肯尼亚西部社区驱动的宫颈癌预防
2019年4月9日 更新者：Duke University
肯尼亚西部社区驱动的宫颈癌预防策略评估
尽管有基于证据的筛查和治疗策略，但在资源有限的国家实施宫颈癌预防仍面临许多挑战。
研究人员假设，在社区健康运动环境中提供的自行收集的 HPV 标本将
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nairobi、肯尼亚、00202
- Kenya Medical Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性，年龄 25-65 岁 愿意签署知情同意书 住在随机分组所在的社区
排除标准：
- 先前的子宫切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
妇女将在随机分配到该组的社区的卫生设施内接受 HPV 检测。
HPV 检测呈阳性的妇女将被转介到街道和地区医院（现行护理标准）进行护理。
|
|
|
有源比较器：标准干预
将向女性提供基于 HPV 的宫颈癌筛查，然后为检测呈阳性的女性提供标准的护理服务（到区或区医院）。
|
将向女性提供基于 HPV 的宫颈癌筛查，然后为检测呈阳性的女性提供标准的护理服务（到区或区医院）。
|
|
有源比较器：加强干预
将向妇女提供基于 HPV 的宫颈癌筛查，然后使用与社区主要利益相关者合作确定的策略加强与护理的联系。
|
将向妇女提供基于 HPV 的宫颈癌筛查，然后使用与社区主要利益相关者合作确定的策略加强与护理的联系。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与诊所相比，在社区卫生活动中使用自行收集的 HPV 标本进行宫颈癌筛查的范围
大体时间：2年
|
研究人员将比较在社区健康运动组中接受 HPV 检测的女性人数与在诊所组中接受 HPV 检测的女性人数。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定宫颈癌预防计划的有效性
大体时间：4年
|
研究人员将比较因 HPV 阳性结果接受治疗的女性人数与标准护理联系与增强联系治疗策略相比。
|
4年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定成本效益
大体时间：4-5年
|
研究人员将确定本研究中三种策略的成本效益：基于诊所的测试和标准转介到护理、社区健康运动测试和标准转介到护理以及基于社区的测试和加强与护理的联系。
|
4-5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan J Huchko, MD, MPH、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Olwanda EE, Kahn JG, Choi Y, Islam JY, Huchko M. Comparison of the costs of HPV testing through community health campaigns versus home-based testing in rural Western Kenya: a microcosting study. BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e033979. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033979.
- Huchko M, Adewumi K, Oketch S, Saduma I, Bukusi E. 'I'm here to save my life': a qualitative study of experiences navigating a cryotherapy referral system for human papillomavirus-positive women in western Kenya. BMJ Open. 2019 Jul 24;9(7):e028669. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028669.
- Swanson M, Ibrahim S, Blat C, Oketch S, Olwanda E, Maloba M, Huchko MJ. Evaluating a community-based cervical cancer screening strategy in Western Kenya: a descriptive study. BMC Womens Health. 2018 Jul 3;18(1):116. doi: 10.1186/s12905-018-0586-0.
- Shen J, Olwanda E, Kahn JG, Huchko MJ. Cost of HPV screening at community health campaigns (CHCs) and health clinics in rural Kenya. BMC Health Serv Res. 2018 May 25;18(1):378. doi: 10.1186/s12913-018-3195-6.
- Huchko MJ, Kahn JG, Smith JS, Hiatt RA, Cohen CR, Bukusi E. Study protocol for a cluster-randomized trial to compare human papillomavirus based cervical cancer screening in community-health campaigns versus health facilities in western Kenya. BMC Cancer. 2017 Dec 6;17(1):826. doi: 10.1186/s12885-017-3818-z.
- Huchko MJ, Ibrahim S, Blat C, Cohen CR, Smith JS, Hiatt RA, Bukusi E. Cervical cancer screening through human papillomavirus testing in community health campaigns versus health facilities in rural western Kenya. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Apr;141(1):63-69. doi: 10.1002/ijgo.12415. Epub 2018 Jan 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月24日
首次发布 (估计)
2014年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.