페루의 2~5세 건강한 어린이에서 Lactobacillus Reuteri의 안전성

포함 기준:

• 제외 기준이 없는 2~5세 어린이

제외 기준:

• 1) 다음 중 어느 하나에 해당하는 세대에 가족 구성원을 등록하지 않음

  1. 가정의 또 다른 연구 참여자
  2. 가족 구성원의 임신 또는 현재 모유 수유
  3. 생후 6개월 미만의 유아가 가구에 거주하는 경우
  4. 가족 구성원 중 면역억제자가 있거나 면역억제제(코르티코스테로이드 및 메토트렉세이트 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)를 사용하는 경우

  5. 위장 수술 이력, 만성 위장병, 비정상적인 장 해부학 또는 비정상적인 장 기능을 포함하여 조사관이 가족 구성원의 참여를 금하는 심각한 선천적 기형 또는 만성 의학적 상태의 존재

     2) 페니실린 또는 세팔로스포린 또는 겐타마이신에 대한 알레르기 3) 지난 30일 동안 항생제 사용 이력 4) 지난 90일 이내에 마사토(발효 박테리아가 있는 지역 제품) 및 살아있는 박테리아 배양을 포함하는 요구르트 제품을 포함한 프로바이오틱 제품 사용.

     5) 지난 30일 이내에 설사병 병력 6) 연구에서 모니터링된 열 또는 기존 부작용의 존재 7) HIV 항체에 대한 혈청 진단 테스트에서 양성 결과.

     B형 간염 코어 항원 및 C형 간염에 대한 검사는 이 지역사회의 어린이들 사이에 B형 간염에 대한 보편적인 예방접종이 있고 이 연령대에서는 두 가지 형태의 간염이 드물고 대부분 무증상이기 때문에 성인과 마찬가지로 어린이에게 필요하지 않습니다.

     8) 혈청 헤모글로빈 < 8 gm/dL로 정의되는 중증 빈혈의 존재

     9) 부록 2, B. 실험실 값에 설명된 바와 같이 잠재적 부작용으로 모니터링되고 0일 혈액 검사 결과를 기반으로 감지된 테스트의 실험실 값 범위를 벗어났습니다. 단, 제외 기준 8을 충족하는 대상자는 혈청 헤모글로빈에 따라 제외됩니다.

     10) 등록 전 대변 샘플(연구 1일 14일 이내에 수집)은 PCR에 의해 L. reuteri에 대해 양성입니다.