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Von der Gemeinde betriebene Prävention von Gebärmutterhalskrebs in Westkenia

9. April 2019 aktualisiert von: Duke University

Evaluierung einer von der Gemeinde getragenen Strategie zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs in Westkenia

Trotz evidenzbasierter Screening- und Behandlungsstrategien gibt es in Ländern mit begrenzten Ressourcen viele Herausforderungen bei der Umsetzung der Gebärmutterhalskrebsprävention. Die Forscher gehen davon aus, dass selbst gesammelte HPV-Proben, die im Rahmen einer kommunalen Gesundheitskampagne angeboten werden, dies tun werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia, 00202
        • Kenya Medical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter 25–65. Bereit zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung. Lebt in der Gemeinde, in der sich der Randomisierungsarm befindet

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Hysterektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Frauen werden HPV-Tests in den Gesundheitseinrichtungen der in diesen Zweig randomisierten Gemeinden angeboten. Frauen, die positiv auf HPV getestet wurden, werden zur Behandlung in die Unterbezirks- und Bezirkskrankenhäuser überwiesen (aktueller Versorgungsstandard).
Aktiver Komparator: Standardintervention
Frauen wird ein HPV-basiertes Screening auf Gebärmutterhalskrebs angeboten, gefolgt von einer Standardverbindung zur Betreuung positiv getesteter Frauen (in Unterbezirks- oder Bezirkskrankenhäuser).
Verhalten: Community-basierte Tests mit Standardverknüpfung zur Pflege
Frauen wird ein HPV-basiertes Screening auf Gebärmutterhalskrebs angeboten, gefolgt von einer Standardverbindung zur Betreuung positiv getesteter Frauen (in Unterbezirks- oder Bezirkskrankenhäuser).
Aktiver Komparator: Erweiterte Intervention
Frauen wird ein HPV-basiertes Screening auf Gebärmutterhalskrebs angeboten, gefolgt von einer verstärkten Verknüpfung mit der Gesundheitsversorgung mithilfe von Strategien, die in Zusammenarbeit mit den wichtigsten Interessenvertretern in den Gemeinden festgelegt werden.
Verhalten: Community-basierte HPV-Tests mit verbesserter Verknüpfung zur Pflege
Frauen wird ein HPV-basiertes Screening auf Gebärmutterhalskrebs angeboten, gefolgt von einer verstärkten Verknüpfung mit der Gesundheitsversorgung mithilfe von Strategien, die in Zusammenarbeit mit den wichtigsten Interessenvertretern in den Gemeinden festgelegt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reichweite des Gebärmutterhalskrebs-Screenings unter Verwendung selbst entnommener HPV-Proben in kommunalen Gesundheitskampagnen im Vergleich zu Kliniken
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Forscher vergleichen die Anzahl der Frauen, die HPV-Tests in den Armen der kommunalen Gesundheitskampagne durchführen, mit der Zahl, die HPV-Tests in den klinikbasierten Armen durchführen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirksamkeit des Programms zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Forscher vergleichen die Anzahl der Frauen, die wegen positiver HPV-Ergebnisse eine Behandlung in Anspruch nehmen, mit der Standardverknüpfung zur Pflege im Vergleich zur erweiterten Verknüpfung zur Behandlungsstrategie.
4 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirtschaftlichkeit
Zeitfenster: 4-5 Jahre
Die Forscher werden die Kostenwirksamkeit der drei Strategien in dieser Studie bestimmen: klinikbasierte Tests mit Standardüberweisung an die Pflege, Tests für kommunale Gesundheitskampagnen mit Standardüberweisung an die Pflege und gemeindebasierte Tests mit verbesserter Verknüpfung mit der Pflege.
4-5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00077442

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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