Импульсный лазер на красителе в лечении поверхностных базально-клеточных карцином
27 апреля 2014 г. обновлено: Maurizio Podda, Hautklinik Darmstadt
Роль импульсного лазера на красителе с длиной волны 595 нм в лечении поверхностных базально-клеточных карцином в анатомических участках с низким риском: результаты двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования
Лечение импульсным лазером на красителе (PDL) считается безопасным и эффективным терапевтическим подходом к лечению базально-клеточного рака.
Однако надежные подтверждающие доказательства отсутствуют из-за непоследовательного дизайна доступных исследований.
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности PDL при лечении поверхностной базально-клеточной карциномы (sBCC) в анатомических областях с низким риском в условиях исследования, основанного на фактических данных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержденный непигментированный sBCC на туловище и конечностях
- максимальный диаметр опухоли 30 мм
Критерий исключения:
- Тип кожи по Фитцпатрику >III.
- беременность
- предыдущее лечение БКК в течение 4 недель
- нарушения свертывания крови
- фотосенсибилизирующие препараты
- любое указание на плохое соответствие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лазерное лечение
Импульсный лазер на красителе 595 нм
|
Импульсный лазер на красителе 595 нм
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация лечения
с использованием лазера импульсного лазера на красителе (PDL) без высвобождения импульса
|
с использованием лазера импульсного лазера на красителе (PDL) без высвобождения импульса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
полный ответ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
анкета
|
9 месяцев
|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: 9 месяцев
|
анкета
|
9 месяцев
|
|
уменьшение диаметра и толщины опухоли
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maurizio Podda, Dr., Hautklinik Darmstadt
- Директор по исследованиям: Syrus Karsai, Dr., Hautklinik Darmstadt
- Учебный стул: Heiko Friedl, Hautklinik Darmstadt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF57/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .