Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní barevný laser v léčbě povrchových bazaliomů

27. dubna 2014 aktualizováno: Maurizio Podda, Hautklinik Darmstadt

Role 595 nm pulzního barevného laseru v léčbě povrchových bazocelulárních karcinomů na anatomických místech s nízkým rizikem: výsledek dvojitě zaslepené randomizované placebem kontrolované studie

Léčba pulzním barevným laserem (PDL) byla navržena jako bezpečný a účinný terapeutický přístup k léčbě bazocelulárních karcinomů. Pevné podpůrné důkazy však chybí kvůli nejednotnému návrhu dostupných studií. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost a bezpečnost PDL při léčbě povrchového bazaliomu (sBCC) na anatomických místech s nízkým rizikem v prostředí studie založené na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky potvrzený nepigmentovaný sBCC na trupu a končetinách
  • maximální průměr nádoru 30 mm

Kritéria vyloučení:

  • Typ pleti Fitzpatrick >III
  • těhotenství
  • předchozí léčba BCC do 4 týdnů
  • poruchy koagulace
  • fotosenzibilizační léky
  • jakýkoli náznak špatného souladu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laserové ošetření
Pulzní barvivový laser 595nm
Postup: Laserové ošetření
Pulzní barvivový laser 595nm
Falešný srovnávač: SHAM léčba
pomocí pulzního barvivového laseru (PDL) bez uvolnění pulzu
Přístroj: SHAM-Léčba
pomocí pulzního barvivového laseru (PDL) bez uvolnění pulzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kompletní odpověď
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 9 měsíců
dotazník
9 měsíců
vedlejší efekty
Časové okno: 9 měsíců
dotazník
9 měsíců
zmenšení průměru nádoru a tloušťky nádoru
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hautklinik Darmstadt

Spolupracovníci

University Medicine Greifswald

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maurizio Podda, Dr., Hautklinik Darmstadt
  • Ředitel studie: Syrus Karsai, Dr., Hautklinik Darmstadt
  • Studijní židle: Heiko Friedl, Hautklinik Darmstadt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FF57/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Klinické studie na Laserové ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit