivat suun kautta yhden kapselin kasvisselluloosaa jokaisen pääaterian jälkeen (ts.
aamiainen, lounas ja illallinen) 90 päivän ajan.
|
Ota plasebo-kasviselluloosakapseli suun kautta päivässä jokaisen pääaterian jälkeen (esim.
aamiainen, lounas ja päivällinen) (ts.
ota 3 kapselia päivässä) 90 päivän ajan.
Muut nimet:
Kaikille osallistujille tehdään seuraavat: fyysiset tutkimukset, fyysiset mittaukset, sairaushistoria, kyselyt, verinäytteet, fyysisen suorituskyvyn testit ja lihaskudosnäytteet.
|
|
Active Comparator: Resveratrolia 1000 mg/vrk
Osallistujat nauttivat suun kautta yhden Resveratrol-kapselin jokaisen pääaterian jälkeen (ts.
aamiainen, lounas ja illallinen) yhteensä 1000 mg/vrk 90 päivän ajan.
|
Kaikille osallistujille tehdään seuraavat: fyysiset tutkimukset, fyysiset mittaukset, sairaushistoria, kyselyt, verinäytteet, fyysisen suorituskyvyn testit ja lihaskudosnäytteet.
Ota resveratrolia suun kautta 1000 mg/vrk kapseli jokaisen pääaterian jälkeen (esim.
aamiainen, lounas ja päivällinen) (ts.
ota 3 kapselia päivässä) 90 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Resveratrolia 1500 mg/vrk
Osallistujat nauttivat suun kautta yhden Resveratrol-kapselin jokaisen pääaterian jälkeen (ts.
aamiainen, lounas ja päivällinen) yhteensä 1500 mg/vrk 90 päivän ajan.
|
Kaikille osallistujille tehdään seuraavat: fyysiset tutkimukset, fyysiset mittaukset, sairaushistoria, kyselyt, verinäytteet, fyysisen suorituskyvyn testit ja lihaskudosnäytteet.
Ota resveratrolia suun kautta 1500 mg/vrk kapseli jokaisen pääaterian jälkeen (ts.
aamiainen, lounas ja päivällinen) (ts.
ota 3 kapselia päivässä) 90 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta mitokondriohengityksen lihaksissa
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Muutos mitokondrioiden hengittämisessä (tila 3) kohtalaisen tai heikosti toimivien iäkkäiden aikuisten lihasnäytteissä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (90 päivää).
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Muutos lähtötasosta sytokromioksidaasissa (COX) lihasnäytteissä
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Muutos sytokromioksidaasissa (COX) iäkkäiden aikuisten kohtalaisesta tai heikosti toimivista lihasnäytteistä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (90 päivää).
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Muutos lähtötasosta sitraattisyntaasi (CS) -entsyymeissä lihasnäytteissä
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Muutos sitraattisyntaasi (CS) -entsyymeissä iäkkäiden aikuisten kohtalaisesta tai heikosti toimivissa lihasnäytteissä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (90 päivää).
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Muutos lähtötilanteesta mitokondrioiden DNA-pitoisuudessa lihasnäytteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
|
Muutos mitokondrioiden DNA-sisällössä keskivaikeasta heikosti toimivissa lihasnäytteissä vanhemmilla aikuisilla lähtötasosta testin jälkeiseen aikaan (90 päivää).
|
Perustaso ja 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta PGC-1α-lihasproteiinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Muutos lihasproteiinitasoissa, kuten PGC-1α (ensisijainen tulos) kohtalaisen tai heikosti toimivien iäkkäiden aikuisten lihasnäytteissä lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan (90 päivää).
Mittaukseen käytetään mielivaltaisia yksiköitä, kuten se on yleistä proteiinien ilmentymisdatalle, koska emme mittaa tietyn proteiinin absoluuttista pitoisuutta näytteessä.
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Muutos perustasosta kävelynopeudessa.
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Muutos fyysisessä toiminnassa, kuten kävelynopeus lähtötasosta testin jälkeiseen aikaan (90 päivää).
Datan mittaamiseen käytettiin kuuden minuutin kävelytestiä, ja osallistujia pyydettiin kävelemään mahdollisimman pitkälle ja mahdollisimman nopeasti 6 minuuttia 40 metrin radalla.
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Muutos verensokeritasoissa (metabolinen riskitekijä) lähtötasosta testin jälkeiseen aikaan (90 päivää).
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Muutos spontaanin fyysisen aktiivisuuden tasoissa lähtötasosta testin jälkeen (90 päivää).
Mitattu kiihtyvyysmittarilla, joka on puettava laite, joka tallentaa kiihtyvyyden (laskennan) reaaliajassa useissa tasoissa.
Voidaan käyttää energiankulutuksen tai paikallaan olevan aktiivisuuden mittaamiseen.
|
Perustaso 90 päivään
|
|
AMPK-lihasproteiinitasojen muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Muutos lihasproteiinitasoissa, kuten AMPK kohtalaisesti tai heikosti toimivien iäkkäiden aikuisten lihasnäytteissä lähtötilanteesta testin jälkeen (90 päivää).
Mittaukseen käytetään mielivaltaisia yksiköitä, kuten se on yleistä proteiinien ilmentymisdatalle, koska emme mittaa tietyn proteiinin absoluuttista pitoisuutta näytteessä.
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Sirtuinsin (SIRT1) lihasproteiinitasojen muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Muutos lihasproteiinipitoisuuksissa, kuten sirtuiinien (SIRT1), lihasnäytteissä kohtalaisen tai heikosti toimivien iäkkäiden aikuisten lihasnäytteissä lähtötilanteesta testin jälkeen (90 päivää).
Mittaukseen käytetään mielivaltaisia yksiköitä, kuten se on yleistä proteiinien ilmentymisdatalle, koska emme mittaa tietyn proteiinin absoluuttista pitoisuutta näytteessä.
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Muutos fyysisen suorituskyvyn lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) testin kokonaispistemäärän muutos asteikolla 0–12 lähtötasosta testin jälkeiseen (90 päivää).
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän liikkumisrajoituksia, kun taas korkeammat pisteet osoittavat, että liikkuvuus on vähäistä tai ei.
|
Perustaso 90 päivään
|
|
Sirtuinsin (SIRT3) lihasproteiinitasojen muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Perustaso 90 päivään
|
Muutos lihasproteiinitasoissa, kuten sirtuiinien (SIRT3), lihasnäytteissä kohtalaisen tai heikosti toimivien iäkkäiden aikuisten lihasnäytteissä lähtötilanteesta testin jälkeen (90 päivää).
Mittaukseen käytetään mielivaltaisia yksiköitä, kuten se on yleistä proteiinien ilmentymisdatalle, koska emme mittaa tietyn proteiinin absoluuttista pitoisuutta näytteessä.
|
Perustaso 90 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen D. Anton, Ph.D., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201400439 -A -N
- 1R01AT007564-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .