Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösség által vezérelt méhnyakrák megelőzés Nyugat-Kenyában

2019. április 9. frissítette: Duke University

A közösség által vezérelt méhnyakrák-megelőzési stratégia értékelése Nyugat-Kenyában

A bizonyítékokon alapuló szűrési és kezelési stratégiák ellenére számos kihívást jelent a méhnyakrák megelőzésének megvalósítása a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban. A kutatók azt feltételezik, hogy a közösségi egészségügyi kampány keretein belül felkínált, saját maguk gyűjtött HPV-minták megteszik

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

7200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00202
        • Kenya Medical Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 25-65 éves, hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezését. Olyan közösségben él, ahol a randomizációs kar működik

Kizárási kritériumok:

  • Előző méheltávolítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A nőknek felajánlják a HPV-tesztet az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott közösségek egészségügyi intézményeiben. Azok a nők, akiknél a HPV-teszt pozitív, a kerületi és a körzeti kórházakba utalják (jelenlegi ellátási színvonal).
Aktív összehasonlító: Szabványos beavatkozás
A nőknek HPV-alapú méhnyakrákszűrést kínálnak majd, amelyet a pozitív eredményt mutató nők ellátásához való szokásos kapcsolódás követ (alkerületi vagy körzeti kórházakba).
Viselkedési: Közösségi alapú tesztelés standard kapcsolattal az ellátáshoz
A nőknek HPV-alapú méhnyakrákszűrést kínálnak majd, amelyet a pozitív eredményt mutató nők ellátásához való szokásos kapcsolódás követ (alkerületi vagy körzeti kórházakba).
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett beavatkozás
A nők számára HPV-alapú méhnyakrák-szűrést kínálnak majd, amelyet az ellátáshoz való szorosabb kapcsolódás követ a közösségek kulcsfontosságú szereplőivel partnerségben meghatározott stratégiák alkalmazásával.
Viselkedési: Közösségi alapú HPV-teszt, továbbfejlesztett kapcsolattal az ellátáshoz
A nők számára HPV-alapú méhnyakrák-szűrést kínálnak majd, amelyet az ellátáshoz való szorosabb kapcsolódás követ a közösségek kulcsfontosságú szereplőivel partnerségben meghatározott stratégiák alkalmazásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyakrák-szűrés elérése saját gyűjtött HPV-mintákkal a közösségi egészségügyi kampányokban a klinikákhoz képest
Időkeret: 2 év
A kutatók összehasonlítják azoknak a nőknek a számát, akik HPV-tesztet végeznek a közösségi egészségügyi kampányok ágaiban, és összehasonlítják a HPV-tesztet a klinikai ágakban.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a méhnyakrák-megelőzési program hatékonyságát
Időkeret: 4 év
A vizsgálók összehasonlítják azoknak a nőknek a számát, akik pozitív HPV-eredmények miatt kaptak kezelést az ellátáshoz való standard kapcsolattal, összehasonlítva a kezelési stratégiával való fokozott kapcsolattal.
4 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a költséghatékonyságot
Időkeret: 4-5 év
A vizsgálók meghatározzák a három stratégia költséghatékonyságát ebben a tanulmányban: klinikai alapú tesztelés standard ellátásra utalással, közösségi egészségügyi kampányteszt standard ellátásra utalással és közösségi alapú tesztelés az ellátáshoz való fokozott kapcsolódással.
4-5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00077442

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel