Láser de colorante pulsado en el tratamiento de carcinomas basocelulares superficiales
27 de abril de 2014 actualizado por: Maurizio Podda, Hautklinik Darmstadt
El papel del láser de colorante pulsado de 595 nm en el tratamiento de carcinomas de células basales superficiales en sitios anatómicos de bajo riesgo: resultado de un ensayo controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego
Se ha sugerido que los tratamientos con láser de colorante pulsado (PDL) son un enfoque terapéutico seguro y eficaz para tratar los carcinomas de células basales.
Sin embargo, faltan pruebas sólidas de apoyo debido al diseño inconsistente de los estudios disponibles.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad del PDL en el tratamiento del carcinoma de células basales superficiales (sBCC) en sitios anatómicos de bajo riesgo en un entorno de estudio basado en evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sBCC no pigmentado confirmado histológicamente en el tronco y las extremidades
- diámetro máximo del tumor 30 mm
Criterio de exclusión:
- Fitzpatrick tipo de piel >III
- el embarazo
- tratamiento previo de BCC dentro de las 4 semanas
- trastornos de la coagulación
- medicamento fotosensibilizante
- cualquier indicación de cumplimiento deficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento láser
Láser de colorante pulsado 595nm
|
Láser de colorante pulsado 595nm
|
|
Comparador falso: Tratamiento simulado
usando el láser de colorante pulsado (PDL) sin liberar un pulso
|
usando el láser de colorante pulsado (PDL) sin liberar un pulso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
respuesta completa
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 9 meses
|
cuestionario
|
9 meses
|
|
efectos secundarios
Periodo de tiempo: 9 meses
|
cuestionario
|
9 meses
|
|
reducción del diámetro del tumor y del grosor del tumor
Periodo de tiempo: 9 meses
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maurizio Podda, Dr., Hautklinik Darmstadt
- Director de estudio: Syrus Karsai, Dr., Hautklinik Darmstadt
- Silla de estudio: Heiko Friedl, Hautklinik Darmstadt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF57/2012
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