脉冲染料激光治疗浅表基底细胞癌
2014年4月27日 更新者：Maurizio Podda、Hautklinik Darmstadt
595 nm 脉冲染料激光在治疗低风险解剖部位浅表基底细胞癌中的作用：双盲随机安慰剂对照试验的结果
脉冲染料激光 (PDL) 治疗已被认为是治疗基底细胞癌的一种安全有效的治疗方法。
然而，由于可用研究的设计不一致，缺乏强有力的支持证据。
本研究的目的是在循证研究环境中评估 PDL 在低风险解剖部位治疗浅表性基底细胞癌 (sBCC) 的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 躯干和四肢经组织学证实的无色素 sBCC
- 最大肿瘤直径 30 mm
排除标准：
- 菲茨帕特里克皮肤类型 >III
- 怀孕
- 4 周内先前的 BCC 治疗
- 凝血障碍
- 光敏药物
- 任何依从性不佳的迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：激光治疗
脉冲染料激光 595nm
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脉冲染料激光 595nm
|
|
假比较器：虚假治疗
在不释放脉冲的情况下使用脉冲染料激光 (PDL) 激光
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在不释放脉冲的情况下使用脉冲染料激光 (PDL) 激光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
完整的回应
大体时间：9个月
|
9个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：9个月
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调查问卷
|
9个月
|
|
副作用
大体时间：9个月
|
调查问卷
|
9个月
|
|
减小肿瘤直径和肿瘤厚度
大体时间：9个月
|
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maurizio Podda, Dr.、Hautklinik Darmstadt
- 研究主任：Syrus Karsai, Dr.、Hautklinik Darmstadt
- 学习椅：Heiko Friedl、Hautklinik Darmstadt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月27日
首次发布 (估计)
2014年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月27日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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