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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02124252
케냐 서부 지역사회 중심의 자궁경부암 예방
2019년 4월 9일 업데이트: Duke University
케냐 서부 지역사회 중심의 자궁경부암 예방 전략 평가
증거 기반 선별 및 치료 전략에도 불구하고 자원이 제한된 국가에서 자궁경부암 예방을 구현하는 데는 많은 어려움이 있습니다.
조사관은 지역 사회 건강 캠페인 설정에서 제공되는 자체 수집 HPV 표본이
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (예상)
7200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nairobi, 케냐, 00202
- Kenya Medical Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성, 25-65세 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음 무작위 추출이 가능한 지역사회에 거주
제외 기준:
- 사전 자궁절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 팔에 무작위 배정된 지역 사회의 의료 시설 내에서 여성에게 HPV 검사가 제공됩니다.
HPV 양성 판정을 받은 여성은 하위 지구 및 지구 병원(현재 치료 표준)에서 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 개입
여성에게 HPV 기반 자궁경부암 검진을 제공한 후 양성 반응을 보인 여성을 위한 표준 연계(지하 지구 또는 지역 병원)를 제공합니다.
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여성에게 HPV 기반 자궁경부암 검진을 제공한 후 양성 반응을 보인 여성을 위한 표준 연계(지하 지구 또는 지역 병원)를 제공합니다.
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활성 비교기: 향상된 개입
여성은 HPV 기반 자궁경부암 검진을 받은 후 지역사회의 주요 이해관계자와 협력하여 결정된 전략을 사용하여 치료와의 연계를 강화할 것입니다.
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여성은 HPV 기반 자궁경부암 검진을 받은 후 지역사회의 주요 이해관계자와 협력하여 결정된 전략을 사용하여 치료와의 연계를 강화할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클리닉과 비교하여 지역사회 건강 캠페인에서 자체 수집한 HPV 검체를 사용한 자궁경부암 검진의 도달 범위
기간: 2 년
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조사관은 지역사회 건강 캠페인 부문에서 HPV 테스트를 받는 여성의 수를 클리닉 기반 부문에서 HPV 테스트를 받는 여성의 수와 비교할 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 예방프로그램의 효과성 판단
기간: 4 년
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연구자들은 양성 HPV 결과에 대한 치료에 접근하는 여성의 수를 치료 전략에 대한 강화된 연계와 비교하여 치료에 대한 표준 연계와 비교할 것입니다.
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4 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성 결정
기간: 4-5년
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조사관은 이 연구에서 세 가지 전략의 비용 효율성을 결정할 것입니다: 진료에 대한 표준 의뢰가 있는 클리닉 기반 테스트, 진료에 대한 표준 의뢰가 있는 지역사회 건강 캠페인 테스트 및 치료에 대한 연계가 강화된 지역사회 기반 테스트.
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4-5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Olwanda EE, Kahn JG, Choi Y, Islam JY, Huchko M. Comparison of the costs of HPV testing through community health campaigns versus home-based testing in rural Western Kenya: a microcosting study. BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e033979. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033979.
- Huchko M, Adewumi K, Oketch S, Saduma I, Bukusi E. 'I'm here to save my life': a qualitative study of experiences navigating a cryotherapy referral system for human papillomavirus-positive women in western Kenya. BMJ Open. 2019 Jul 24;9(7):e028669. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028669.
- Swanson M, Ibrahim S, Blat C, Oketch S, Olwanda E, Maloba M, Huchko MJ. Evaluating a community-based cervical cancer screening strategy in Western Kenya: a descriptive study. BMC Womens Health. 2018 Jul 3;18(1):116. doi: 10.1186/s12905-018-0586-0.
- Shen J, Olwanda E, Kahn JG, Huchko MJ. Cost of HPV screening at community health campaigns (CHCs) and health clinics in rural Kenya. BMC Health Serv Res. 2018 May 25;18(1):378. doi: 10.1186/s12913-018-3195-6.
- Huchko MJ, Kahn JG, Smith JS, Hiatt RA, Cohen CR, Bukusi E. Study protocol for a cluster-randomized trial to compare human papillomavirus based cervical cancer screening in community-health campaigns versus health facilities in western Kenya. BMC Cancer. 2017 Dec 6;17(1):826. doi: 10.1186/s12885-017-3818-z.
- Huchko MJ, Ibrahim S, Blat C, Cohen CR, Smith JS, Hiatt RA, Bukusi E. Cervical cancer screening through human papillomavirus testing in community health campaigns versus health facilities in rural western Kenya. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Apr;141(1):63-69. doi: 10.1002/ijgo.12415. Epub 2018 Jan 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00077442
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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