Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общественная профилактика рака шейки матки в Западной Кении

9 апреля 2019 г. обновлено: Duke University

Оценка общественной стратегии профилактики рака шейки матки в Западной Кении

Существует множество проблем с внедрением профилактики рака шейки матки в странах с ограниченными ресурсами, несмотря на стратегии скрининга и лечения, основанные на фактических данных. Исследователи предполагают, что самостоятельные образцы ВПЧ, предлагаемые в рамках кампании общественного здравоохранения, будут

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

7200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Nairobi, Кения, 00202
        • Kenya Medical Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина в возрасте 25-65 лет Готова подписать информированное согласие Живет в сообществе, где есть группа рандомизации

Критерий исключения:

  • Предшествующая гистерэктомия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Женщинам будет предложено тестирование на ВПЧ в медицинских учреждениях сообществ, рандомизированных в эту группу. Женщины с положительным результатом теста на ВПЧ будут направлены на лечение в районные и районные больницы (действующий стандарт лечения).
Активный компаратор: Стандартное вмешательство
Женщинам будет предложен скрининг рака шейки матки на основе ВПЧ с последующим стандартным направлением на лечение женщин с положительным результатом теста (в районные или окружные больницы).
Поведенческий: Тестирование по месту жительства со стандартной привязкой к медицинской помощи
Женщинам будет предложен скрининг рака шейки матки на основе ВПЧ с последующим стандартным направлением на лечение женщин с положительным результатом теста (в районные или окружные больницы).
Активный компаратор: Расширенное вмешательство
Женщинам будет предложен скрининг на рак шейки матки на основе ВПЧ, за которым последует расширенная связь с медицинским обслуживанием с использованием стратегий, определенных в партнерстве с ключевыми заинтересованными сторонами в сообществах.
Поведенческий: Тестирование на ВПЧ по месту жительства с расширенной привязкой к медицинской помощи
Женщинам будет предложен скрининг на рак шейки матки на основе ВПЧ, за которым последует расширенная связь с медицинским обслуживанием с использованием стратегий, определенных в партнерстве с ключевыми заинтересованными сторонами в сообществах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват скринингом на рак шейки матки с использованием самостоятельно собранных образцов ВПЧ в кампаниях общественного здравоохранения по сравнению с клиниками
Временное ограничение: 2 года
Исследователи сравнит количество женщин, прошедших тестирование на ВПЧ в рамках кампаний по охране здоровья населения, с числом женщин, прошедших тестирование на ВПЧ в клиниках.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить эффективность программы профилактики рака шейки матки
Временное ограничение: 4 года
Исследователи сравнит количество женщин, обращающихся за лечением из-за положительных результатов ВПЧ со стандартной привязкой к лечению, по сравнению со стратегией расширенной привязки к лечению.
4 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить рентабельность
Временное ограничение: 4-5 лет
Исследователи определят экономическую эффективность трех стратегий в этом исследовании: тестирование на базе клиники со стандартным направлением на лечение, тестирование в рамках кампании общественного здравоохранения со стандартным направлением на лечение и тестирование на уровне сообщества с расширенной связью с лечением.
4-5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00077442

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться