Resveratrol til at forbedre vitalitet og kraft hos ældre (REVIVE)

En indledende telefonscreening indikerede, at forsøgspersonen kunne være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Det første studiebesøg ("Screening visit") vil yderligere afgøre, om forsøgspersonen er berettiget til at deltage. Hvis forsøgspersonen er berettiget til at deltage i undersøgelsen, vil forsøgspersonen blive bedt om at deltage i et dagligt resveratrol- eller placebotilskudsprogram i cirka 90 dage. Forsøgspersonen vil også blive bedt om at vende tilbage til klinikken for to yderligere vurderingsbesøg for at overvåge hans/hendes sikkerhed og måle undersøgelsesresultater.

Detaljer vedrørende de test, der skal udføres under dette screeningsbesøg og andre undersøgelsesbesøg, er beskrevet nedenfor. Besøg vil finde sted på University of Florida Institute on Aging (IOA).

Screeningsbesøget varer cirka 1,5 til 2 timer og vil omfatte:

1. Blodtagning: Forsøgspersonen bliver bedt om at faste før aftalen, fordi der vil blive opsamlet blod under dette besøg. Efterforskeren vil indsamle cirka 2 spiseskefulde blod. Formålet med denne blodprøve er at bestemme niveauer af visse forbindelser i forsøgspersonens blod, som vil hjælpe med at bestemme berettigelse.
2. Spørgeskemaer: Forsøgspersonen vil blive stillet spørgsmål om sygehistorie og medicin samt humør og vil også blive bedt om at gennemføre en kort test af hukommelse og ræsonnement.
3. Fysiske mål: målinger af emnets højde, kropsvægt, taljeomkreds, puls og blodtryk.
4. Fysisk eksamen: En autoriseret sundhedsudbyder vil udføre en kort fysisk undersøgelse for at afgøre, om det er sikkert at fortsætte med undersøgelsen. Denne eksamen vil omfatte en gennemgang af sygehistorie, medicin og måling af højde, blodtryk, radial puls, vægt og taljeomkreds.

5. Test af fysisk præstation: Forsøgspersonen vil blive bedt om at gennemføre test af fysisk formåen, der inkluderer:

   1. Gå i det sædvanlige tempo i en afstand på 13 fod (4 meter) to (2) separate gange
   2. Forsøgspersonen vil blive bedt om at gå fra stående til siddende stilling uden at bruge armene. Hvis forsøgspersonen er i stand til at udføre denne opgave, vil de blive bedt om at rejse sig fra og sætte sig ned på stolen fem (5) gange så hurtigt som muligt.
   3. Opretholdelse af balance, mens du står i tre (3) forskellige positioner

Baselinebesøg 1: Hvis forsøgspersonen er kvalificeret til undersøgelsen, vil de blive bedt om at vende tilbage til klinikken til det første baseline-studiebesøg. Dette besøg forventes at tage 2 til 3 timer og vil omfatte:

1. Måling af puls og blodtryk
2. Måling af kropsvægt og taljeomkreds
3. Indsamling af fastende blodprøver
4. Spørgsmål om fagets helbred

5. Test af fysisk ydeevne, herunder:

   1. Gå så hurtigt og langt som motivet kan i 6 minutter
   2. At gå i motivets sædvanlige tempo i en afstand på 13 fod (4 meter) to (2) separate gange
   3. Stående fra siddende stilling uden at bruge armene. Hvis forsøgspersonen er i stand til at udføre denne opgave, vil de blive bedt om at rejse sig fra og sætte sig ned på stolen fem (5) gange så hurtigt som muligt.
   4. Opretholdelse af balance, mens du står i tre (3) forskellige positioner.
   5. Vurdering af underkroppens muskelstyrke og udholdenhed
6. Fysisk aktivitetsmonitor: Forsøgspersonen vil også blive bedt om at bære et armbånd til fysisk aktivitetsmonitor i løbet af en typisk syv dages periode for at vurdere fysiske aktivitetsvaner ved baseline. Monitoren vil blive returneret ved baseline besøg 2.

Baseline Besøg 2 vil tage cirka 2 timer og vil omfatte:

1. Måling af puls og blodtryk før procedure

2. Muskelvævsprøve: Proceduren til at indsamle muskelprøver vil blive udført af en autoriseret sundhedsudbyder med erfaring i at udføre proceduren. Proceduren omfatter bedøvelse af et lille område på låret med en lokalbedøvelse og derefter at bruge en nål på størrelse med en pen til at opsamle en lille mængde muskelvæv, der omtrent svarer til størrelsen af ​​hovedet på en blyant viskelæder.

   Efter vævsprøven er taget, vil forsøgspersonen modtage detaljeret instruktion i, hvordan man plejer snitstedet. Der vil blive foretaget adskillige opfølgende telefonvurderinger med forespørgsel om eventuelle problemer, som forsøgspersonen måtte opleve i forbindelse med proceduren.

3. Måling af puls og blodtryk efter indgreb
4. Randomisering: Forsøgspersoner, der er kvalificerede og sikre til at fortsætte med undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre tilstande: (1) resveratrol (1000 mg/dag) (2) resveratrol (1500 mg/dag) eller (3) placebo ( vegetabilsk cellulose).
5. Forsøgspersonen vil blive forsynet med en forsyning af studielægemiddelkapslerne på mindst 30 dage og vil blive bedt om at returnere eventuelle resterende undersøgelseslægemiddelkapsler til klinikken ved næste aftale. Forsøgspersonerne vil blive bedt om oralt at indtage én kapsel af studielægemiddel efter hvert hovedmåltid (dvs. morgenmad, frokost og aftensmad) med et glas vand.

30-dages og 60-dages besøg varer cirka 1 time og inkluderer:

1. Indsamling af fastende blodprøver
2. Måling af puls og blodtryk
3. Måling af vægt og taljeomkreds
4. Opdater sygehistorien og stil spørgsmål om eventuelle uønskede oplevelser, som forsøgspersonen kan have haft siden sidste besøg
5. Optælling af eventuelle resterende kapsler af undersøgelseslægemiddel, som ikke er taget siden sidste besøg
6. Forsyning af forsøgspersonen med kapsler til studielægemidlet, som er nødvendige indtil næste studiebesøg

90-dages besøg 1 ligner Baseline 1-besøget og varer cirka 2-3 timer. Dette besøg omfatter:

1. Måling af puls og blodtryk
2. Måling af kropsvægt og taljeomkreds
3. Indsamling af fastende blodprøver
4. Opdater sygehistorien og stil spørgsmål om eventuelle uønskede oplevelser, som forsøgspersonen kan have haft siden sidste besøg
5. Optælling af eventuelle resterende kapsler af undersøgelseslægemiddel, som ikke er taget siden sidste besøg

6. Test af fysisk ydeevne, herunder:

   1. Gå så hurtigt og langt som muligt i 6 minutter
   2. Gå i sædvanligt tempo i en afstand på 13 fod (4 meter) to (2) separate gange
   3. Stående fra siddende stilling, uden at bruge arme. Hvis forsøgspersonen er i stand til at udføre denne opgave, skal han/hun rejse sig fra og sætte sig ned på stolen fem (5) gange så hurtigt som muligt.
   4. Opretholdelse af balance, mens du står i tre (3) forskellige positioner.
   5. Vurdering af underkroppens muskelstyrke og udholdenhed
7. Forsøgspersonen vil modtage et armbånd til fysisk aktivitetsmonitor til at bære i syv dage, og vil blive bedt om at returnere denne monitor ved 90-dages besøg 2.

90-dages besøg 2 vil ligne Baseline 2-besøget og vil vare cirka 1,5 til 2 timer.

1. Procedure til at indsamle muskelvævsprøve (som beskrevet i baseline 2)
2. Optælling af eventuelle resterende kapsler af undersøgelseslægemiddel, som ikke er taget siden sidste besøg.

Opfølgning 10-dages og 30-dages besøg er cirka 30 minutter til 1 time

1. Måling af puls og blodtryk
2. Indsamling af fastende blodprøver
3. Opdater sygehistorien og stil spørgsmål om eventuelle uønskede oplevelser, som forsøgspersonen kan have haft siden sidste besøg