Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door de gemeenschap gestuurde preventie van baarmoederhalskanker in West-Kenia

9 april 2019 bijgewerkt door: Duke University

Evaluatie van een door de gemeenschap aangestuurde preventiestrategie voor baarmoederhalskanker in West-Kenia

Er zijn veel uitdagingen bij de implementatie van baarmoederhalskankerpreventie in landen met beperkte middelen, ondanks op bewijs gebaseerde screening- en behandelingsstrategieën. De onderzoekers veronderstellen dat zelfverzamelde HPV-specimens die worden aangeboden in een gemeenschapscampagne voor gezondheidscampagnes, dat ook zullen doen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

7200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia, 00202
        • Kenya Medical Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, leeftijd 25-65 Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen Woont in een gemeenschap waar randomisatiearm is

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande hysterectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Vrouwen krijgen HPV-testen aangeboden binnen de gezondheidsfaciliteiten in de gemeenschappen die zijn gerandomiseerd naar deze arm. Vrouwen die HPV-positief testen, worden doorverwezen naar zorg in de subdistrict- en districtziekenhuizen (huidige zorgstandaard).
Actieve vergelijker: Standaard interventie
Vrouwen krijgen HPV-gebaseerde screening op baarmoederhalskanker aangeboden, gevolgd door standaard koppeling aan zorg voor vrouwen die positief testen (naar kanton- of districtsziekenhuizen).
Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerd testen met standaard koppeling aan zorg
Vrouwen krijgen HPV-gebaseerde screening op baarmoederhalskanker aangeboden, gevolgd door standaard koppeling aan zorg voor vrouwen die positief testen (naar kanton- of districtsziekenhuizen).
Actieve vergelijker: Verbeterde interventie
Vrouwen krijgen HPV-gebaseerde screening op baarmoederhalskanker aangeboden, gevolgd door een verbeterde koppeling met zorg met behulp van de strategieën die zijn bepaald in samenwerking met de belangrijkste belanghebbenden in de gemeenschappen.
Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerde HPV-testen met verbeterde koppeling aan zorg
Vrouwen krijgen HPV-gebaseerde screening op baarmoederhalskanker aangeboden, gevolgd door een verbeterde koppeling met zorg met behulp van de strategieën die zijn bepaald in samenwerking met de belangrijkste belanghebbenden in de gemeenschappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van screening op baarmoederhalskanker met behulp van zelf verzamelde HPV-monsters in gezondheidscampagnes in de gemeenschap in vergelijking met klinieken
Tijdsspanne: 2 jaar
De onderzoekers zullen het aantal vrouwen dat HPV-testen uitvoert in de armen van de gezondheidscampagne, vergelijken met het aantal vrouwen dat HPV-testen doet in de klinieken.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de werkzaamheid van het preventieprogramma voor baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 4 jaar
De onderzoekers zullen het aantal vrouwen dat toegang krijgt tot behandeling voor positieve HPV-resultaten met standaard koppeling aan zorg vergelijken met de verbeterde koppeling aan behandelingsstrategie.
4 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: 4-5 jaar
De onderzoekers zullen de kosteneffectiviteit bepalen van de drie strategieën in deze studie: klinische testen met standaardverwijzing naar zorg, gemeenschapsgezondheidscampagnetests met standaardverwijzing naar zorg & gemeenschapsgebaseerde tests met verbeterde koppeling met zorg.
4-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00077442

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren