Samfunnsdrevet livmorhalskreftforebygging i Vest-Kenya
9. april 2019 oppdatert av: Duke University
Evaluering av en fellesskapsdrevet strategi for forebygging av livmorhalskreft i Vest-Kenya
Det er mange utfordringer med implementering av livmorhalskreftforebygging i land med begrensede ressurser, til tross for evidensbasert screening og behandlingsstrategier.
Etterforskerne antar at selvinnsamlede HPV-prøver som tilbys i en felles helsekampanje vil gjøre det
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
7200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nairobi, Kenya, 00202
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne i alderen 25-65 Villig til å signere informert samtykke Bor i fellesskap der randomiseringsarmen er
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hysterektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kvinner vil bli tilbudt HPV-testing innenfor helseinstitusjonene i samfunnene som er randomisert til denne armen.
Kvinner som tester HPV-positiv vil bli henvist til behandling ved distrikts- og distriktssykehus (gjeldende standard for omsorg).
|
|
|
Aktiv komparator: Standard intervensjon
Kvinner vil bli tilbudt HPV-basert livmorhalskreftscreening etterfulgt av standard kobling til omsorg for kvinner som tester positivt (til distrikts- eller distriktssykehus).
|
Kvinner vil bli tilbudt HPV-basert livmorhalskreftscreening etterfulgt av standard kobling til omsorg for kvinner som tester positivt (til distrikts- eller distriktssykehus).
|
|
Aktiv komparator: Forbedret intervensjon
Kvinner vil bli tilbudt HPV-basert livmorhalskreftscreening etterfulgt av forbedret kobling til omsorg ved å bruke strategiene som er bestemt i samarbeid med de viktigste interessentene i lokalsamfunnene.
|
Kvinner vil bli tilbudt HPV-basert livmorhalskreftscreening etterfulgt av forbedret kobling til omsorg ved å bruke strategiene som er bestemt i samarbeid med de viktigste interessentene i lokalsamfunnene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde av livmorhalskreftscreening ved bruk av selvinnsamlede HPV-prøver i fellesskaps helsekampanjer sammenlignet med klinikker
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskerne vil sammenligne antall kvinner som tar HPV-testing i gruppene for samfunnshelsekampanjer sammenlignet med antallet som tar HPV-testing i de klinikkbaserte armene.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem effekten av livmorhalskreftforebyggingsprogrammet
Tidsramme: 4 år
|
Etterforskerne vil sammenligne antall kvinner som får behandling for positive HPV-resultater med standard kobling til omsorg sammenlignet med den forbedrede koblingen til behandlingsstrategi.
|
4 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem kostnadseffektiviteten
Tidsramme: 4-5 år
|
Etterforskerne vil bestemme kostnadseffektiviteten til de tre strategiene i denne studien: klinikkbasert testing med standard henvisning til omsorg, testing av samfunnshelsekampanjer med standard henvisning til omsorg og lokalsamfunnsbasert testing med forbedret kobling til omsorg.
|
4-5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Olwanda EE, Kahn JG, Choi Y, Islam JY, Huchko M. Comparison of the costs of HPV testing through community health campaigns versus home-based testing in rural Western Kenya: a microcosting study. BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e033979. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033979.
- Huchko M, Adewumi K, Oketch S, Saduma I, Bukusi E. 'I'm here to save my life': a qualitative study of experiences navigating a cryotherapy referral system for human papillomavirus-positive women in western Kenya. BMJ Open. 2019 Jul 24;9(7):e028669. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028669.
- Swanson M, Ibrahim S, Blat C, Oketch S, Olwanda E, Maloba M, Huchko MJ. Evaluating a community-based cervical cancer screening strategy in Western Kenya: a descriptive study. BMC Womens Health. 2018 Jul 3;18(1):116. doi: 10.1186/s12905-018-0586-0.
- Shen J, Olwanda E, Kahn JG, Huchko MJ. Cost of HPV screening at community health campaigns (CHCs) and health clinics in rural Kenya. BMC Health Serv Res. 2018 May 25;18(1):378. doi: 10.1186/s12913-018-3195-6.
- Huchko MJ, Kahn JG, Smith JS, Hiatt RA, Cohen CR, Bukusi E. Study protocol for a cluster-randomized trial to compare human papillomavirus based cervical cancer screening in community-health campaigns versus health facilities in western Kenya. BMC Cancer. 2017 Dec 6;17(1):826. doi: 10.1186/s12885-017-3818-z.
- Huchko MJ, Ibrahim S, Blat C, Cohen CR, Smith JS, Hiatt RA, Bukusi E. Cervical cancer screening through human papillomavirus testing in community health campaigns versus health facilities in rural western Kenya. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Apr;141(1):63-69. doi: 10.1002/ijgo.12415. Epub 2018 Jan 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Uterine cervikale neoplasmer
- Karsinom in situ
- Papillomavirusinfeksjoner
- Papilloma
Andre studie-ID-numre
- Pro00077442
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .