Prevención del cáncer de cuello uterino impulsada por la comunidad en el oeste de Kenia
9 de abril de 2019 actualizado por: Duke University
Evaluación de una estrategia de prevención del cáncer de cuello uterino impulsada por la comunidad en el oeste de Kenia
Existen muchos desafíos para la implementación de la prevención del cáncer de cuello uterino en países con recursos limitados, a pesar de las estrategias de detección y tratamiento basadas en la evidencia.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las muestras de VPH recogidas por ellos mismos que se ofrecen en el marco de una campaña de salud comunitaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
7200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nairobi, Kenia, 00202
- Kenya Medical Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, de 25 a 65 años Dispuesta a firmar el consentimiento informado Vive en una comunidad donde está el brazo de aleatorización
Criterio de exclusión:
- Histerectomía previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
A las mujeres se les ofrecerá la prueba del VPH en los establecimientos de salud de las comunidades asignadas al azar a este brazo.
Las mujeres que resulten positivas para el VPH serán remitidas a los hospitales de distrito y subdistrito (estándar de atención actual).
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Comparador activo: Intervención estándar
A las mujeres se les ofrecerá la detección del cáncer de cuello uterino basada en el VPH seguida de un enlace estándar para la atención de las mujeres que den positivo (a hospitales de distrito o subdistrito).
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A las mujeres se les ofrecerá la detección del cáncer de cuello uterino basada en el VPH seguida de un enlace estándar para la atención de las mujeres que den positivo (a hospitales de distrito o subdistrito).
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Comparador activo: Intervención mejorada
Se ofrecerá a las mujeres pruebas de detección del cáncer de cuello uterino basadas en el VPH seguidas de una vinculación mejorada con la atención utilizando las estrategias determinadas en asociación con las partes interesadas clave en las comunidades.
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Se ofrecerá a las mujeres pruebas de detección del cáncer de cuello uterino basadas en el VPH seguidas de una vinculación mejorada con la atención utilizando las estrategias determinadas en asociación con las partes interesadas clave en las comunidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance de la detección del cáncer de cuello uterino utilizando muestras de VPH autorecolectadas en campañas de salud comunitarias en comparación con las clínicas
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores compararán la cantidad de mujeres que se hacen la prueba del VPH en los brazos de la campaña de salud comunitaria con la cantidad de mujeres que se hacen la prueba del VPH en los brazos de la clínica.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la eficacia del programa de prevención del cáncer cervicouterino
Periodo de tiempo: 4 años
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Los investigadores compararán la cantidad de mujeres que acceden al tratamiento por resultados positivos de VPH con la vinculación estándar a la atención en comparación con la estrategia mejorada de vinculación al tratamiento.
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4 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la rentabilidad
Periodo de tiempo: 4-5 años
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Los investigadores determinarán la rentabilidad de las tres estrategias de este estudio: pruebas clínicas con derivación estándar a atención, pruebas de campaña de salud comunitaria con derivación estándar a atención y pruebas comunitarias con enlace mejorado a la atención.
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4-5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Olwanda EE, Kahn JG, Choi Y, Islam JY, Huchko M. Comparison of the costs of HPV testing through community health campaigns versus home-based testing in rural Western Kenya: a microcosting study. BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e033979. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033979.
- Huchko M, Adewumi K, Oketch S, Saduma I, Bukusi E. 'I'm here to save my life': a qualitative study of experiences navigating a cryotherapy referral system for human papillomavirus-positive women in western Kenya. BMJ Open. 2019 Jul 24;9(7):e028669. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028669.
- Swanson M, Ibrahim S, Blat C, Oketch S, Olwanda E, Maloba M, Huchko MJ. Evaluating a community-based cervical cancer screening strategy in Western Kenya: a descriptive study. BMC Womens Health. 2018 Jul 3;18(1):116. doi: 10.1186/s12905-018-0586-0.
- Shen J, Olwanda E, Kahn JG, Huchko MJ. Cost of HPV screening at community health campaigns (CHCs) and health clinics in rural Kenya. BMC Health Serv Res. 2018 May 25;18(1):378. doi: 10.1186/s12913-018-3195-6.
- Huchko MJ, Kahn JG, Smith JS, Hiatt RA, Cohen CR, Bukusi E. Study protocol for a cluster-randomized trial to compare human papillomavirus based cervical cancer screening in community-health campaigns versus health facilities in western Kenya. BMC Cancer. 2017 Dec 6;17(1):826. doi: 10.1186/s12885-017-3818-z.
- Huchko MJ, Ibrahim S, Blat C, Cohen CR, Smith JS, Hiatt RA, Bukusi E. Cervical cancer screening through human papillomavirus testing in community health campaigns versus health facilities in rural western Kenya. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Apr;141(1):63-69. doi: 10.1002/ijgo.12415. Epub 2018 Jan 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias del cuello uterino
- Carcinoma in situ
- Infecciones por virus del papiloma
- Papiloma
Otros números de identificación del estudio
- Pro00077442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .