Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulserende farvelaser til behandling af overfladiske basalcellekarcinomer

27. april 2014 opdateret af: Maurizio Podda, Hautklinik Darmstadt

Rollen af ​​595 nm Pulsed Dye Laser i behandling af overfladiske basalcellekarcinomer på anatomiske steder med lav risiko: Resultatet af et dobbeltblindt randomiseret placebokontrolleret forsøg

Pulserende farvelaser (PDL) behandlinger er blevet foreslået at være en sikker og effektiv terapeutisk tilgang til behandling af basalcellekarcinomer. Der mangler dog solid understøttende evidens på grund af inkonsekvent design af tilgængelige undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere PDL's effektivitet og sikkerhed ved behandling af overfladisk basalcellecarcinom (sBCC) på anatomiske steder med lav risiko i et evidensbaseret studiemiljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk bekræftet upigmenteret sBCC på stammen og ekstremiteterne
  • maksimal tumordiameter 30 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Fitzpatrick hudtype >III
  • graviditet
  • tidligere BCC-behandling inden for 4 uger
  • koagulationsforstyrrelser
  • fotosensibiliserende medicin
  • enhver indikation af dårlig overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laser behandling
Pulserende farvelaser 595nm
Procedure: Laser behandling
Pulserende farvelaser 595nm
Sham-komparator: SHAM behandling
ved at bruge PDL-laseren (pulsed dye laser) uden at udløse en puls
Enhed: SHAM-behandling
ved at bruge PDL-laseren (pulsed dye laser) uden at udløse en puls

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fuldstændigt svar
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienternes tilfredshed
Tidsramme: 9 måneder
spørgeskema
9 måneder
bivirkninger
Tidsramme: 9 måneder
spørgeskema
9 måneder
reduktion af tumordiameter og tumortykkelse
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hautklinik Darmstadt

Samarbejdspartnere

University Medicine Greifswald

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurizio Podda, Dr., Hautklinik Darmstadt
  • Studieleder: Syrus Karsai, Dr., Hautklinik Darmstadt
  • Studiestol: Heiko Friedl, Hautklinik Darmstadt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2014

Først opslået (Skøn)

29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF57/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

Kliniske forsøg med Laser behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner