Resveratrol for å forbedre vitalitet og kraft hos eldre (REVIVE)

En første telefonscreening indikerte at forsøkspersonen kan være kvalifisert til å delta i studien. Det første studiebesøket ("Screening visit") vil videre avgjøre om forsøkspersonen er kvalifisert til å delta. Skulle forsøkspersonen være kvalifisert til å delta i studien, vil forsøkspersonen bli bedt om å delta i et daglig resveratrol- eller placebo-tilskuddsprogram i omtrent 90 dager. Pasienten vil også bli bedt om å returnere til klinikken for ytterligere to vurderingsbesøk for å overvåke hans/hennes sikkerhet og måle studieresultater.

Detaljer om testene som skal utføres under dette screeningbesøket og andre studiebesøk er beskrevet nedenfor. Besøk vil finne sted ved University of Florida Institute on Aging (IOA).

Screeningbesøket varer omtrent 1,5 til 2 timer og vil omfatte:

1. Blodtaking: Forsøkspersonen blir bedt om å faste før avtalen fordi blod vil bli samlet under dette besøket. Etterforskeren vil samle inn ca. 2 ss blod. Hensikten med denne blodprøven er å bestemme nivåer av visse forbindelser i forsøkspersonens blod som vil bidra til å bestemme kvalifisering.
2. Spørreskjema: Emnet vil få spørsmål om sykehistorie og medisiner samt humør og vil også bli bedt om å gjennomføre en kort test av hukommelse og resonnement.
3. Fysiske mål: målinger av motivets høyde, kroppsvekt, midjeomkrets, puls og blodtrykk.
4. Fysisk eksamen: En lisensiert helsepersonell vil utføre en kort fysisk eksamen for å avgjøre om det er trygt å fortsette med studien. Denne eksamenen vil inkludere en gjennomgang av sykehistorie, medisiner og måling av høyde, blodtrykk, radiell puls, vekt og midjeomkrets.

5. Tester av fysisk ytelse: Emnet vil bli bedt om å fullføre tester av fysisk evne som inkluderer:

   1. Gå i vanlig tempo i en avstand på 4 meter to (2) separate ganger
   2. Personen vil bli bedt om å gå fra stående til sittende, uten å bruke armene. Hvis forsøkspersonen er i stand til å utføre denne oppgaven, vil de bli bedt om å reise seg fra og sette seg ned på stolen fem (5) ganger så raskt som mulig.
   3. Opprettholde balansen mens du står i tre (3) forskjellige posisjoner

Baseline-besøk 1: Dersom forsøkspersonen er kvalifisert for studien, vil de bli bedt om å returnere til klinikken for det første baseline-studiebesøket. Dette besøket forventes å ta 2 til 3 timer og vil omfatte:

1. Måling av puls og blodtrykk
2. Måling av kroppsvekt og midjeomkrets
3. Innsamling av fastende blodprøver
4. Spørsmål om fagets helse

5. Tester av fysisk ytelse, inkludert:

   1. Gå så fort og langt som motivet kan i 6 minutter
   2. Gå i motivets vanlige tempo i en avstand på 4 meter to (2) separate ganger
   3. Stående fra sittende, uten å bruke armene. Hvis forsøkspersonen er i stand til å utføre denne oppgaven, vil de bli bedt om å reise seg fra og sette seg ned på stolen fem (5) ganger så raskt som mulig.
   4. Opprettholde balansen mens du står i tre (3) forskjellige posisjoner.
   5. Vurdering av muskelstyrke og utholdenhet i underkroppen
6. Fysisk aktivitetsmonitor: Forsøkspersonen vil også bli bedt om å bruke et armbånd for fysisk aktivitetsmonitor i løpet av en typisk syv dagers periode for å vurdere fysiske aktivitetsvaner i utgangspunktet. Monitoren vil bli returnert ved baseline-besøk 2.

Baseline Visit 2 vil ta omtrent 2 timer og vil inkludere:

1. Måling av puls og blodtrykk før prosedyre

2. Muskelvevsprøve: Prosedyren for å samle inn muskelprøver vil bli utført av en lisensiert helsepersonell med erfaring med å utføre prosedyren. Prosedyren inkluderer å bedøve et lite område på låret med lokalbedøvelse og deretter bruke en nål på størrelse med en penn for å samle opp en liten mengde muskelvev som er omtrent lik størrelsen på hodet til et blyantviskelær.

   Etter at vevsprøven er tatt, vil forsøkspersonen få detaljert instruksjon om hvordan man tar vare på snittstedet. Det vil bli gjort flere oppfølgende telefonvurderinger for å spørre om eventuelle problemer som forsøkspersonen opplever knyttet til prosedyren.

3. Måling av puls og blodtrykk etter prosedyre
4. Randomisering: Forsøkspersoner som er kvalifisert og trygge til å fortsette med studien, vil bli tilfeldig tildelt en av tre tilstander: (1) resveratrol (1000 mg/dag) (2) resveratrol (1500 mg/dag) eller (3) placebo ( vegetabilsk cellulose).
5. Forsøkspersonen vil få en forsyning av studiemedikamentkapslene på minst 30 dager, og vil bli bedt om å returnere eventuelle gjenværende studiemedikamentkapsler til klinikken ved neste avtale. Forsøkspersonene vil bli bedt om å oralt innta én studiemedikamentkapsel etter hvert hovedmåltid (dvs. frokost, lunsj og middag) med et glass vann.

30-dagers og 60-dagers besøk varer omtrent 1 time og inkluderer:

1. Innsamling av fastende blodprøver
2. Måling av puls og blodtrykk
3. Måling av vekt og midjeomkrets
4. Oppdater sykehistorien og still spørsmål om eventuelle uønskede opplevelser personen kan ha hatt siden siste besøk
5. Telling av eventuelle gjenværende studiemedikamentkapsler som ikke ble tatt siden siste besøk
6. Forsyne forsøkspersonen med kapsler for studiemedisin som trengs frem til neste studiebesøk

90-dagers besøk 1 ligner på baseline 1-besøket og vil vare i omtrent 2-3 timer. Dette besøket inkluderer:

1. Måling av puls og blodtrykk
2. Måling av kroppsvekt og midjeomkrets
3. Innsamling av fastende blodprøver
4. Oppdater sykehistorien og still spørsmål om eventuelle uønskede opplevelser personen kan ha hatt siden siste besøk
5. Telling av eventuelle gjenværende studiemedikamentkapsler som ikke ble tatt siden siste besøk

6. Tester av fysisk ytelse, inkludert:

   1. Gå så fort og langt som mulig i 6 minutter
   2. Gå i vanlig tempo i en distanse på 4 meter (13 fot) to (2) separate ganger
   3. Stående fra sittende stilling, uten å bruke armer. Hvis forsøkspersonen er i stand til å utføre denne oppgaven, skal han/hun reise seg fra og sette seg ned på stolen fem (5) ganger så raskt som mulig.
   4. Opprettholde balansen mens du står i tre (3) forskjellige posisjoner.
   5. Vurdering av muskelstyrke og utholdenhet i underkroppen
7. Forsøkspersonen vil motta et armbånd for fysisk aktivitetsmonitor å ha på i syv dager, og vil bli bedt om å returnere denne monitoren ved 90-dagers besøk 2.

90-dagers besøk 2 vil ligne på Baseline 2-besøket og vil vare i omtrent 1,5 til 2 timer.

1. Prosedyre for å samle muskelvevsprøve (som beskrevet i baseline 2)
2. Telling av eventuelle gjenværende studiemedikamentkapsler som ikke ble tatt siden siste besøk.

Oppfølging 10-dagers og 30-dagers besøk er omtrent 30 minutter til 1 time

1. Måling av puls og blodtrykk
2. Innsamling av fastende blodprøver
3. Oppdater sykehistorien og still spørsmål om eventuelle uønskede opplevelser personen kan ha hatt siden siste besøk