Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczna profilaktyka raka szyjki macicy w zachodniej Kenii

9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Duke University

Ocena społecznościowej strategii zapobiegania rakowi szyjki macicy w zachodniej Kenii

Istnieje wiele wyzwań związanych z wdrażaniem profilaktyki raka szyjki macicy w krajach o ograniczonych zasobach, pomimo opartych na dowodach strategii badań przesiewowych i leczenia. Badacze wysuwają hipotezę, że próbki wirusa HPV pobrane samodzielnie, oferowane w ramach społecznościowej kampanii zdrowotnej, będą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

7200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia, 00202
        • Kenya Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 25-65 lat Chętna do podpisania świadomej zgody Mieszka w społeczności, w której znajduje się ramię randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza histerektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety zostaną zaoferowane testom na HPV w placówkach służby zdrowia w społecznościach losowo przydzielonych do tej grupy. Kobiety, które uzyskają pozytywny wynik testu na HPV, będą kierowane do szpitali podokręgowych i powiatowych (obecny standard opieki).
Aktywny komparator: Standardowa interwencja
Kobietom zostanie zaoferowane badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy oparte na HPV, a następnie standardowe połączenie z opieką nad kobietami, które uzyskają pozytywny wynik testu (do szpitali podokręgowych lub rejonowych).
Behawioralne: Testy społecznościowe ze standardowym powiązaniem z opieką
Kobietom zostanie zaoferowane badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy oparte na HPV, a następnie standardowe połączenie z opieką nad kobietami, które uzyskają pozytywny wynik testu (do szpitali podokręgowych lub rejonowych).
Aktywny komparator: Wzmocniona interwencja
Kobietom zostaną zaoferowane badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy oparte na HPV, a następnie wzmocnione powiązanie z opieką przy użyciu strategii określonych we współpracy z kluczowymi zainteresowanymi stronami w społecznościach.
Behawioralne: Testy HPV oparte na społeczności z ulepszonym powiązaniem z opieką
Kobietom zostaną zaoferowane badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy oparte na HPV, a następnie wzmocnione powiązanie z opieką przy użyciu strategii określonych we współpracy z kluczowymi zainteresowanymi stronami w społecznościach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy przy użyciu próbek HPV pobranych samodzielnie w ramach społecznych kampanii zdrowotnych w porównaniu z klinikami
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze porównają liczbę kobiet, które poddają się testom na obecność wirusa HPV w grupach społecznościowych kampanii zdrowotnych, z liczbą kobiet, które poddają się testom na HPV w grupach klinicznych.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie skuteczności programu profilaktyki raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 4 lata
Badacze porównają liczbę kobiet uzyskujących dostęp do leczenia w celu uzyskania pozytywnych wyników HPV ze standardowym powiązaniem z opieką w porównaniu ze strategią ulepszonego powiązania z leczeniem.
4 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ opłacalność
Ramy czasowe: 4-5 lat
Badacze określą efektywność kosztową trzech strategii w tym badaniu: testy kliniczne ze standardowym skierowaniem do opieki, testy społecznościowe ze standardowym skierowaniem do opieki i testy środowiskowe ze wzmocnionym powiązaniem z opieką.
4-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00077442

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj