Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsdrivet förebyggande av livmoderhalscancer i västra Kenya

9 april 2019 uppdaterad av: Duke University

Utvärdering av en gemenskapsdriven strategi för förebyggande av livmoderhalscancer i västra Kenya

Det finns många utmaningar för genomförandet av förebyggande av livmoderhalscancer i länder med begränsade resurser, trots evidensbaserad screening och behandlingsstrategier. Utredarna antar att självinsamlade HPV-prover som erbjuds i en gemenskapshälsokampanj kommer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

7200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00202
        • Kenya Medical Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, åldrarna 25-65 Villig att underteckna informerat samtycke Bor i ett samhälle där randomiseringsarmen är

Exklusions kriterier:

  • Tidigare hysterektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kvinnor kommer att erbjudas HPV-testning inom hälsofaciliteterna i de samhällen som randomiserats till denna arm. Kvinnor som testar HPV-positivt kommer att remitteras till vård på distrikts- och distriktssjukhus (nuvarande standard för vård).
Aktiv komparator: Standardintervention
Kvinnor kommer att erbjudas HPV-baserad screening för livmoderhalscancer följt av standardkoppling till vård för kvinnor som testar positivt (till subdistrict eller distriktssjukhus).
Beteende: Samhällsbaserad testning med standardkoppling till vård
Kvinnor kommer att erbjudas HPV-baserad screening för livmoderhalscancer följt av standardkoppling till vård för kvinnor som testar positivt (till subdistrict eller distriktssjukhus).
Aktiv komparator: Förbättrad intervention
Kvinnor kommer att erbjudas HPV-baserad screening för livmoderhalscancer följt av förbättrad koppling till vård med hjälp av de strategier som bestämts i samarbete med de viktigaste intressenterna i samhällena.
Beteende: Samhällsbaserad HPV-testning med förbättrad koppling till vård
Kvinnor kommer att erbjudas HPV-baserad screening för livmoderhalscancer följt av förbättrad koppling till vård med hjälp av de strategier som bestämts i samarbete med de viktigaste intressenterna i samhällena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räckvidd för screening av livmoderhalscancer med hjälp av självinsamlade HPV-prover i lokala hälsokampanjer jämfört med kliniker
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att jämföra antalet kvinnor som tar upp HPV-testning i gemenskapshälsokampanjarmarna jämfört med antalet som tar upp HPV-testning i de klinikbaserade armarna.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm effektiviteten av programmet för förebyggande av livmoderhalscancer
Tidsram: 4 år
Utredarna kommer att jämföra antalet kvinnor som får behandling för positiva HPV-resultat med standardkoppling till vård jämfört med den förbättrade kopplingen till behandlingsstrategin.
4 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm kostnadseffektiviteten
Tidsram: 4-5 år
Utredarna kommer att fastställa kostnadseffektiviteten för de tre strategierna i denna studie: klinikbaserade tester med standardremiss till vård, community-hälsokampanjtester med standardremiss till vård & samhällsbaserade tester med förbättrad koppling till vård.
4-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2014

Första postat (Uppskatta)

28 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00077442

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera