Pulssivärilaser pinnallisten tyvisolusyöpien hoidossa
sunnuntai 27. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Maurizio Podda, Hautklinik Darmstadt
595 nm:n pulssivärilaserin rooli pinnallisten tyvisolukarsinoomien hoidossa matalan riskin anatomisissa paikoissa: kaksoissokkoutetun satunnaistetun lumekontrolloidun tutkimuksen tulos
Pulssivärilaser (PDL) -hoitojen on ehdotettu olevan turvallinen ja tehokas terapeuttinen lähestymistapa tyvisolusyöpien hoitoon.
Vankkaa näyttöä ei kuitenkaan ole saatavilla saatavilla olevien tutkimusten epäjohdonmukaisuuden vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PDL:n tehoa ja turvallisuutta pinnallisen tyvisolusyövän (sBCC) hoidossa pieniriskisissä anatomisissa paikoissa näyttöön perustuvassa tutkimusympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu pigmentoitumaton sBCC rungossa ja raajoissa
- kasvaimen maksimihalkaisija 30 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Fitzpatrickin ihotyyppi > III
- raskaus
- edellinen BCC-hoito 4 viikon sisällä
- hyytymishäiriöt
- valolle herkistävä lääke
- mitään merkkejä huonosta noudattamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laserhoito
Pulssivärilaser 595nm
|
Pulssivärilaser 595nm
|
|
Huijausvertailija: SHAM-hoito
käyttämällä pulssivärilaseria (PDL) vapauttamatta pulssia
|
käyttämällä pulssivärilaseria (PDL) vapauttamatta pulssia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
täydellinen vastaus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
kyselylomake
|
9 kuukautta
|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
kyselylomake
|
9 kuukautta
|
|
kasvaimen halkaisijan ja kasvaimen paksuuden pienentäminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maurizio Podda, Dr., Hautklinik Darmstadt
- Opintojohtaja: Syrus Karsai, Dr., Hautklinik Darmstadt
- Opintojen puheenjohtaja: Heiko Friedl, Hautklinik Darmstadt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF57/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .