Yhteisölähtöinen kohdunkaulan syövän ehkäisy Länsi-Keniassa
tiistai 9. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Yhteisölähtöisen kohdunkaulan syövän ehkäisystrategian arviointi Länsi-Keniassa
Kohdunkaulan syövän ehkäisyssä on monia haasteita resurssirajoitteisissa maissa huolimatta näyttöön perustuvista seulonta- ja hoitostrategioista.
Tutkijat olettavat, että itse kerätyt HPV-näytteet, joita tarjotaan yhteisön terveyskampanjan puitteissa, tekevät niin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
7200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia, 00202
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 25-65-vuotias Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen Asuu yhteisössä, jossa satunnaistaminen on
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kohdunpoisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Naisille tarjotaan HPV-testausta tähän ryhmään satunnaistettujen yhteisöjen terveyslaitoksissa.
Naiset, joilla on HPV-positiivinen testi, ohjataan hoitoon osa- ja piirisairaaloissa (nykyinen hoitotaso).
|
|
|
Active Comparator: Normaali interventio
Naisille tarjotaan HPV-pohjaista kohdunkaulan syövän seulontaa ja sen jälkeen positiivisen testin saaneiden naisten hoitoon (ala- tai piirisairaaloihin).
|
Naisille tarjotaan HPV-pohjaista kohdunkaulan syövän seulontaa ja sen jälkeen positiivisen testin saaneiden naisten hoitoon (ala- tai piirisairaaloihin).
|
|
Active Comparator: Tehostettu interventio
Naisille tarjotaan HPV-pohjaista kohdunkaulan syövän seulontaa, jota seuraa tehostettu yhteys hoitoon käyttäen strategioita, jotka määritellään yhteistyössä yhteisöjen keskeisten sidosryhmien kanssa.
|
Naisille tarjotaan HPV-pohjaista kohdunkaulan syövän seulontaa, jota seuraa tehostettu yhteys hoitoon käyttäen strategioita, jotka määritellään yhteistyössä yhteisöjen keskeisten sidosryhmien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulonnan kattavuus itse kerätyillä HPV-näytteillä yhteisön terveyskampanjoissa verrattuna klinikoihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat vertaavat niiden naisten määrää, jotka ottavat HPV-testauksen yhteisön terveyskampanjan ryhmissä, verrattuna niiden naisten määrään, jotka ottavat HPV-testauksen klinikkapohjaisissa ryhmissä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä kohdunkaulan syövän ehkäisyohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tutkijat vertaavat niiden naisten määrää, jotka hakeutuvat hoitoon positiivisten HPV-tulosten vuoksi, tavalliseen hoitoon liittyvään hoitoon verrattuna tehostettuun hoitostrategiaan.
|
4 Vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 4-5 vuotta
|
Tutkijat määrittävät kolmen strategian kustannustehokkuuden tässä tutkimuksessa: klinikkapohjainen testaus tavallisella hoitoon lähetetyllä, yhteisöterveyskampanjatestaus, jossa on vakiolähete hoitoon ja yhteisöpohjainen testaus, jossa on tehostettu yhteys hoitoon.
|
4-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Olwanda EE, Kahn JG, Choi Y, Islam JY, Huchko M. Comparison of the costs of HPV testing through community health campaigns versus home-based testing in rural Western Kenya: a microcosting study. BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e033979. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033979.
- Huchko M, Adewumi K, Oketch S, Saduma I, Bukusi E. 'I'm here to save my life': a qualitative study of experiences navigating a cryotherapy referral system for human papillomavirus-positive women in western Kenya. BMJ Open. 2019 Jul 24;9(7):e028669. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028669.
- Swanson M, Ibrahim S, Blat C, Oketch S, Olwanda E, Maloba M, Huchko MJ. Evaluating a community-based cervical cancer screening strategy in Western Kenya: a descriptive study. BMC Womens Health. 2018 Jul 3;18(1):116. doi: 10.1186/s12905-018-0586-0.
- Shen J, Olwanda E, Kahn JG, Huchko MJ. Cost of HPV screening at community health campaigns (CHCs) and health clinics in rural Kenya. BMC Health Serv Res. 2018 May 25;18(1):378. doi: 10.1186/s12913-018-3195-6.
- Huchko MJ, Kahn JG, Smith JS, Hiatt RA, Cohen CR, Bukusi E. Study protocol for a cluster-randomized trial to compare human papillomavirus based cervical cancer screening in community-health campaigns versus health facilities in western Kenya. BMC Cancer. 2017 Dec 6;17(1):826. doi: 10.1186/s12885-017-3818-z.
- Huchko MJ, Ibrahim S, Blat C, Cohen CR, Smith JS, Hiatt RA, Bukusi E. Cervical cancer screening through human papillomavirus testing in community health campaigns versus health facilities in rural western Kenya. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Apr;141(1):63-69. doi: 10.1002/ijgo.12415. Epub 2018 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Kasvaimet, okasolusolut
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Karsinooma in situ
- Papilloomavirusinfektiot
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00077442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .