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Prévention communautaire du cancer du col de l'utérus dans l'ouest du Kenya

9 avril 2019 mis à jour par: Duke University

Évaluation d'une stratégie communautaire de prévention du cancer du col de l'utérus dans l'ouest du Kenya

La mise en œuvre de la prévention du cancer du col de l'utérus dans les pays à ressources limitées présente de nombreux défis, malgré des stratégies de dépistage et de traitement fondées sur des données probantes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les échantillons de VPH auto-prélevés offerts dans le cadre d'une campagne de santé communautaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

7200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00202
        • Kenya Medical Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, âgée de 25 à 65 ans Disposée à signer un consentement éclairé Vit dans la communauté où se trouve le bras de randomisation

Critère d'exclusion:

  • Hystérectomie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les femmes se verront proposer un test de dépistage du VPH dans les établissements de santé des communautés randomisées dans ce bras. Les femmes dont le test HPV est positif seront référées aux soins des hôpitaux de sous-district et de district (norme de soins actuelle).
Comparateur actif: Intervention standard
Les femmes se verront proposer un dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur le VPH suivi d'un lien standard avec les soins pour les femmes dont le test est positif (aux hôpitaux de sous-district ou de district).
Comportemental: Dépistage communautaire avec lien standard avec les soins
Les femmes se verront proposer un dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur le VPH suivi d'un lien standard avec les soins pour les femmes dont le test est positif (aux hôpitaux de sous-district ou de district).
Comparateur actif: Intervention renforcée
Les femmes se verront proposer un dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur le VPH suivi d'un meilleur lien avec les soins en utilisant les stratégies déterminées en partenariat avec les principaux acteurs des communautés.
Comportemental: Dépistage VPH communautaire avec lien amélioré avec les soins
Les femmes se verront proposer un dépistage du cancer du col de l'utérus basé sur le VPH suivi d'un meilleur lien avec les soins en utilisant les stratégies déterminées en partenariat avec les principaux acteurs des communautés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée du dépistage du cancer du col de l'utérus à l'aide d'échantillons de VPH auto-prélevés dans les campagnes de santé communautaire par rapport aux cliniques
Délai: 2 années
Les enquêteurs compareront le nombre de femmes qui passent le test HPV dans les bras de la campagne de santé communautaire par rapport au nombre qui passent le test HPV dans les bras cliniques.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer l'efficacité du programme de prévention du cancer du col de l'utérus
Délai: 4 années
Les enquêteurs compareront le nombre de femmes ayant accès au traitement pour des résultats positifs au VPH avec un lien standard aux soins par rapport au lien amélioré avec la stratégie de traitement.
4 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la rentabilité
Délai: 4-5 ans
Les enquêteurs détermineront le rapport coût-efficacité des trois stratégies de cette étude : les tests en clinique avec référence standard vers les soins, les tests de campagne de santé communautaire avec référence standard vers les soins et les tests basés sur la communauté avec un lien amélioré avec les soins.
4-5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2014

Première publication (Estimation)

28 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00077442

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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