Laser de Corante Pulsado no Tratamento de Carcinomas Basocelulares Superficiais
27 de abril de 2014 atualizado por: Maurizio Podda, Hautklinik Darmstadt
O papel do laser de corante pulsado de 595 nm no tratamento de carcinomas basocelulares superficiais em locais anatômicos de baixo risco: resultado de um estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo
Os tratamentos com laser de corante pulsado (PDL) têm sido sugeridos como uma abordagem terapêutica segura e eficaz para o tratamento de carcinomas basocelulares.
No entanto, faltam evidências robustas de apoio devido ao desenho inconsistente dos estudos disponíveis.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do PDL no tratamento do carcinoma basocelular superficial (sBCC) em locais anatômicos de baixo risco em um cenário de estudo baseado em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sBCC não pigmentado histologicamente confirmado no tronco e extremidades
- diâmetro máximo do tumor 30 mm
Critério de exclusão:
- Fitzpatrick tipo de pele >III
- gravidez
- tratamento anterior para CBC dentro de 4 semanas
- distúrbios de coagulação
- medicamento foto sensibilizador
- qualquer indicação de má conformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tratamento a Laser
Laser de corante pulsado 595nm
|
Laser de corante pulsado 595nm
|
|
Comparador Falso: Tratamento SHAM
usando o laser de corante pulsado (PDL) sem liberar um pulso
|
usando o laser de corante pulsado (PDL) sem liberar um pulso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resposta completa
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação dos pacientes
Prazo: 9 meses
|
questionário
|
9 meses
|
|
efeitos colaterais
Prazo: 9 meses
|
questionário
|
9 meses
|
|
redução do diâmetro do tumor e da espessura do tumor
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio Podda, Dr., Hautklinik Darmstadt
- Diretor de estudo: Syrus Karsai, Dr., Hautklinik Darmstadt
- Cadeira de estudo: Heiko Friedl, Hautklinik Darmstadt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF57/2012
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .