Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsdrevet livmoderhalskræftforebyggelse i det vestlige Kenya

9. april 2019 opdateret af: Duke University

Evaluering af en fællesskabsdrevet strategi for forebyggelse af livmoderhalskræft i det vestlige Kenya

Der er mange udfordringer ved implementering af livmoderhalskræftforebyggelse i ressourcebegrænsede lande på trods af evidensbaserede screenings- og behandlingsstrategier. Efterforskerne antager, at selvindsamlede HPV-prøver, der tilbydes i en lokal sundhedskampagne, vil

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00202
        • Kenya Medical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde i alderen 25-65 Villig til at underskrive informeret samtykke Bor i samfundet, hvor randomiseringsarmen er

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kvinder vil blive tilbudt HPV-test inden for sundhedsfaciliteterne i de lokalsamfund, der er randomiseret til denne arm. Kvinder, der tester HPV-positive, vil blive henvist til behandling på distrikts- og distriktshospitaler (nuværende standard for pleje).
Aktiv komparator: Standardintervention
Kvinder vil blive tilbudt HPV-baseret screening for livmoderhalskræft efterfulgt af standard kobling til pleje af kvinder, der tester positive (til underdistrikts- eller distriktshospitaler).
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsbaseret test med standardkobling til pleje
Kvinder vil blive tilbudt HPV-baseret screening for livmoderhalskræft efterfulgt af standard kobling til pleje af kvinder, der tester positive (til underdistrikts- eller distriktshospitaler).
Aktiv komparator: Forbedret intervention
Kvinder vil blive tilbudt HPV-baseret screening for livmoderhalskræft efterfulgt af forbedret kobling til pleje ved hjælp af de strategier, der er fastlagt i partnerskab med de vigtigste interessenter i lokalsamfundene.
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsbaseret HPV-test med forbedret kobling til pleje
Kvinder vil blive tilbudt HPV-baseret screening for livmoderhalskræft efterfulgt af forbedret kobling til pleje ved hjælp af de strategier, der er fastlagt i partnerskab med de vigtigste interessenter i lokalsamfundene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde af livmoderhalskræftscreening ved hjælp af selvindsamlede HPV-prøver i lokale sundhedskampagner sammenlignet med klinikker
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne vil sammenligne antallet af kvinder, der tager HPV-test i samfundets sundhedskampagnearme sammenlignet med antallet, der tager HPV-test i de klinikbaserede arme.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effektiviteten af ​​programmet til forebyggelse af livmoderhalskræft
Tidsramme: 4 år
Efterforskerne vil sammenligne antallet af kvinder, der får adgang til behandling for positive HPV-resultater, med standardkobling til pleje sammenlignet med den forbedrede kobling til behandlingsstrategi.
4 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem omkostningseffektiviteten
Tidsramme: 4-5 år
Efterforskerne vil afgøre omkostningseffektiviteten af ​​de tre strategier i denne undersøgelse: klinikbaserede tests med standardhenvisning til pleje, samfundssundhedskampagnetests m/ standardhenvisning til pleje & samfundsbaserede tests m/ forbedret kobling til pleje.
4-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2014

Først opslået (Skøn)

28. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00077442

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner