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Prevenzione del cancro cervicale guidata dalla comunità nel Kenya occidentale

9 aprile 2019 aggiornato da: Duke University

Valutazione di una strategia di prevenzione del cancro cervicale guidata dalla comunità nel Kenya occidentale

Ci sono molte sfide per l'implementazione della prevenzione del cancro cervicale nei paesi con risorse limitate, nonostante le strategie di screening e trattamento basate sull'evidenza. Gli investigatori ipotizzano che i campioni di HPV auto-raccolti offerti in una campagna sanitaria comunitaria lo faranno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

7200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00202
        • Kenya Medical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina, età 25-65 Disposta a firmare il consenso informato Vive nella comunità in cui si trova il braccio di randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • Precedente isterectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Alle donne verrà offerto il test HPV all'interno delle strutture sanitarie nelle comunità randomizzate a questo braccio. Le donne che risultano positive all'HPV saranno indirizzate alle cure presso gli ospedali distrettuali e sub-distrettuali (standard di cura attuale).
Comparatore attivo: Intervento standard
Alle donne verrà offerto lo screening del cancro cervicale basato sull'HPV seguito da un collegamento standard per l'assistenza alle donne che risultano positive al test (a ospedali distrettuali o distrettuali).
Comportamentale: Test basati sulla comunità con collegamento standard all'assistenza
Alle donne verrà offerto lo screening del cancro cervicale basato sull'HPV seguito da un collegamento standard per l'assistenza alle donne che risultano positive al test (a ospedali distrettuali o distrettuali).
Comparatore attivo: Intervento potenziato
Alle donne verrà offerto lo screening del cancro cervicale basato sull'HPV seguito da un maggiore collegamento alla cura utilizzando le strategie determinate in collaborazione con le principali parti interessate nelle comunità.
Comportamentale: Test HPV basati sulla comunità con maggiore collegamento alla cura
Alle donne verrà offerto lo screening del cancro cervicale basato sull'HPV seguito da un maggiore collegamento alla cura utilizzando le strategie determinate in collaborazione con le principali parti interessate nelle comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata dello screening del cancro cervicale utilizzando campioni di HPV auto-raccolti nelle campagne sanitarie della comunità rispetto alle cliniche
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori confronteranno il numero di donne che accettano il test HPV nei bracci della campagna sanitaria della comunità rispetto al numero che accettano il test HPV nei bracci basati sulla clinica.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'efficacia del programma di prevenzione del cancro cervicale
Lasso di tempo: 4 anni
Gli investigatori confronteranno il numero di donne che accedono al trattamento per risultati HPV positivi con il collegamento standard all'assistenza rispetto al collegamento potenziato alla strategia di trattamento.
4 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare il rapporto costo-efficacia
Lasso di tempo: 4-5 anni
Gli investigatori determineranno il rapporto costo-efficacia delle tre strategie in questo studio: test clinici con rinvio standard all'assistenza, test della campagna sanitaria della comunità con rinvio standard all'assistenza e test basati sulla comunità con maggiore collegamento all'assistenza.
4-5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan J Huchko, MD, MPH, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00077442

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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