Prevenção do câncer do colo do útero orientada pela comunidade no oeste do Quênia
9 de abril de 2019 atualizado por: Duke University
Avaliação de uma estratégia comunitária de prevenção do câncer cervical no oeste do Quênia
Existem muitos desafios para a implementação da prevenção do câncer do colo do útero em países com recursos limitados, apesar das estratégias de triagem e tratamento baseadas em evidências.
Os investigadores levantam a hipótese de que as amostras de HPV auto-coletadas oferecidas em um ambiente de campanha de saúde comunitária irão
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
7200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nairobi, Quênia, 00202
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, de 25 a 65 anos Disposta a assinar o consentimento informado Mora na comunidade onde o braço de randomização está
Critério de exclusão:
- Histerectomia prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
As mulheres receberão testes de HPV nas unidades de saúde nas comunidades randomizadas para este braço.
As mulheres com teste de HPV positivo serão encaminhadas para atendimento nos hospitais subdistritais e distritais (padrão atual de atendimento).
|
|
|
Comparador Ativo: Intervenção Padrão
As mulheres receberão rastreamento de câncer cervical baseado em HPV, seguido de vinculação padrão para cuidar de mulheres com teste positivo (para hospitais subdistritais ou distritais).
|
As mulheres receberão rastreamento de câncer cervical baseado em HPV, seguido de vinculação padrão para cuidar de mulheres com teste positivo (para hospitais subdistritais ou distritais).
|
|
Comparador Ativo: Intervenção Aprimorada
As mulheres receberão rastreamento de câncer cervical com base no HPV, seguido de maior vinculação aos cuidados usando as estratégias determinadas em parceria com as principais partes interessadas nas comunidades.
|
As mulheres receberão rastreamento de câncer cervical com base no HPV, seguido de maior vinculação aos cuidados usando as estratégias determinadas em parceria com as principais partes interessadas nas comunidades.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alcance do rastreamento do câncer do colo do útero usando amostras de HPV coletadas pela própria em campanhas de saúde da comunidade em comparação com clínicas
Prazo: 2 anos
|
Os investigadores irão comparar o número de mulheres que fazem o teste de HPV nos braços da campanha de saúde da comunidade com o número que fazem o teste de HPV nos braços baseados em clínicas.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar a eficácia do programa de prevenção do câncer do colo do útero
Prazo: 4 anos
|
Os investigadores irão comparar o número de mulheres que acessam o tratamento para resultados positivos de HPV com vinculação padrão aos cuidados em comparação com a vinculação aprimorada à estratégia de tratamento.
|
4 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determine o custo-benefício
Prazo: 4-5 anos
|
Os investigadores determinarão a relação custo-eficácia das três estratégias neste estudo: teste baseado em clínica com encaminhamento padrão para atendimento, teste de campanha de saúde comunitária com encaminhamento padrão para atendimento e teste baseado na comunidade com vínculo aprimorado para atendimento.
|
4-5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Olwanda EE, Kahn JG, Choi Y, Islam JY, Huchko M. Comparison of the costs of HPV testing through community health campaigns versus home-based testing in rural Western Kenya: a microcosting study. BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e033979. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033979.
- Huchko M, Adewumi K, Oketch S, Saduma I, Bukusi E. 'I'm here to save my life': a qualitative study of experiences navigating a cryotherapy referral system for human papillomavirus-positive women in western Kenya. BMJ Open. 2019 Jul 24;9(7):e028669. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028669.
- Swanson M, Ibrahim S, Blat C, Oketch S, Olwanda E, Maloba M, Huchko MJ. Evaluating a community-based cervical cancer screening strategy in Western Kenya: a descriptive study. BMC Womens Health. 2018 Jul 3;18(1):116. doi: 10.1186/s12905-018-0586-0.
- Shen J, Olwanda E, Kahn JG, Huchko MJ. Cost of HPV screening at community health campaigns (CHCs) and health clinics in rural Kenya. BMC Health Serv Res. 2018 May 25;18(1):378. doi: 10.1186/s12913-018-3195-6.
- Huchko MJ, Kahn JG, Smith JS, Hiatt RA, Cohen CR, Bukusi E. Study protocol for a cluster-randomized trial to compare human papillomavirus based cervical cancer screening in community-health campaigns versus health facilities in western Kenya. BMC Cancer. 2017 Dec 6;17(1):826. doi: 10.1186/s12885-017-3818-z.
- Huchko MJ, Ibrahim S, Blat C, Cohen CR, Smith JS, Hiatt RA, Bukusi E. Cervical cancer screening through human papillomavirus testing in community health campaigns versus health facilities in rural western Kenya. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Apr;141(1):63-69. doi: 10.1002/ijgo.12415. Epub 2018 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Virais
- Infecções
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Neoplasias de Células Escamosas
- Neoplasias do colo uterino
- Carcinoma in situ
- Infecções por Papilomavírus
- Papiloma
Outros números de identificação do estudo
- Pro00077442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .