Impulsowy laser barwnikowy w leczeniu powierzchownych raków podstawnokomórkowych
27 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Maurizio Podda, Hautklinik Darmstadt
Rola pulsacyjnego lasera barwnikowego o długości fali 595 nm w leczeniu powierzchownych raków podstawnokomórkowych w miejscach anatomicznych niskiego ryzyka: wyniki podwójnie ślepej, randomizowanej próby kontrolowanej placebo
Sugeruje się, że leczenie impulsowym laserem barwnikowym (PDL) jest bezpiecznym i skutecznym podejściem terapeutycznym w leczeniu raka podstawnokomórkowego.
Brakuje jednak solidnych dowodów potwierdzających ze względu na niespójny projekt dostępnych badań.
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa PDL w leczeniu powierzchownego raka podstawnokomórkowego (sBCC) w miejscach anatomicznych niskiego ryzyka w warunkach badania opartego na dowodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- histologicznie potwierdzone bezbarwne sBCC na tułowiu i kończynach
- maksymalna średnica guza 30 mm
Kryteria wyłączenia:
- Typ skóry Fitzpatricka >III
- ciąża
- poprzednie leczenie BCC w ciągu 4 tygodni
- zaburzenia krzepnięcia
- leki fotouczulające
- wszelkie oznaki słabej zgodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie laserowe
Impulsowy laser barwnikowy 595nm
|
Impulsowy laser barwnikowy 595nm
|
|
Pozorny komparator: Leczenie SHAM
za pomocą pulsacyjnego lasera barwnikowego (PDL) bez wyzwalania impulsu
|
za pomocą pulsacyjnego lasera barwnikowego (PDL) bez wyzwalania impulsu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pełna odpowiedź
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjentów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ankieta
|
9 miesięcy
|
|
skutki uboczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ankieta
|
9 miesięcy
|
|
zmniejszenie średnicy guza i grubości guza
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maurizio Podda, Dr., Hautklinik Darmstadt
- Dyrektor Studium: Syrus Karsai, Dr., Hautklinik Darmstadt
- Krzesło do nauki: Heiko Friedl, Hautklinik Darmstadt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FF57/2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .