Komunitně řízená prevence rakoviny děložního čípku v západní Keni
9. dubna 2019 aktualizováno: Duke University
Hodnocení komunitní strategie prevence rakoviny děložního čípku v západní Keni
Existuje mnoho problémů s implementací prevence rakoviny děložního čípku v zemích s omezenými zdroji, navzdory screeningu a léčebným strategiím založeným na důkazech.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vlastnoručně odebrané vzorky HPV nabízené v rámci komunitní zdravotní kampaně budou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
7200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa, 00202
- Kenya Medical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, věk 25-65 let Ochotná podepsat informovaný souhlas Žije v komunitě, kde je rameno randomizace
Kritéria vyloučení:
- Předchozí hysterektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Ženám bude nabídnuto testování na HPV ve zdravotnických zařízeních v komunitách randomizovaných do této větve.
Ženy s pozitivním testem na HPV budou odeslány do péče v okresních a okresních nemocnicích (současný standard péče).
|
|
|
Aktivní komparátor: Standardní zásah
Ženám bude nabídnut screening rakoviny děložního čípku na bázi HPV s následným standardním spojením s péčí o ženy s pozitivním testem (do okresních nebo okresních nemocnic).
|
Ženám bude nabídnut screening rakoviny děložního čípku na bázi HPV s následným standardním spojením s péčí o ženy s pozitivním testem (do okresních nebo okresních nemocnic).
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená intervence
Ženám bude nabídnut screening rakoviny děložního čípku založený na HPV s následným lepším propojením s péčí pomocí strategií stanovených ve spolupráci s klíčovými zainteresovanými stranami v komunitách.
|
Ženám bude nabídnut screening rakoviny děložního čípku založený na HPV s následným lepším propojením s péčí pomocí strategií stanovených ve spolupráci s klíčovými zainteresovanými stranami v komunitách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah screeningu rakoviny děložního čípku pomocí samostatně odebraných HPV vzorků v komunitních zdravotních kampaních ve srovnání s klinikami
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé porovnají počet žen, které podstoupily testování na HPV v ramenech komunitní zdravotní kampaně, ve srovnání s počtem žen, které podstoupily testování na HPV v ramenech na klinikách.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovte účinnost programu prevence rakoviny děložního čípku
Časové okno: 4 roky
|
Vyšetřovatelé budou porovnávat počet žen přistupujících k léčbě pro pozitivní výsledky HPV se standardní vazbou na péči ve srovnání se strategií zvýšené vazby na léčbu.
|
4 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete nákladovou efektivitu
Časové okno: 4-5 let
|
Vyšetřovatelé určí nákladovou efektivitu tří strategií v této studii: klinické testování se standardním doporučením péče, testování komunitní zdravotní kampaně se standardním doporučením péče a komunitní testování s lepším propojením s péčí.
|
4-5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Olwanda EE, Kahn JG, Choi Y, Islam JY, Huchko M. Comparison of the costs of HPV testing through community health campaigns versus home-based testing in rural Western Kenya: a microcosting study. BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e033979. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033979.
- Huchko M, Adewumi K, Oketch S, Saduma I, Bukusi E. 'I'm here to save my life': a qualitative study of experiences navigating a cryotherapy referral system for human papillomavirus-positive women in western Kenya. BMJ Open. 2019 Jul 24;9(7):e028669. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028669.
- Swanson M, Ibrahim S, Blat C, Oketch S, Olwanda E, Maloba M, Huchko MJ. Evaluating a community-based cervical cancer screening strategy in Western Kenya: a descriptive study. BMC Womens Health. 2018 Jul 3;18(1):116. doi: 10.1186/s12905-018-0586-0.
- Shen J, Olwanda E, Kahn JG, Huchko MJ. Cost of HPV screening at community health campaigns (CHCs) and health clinics in rural Kenya. BMC Health Serv Res. 2018 May 25;18(1):378. doi: 10.1186/s12913-018-3195-6.
- Huchko MJ, Kahn JG, Smith JS, Hiatt RA, Cohen CR, Bukusi E. Study protocol for a cluster-randomized trial to compare human papillomavirus based cervical cancer screening in community-health campaigns versus health facilities in western Kenya. BMC Cancer. 2017 Dec 6;17(1):826. doi: 10.1186/s12885-017-3818-z.
- Huchko MJ, Ibrahim S, Blat C, Cohen CR, Smith JS, Hiatt RA, Bukusi E. Cervical cancer screening through human papillomavirus testing in community health campaigns versus health facilities in rural western Kenya. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Apr;141(1):63-69. doi: 10.1002/ijgo.12415. Epub 2018 Jan 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Virová onemocnění
- Infekce
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dělohy
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění děložního čípku
- Onemocnění dělohy
- DNA virové infekce
- Nádorové virové infekce
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary děložního čípku
- Karcinom in situ
- Papilomavirové infekce
- Papilom
Další identifikační čísla studie
- Pro00077442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .