아급성 뇌졸중 환자의 호흡근 훈련 (RETORNUS)
RETORNUS 연구: 뇌졸중 환자의 호흡근 기능 회복을 위한 이중 훈련
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 상당한 사회 경제적 부담을 결정합니다. 뇌졸중은 다양한 정도의 구인두 삼킴곤란(환자의 25-85%) 및 기관지 흡인 폐렴, 영양실조 및 사망과 같은 의학적 합병증의 증가와 관련된 호흡근 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 호흡근 기능 장애는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 심부전, 다발성 경화증과 같은 만성 호흡기 질환에서 예상되는 생존을 수정하는 것으로 나타난 일반적인 기능 이상입니다. 삼킴곤란은 뇌졸중의 아급성 단계에서 재활에 입원한 환자의 상당한 비율(시리즈에 따라 최대 85%)에서 나타납니다. 이들 환자에서 삼킴 기능과 흡기 및 호기 근육 기능을 회복시킬 수 있는 약물은 없습니다. 결과적으로 신경학적 재활은 이러한 장애 치료의 중심입니다.
아미노산(AA)은 적절한 단백질 합성에 필수적입니다. 골격근은 대사 요구에 따라 사용될 수 있는 신체 AA의 가장 큰 비축량을 나타냅니다. 이 화합물 그룹 내에서 근육 대사에 가장 많이 관여하는 것은 글루타메이트, 아스파르테이트, 아스파라긴, 발린, 류신 및 이소류신입니다. 만성 호흡기 질환 환자에서 근육 글루타메이트 감소와 횡경막 기능 장애 사이의 병리학적 연관성이 만성 호흡기 환자에서 입증되었습니다. 또한, 횡격막의 글루타메이트 수치는 근육 훈련의 결과로 회복될 수 있으며, COPD 환자에서 특정 AA(글루타민 및 알라닌) 및 글루타티온의 전구체로서 결정적인 역할을 합니다. 다른 연구에서는 글루타민이 건강한 개인의 훈련 반응의 바이오마커일 수 있다고 정의했습니다. 몇몇 간행물은 다른 질병의 결과로 글루타민과 글루타메이트의 감소를 반영했으며 어떤 경우에는 이 적자를 보충하려고 시도했습니다.
근육 기능 장애는 주요 결과가 근육 피로인 근육의 기능 장애(강도 및/또는 저항 감소)로 정의됩니다. 운동 훈련이 일부 만성 질환 및 노쇠가 있는 환자의 기능 회복에 성공적으로 사용되었지만 뇌졸중 환자의 전반적인 근육 훈련의 유익한 효과에 대한 증거는 거의 없습니다. 말초 근육과 관련하여 고강도 훈련은 뇌졸중 환자의 하지 근육(마비 및 비마비)의 근력과 지구력을 향상시킵니다. 횡경막 및 기타 호흡근의 기능 장애는 중요한 임상적 의미를 갖습니다. 이는 고탄산성 환기 부전, 비효과적인 기침, 반복적인 병원 입원 및 사망률의 더 높은 발생률에 대한 감수성과 관련이 있습니다. 따라서 일부 뇌졸중 환자에서 나타나는 호흡근 약화는 호흡근에 훈련 효과를 얻을 만큼 과부하를 유발할 수 있는 일반적인 운동(자전거, 다리, 팔)이 없기 때문에 호흡근 훈련의 필요성을 정당화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Physical Medicine and Rehabilitation Dpt. Parc de Salut Mar, Hospital del Mar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아급성기의 첫 번째 허혈성 뇌졸중에 이차적인 편마비 및
- 목표, 기술 및 가능한 결과에 대한 완전한 정보를 받은 후 연구 후보자가 서명한 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 결과를 방해하거나 측정을 방해할 수 있는 심각한 심혈관, 신경근 또는 대사 상태,
- 심각한 알코올 남용(> 80g/일) 또는 심각한 영양실조, 그리고
- 근육 구조 및 기능에 잠재적인 영향을 미치는 약물(스테로이드, 단백동화 스테로이드, 갑상선 호르몬 및 면역억제제) 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 흡기 근육 훈련(IMT)
신경재활 환경에서 아급성 뇌졸중 환자.
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10 cmH2O의 고정 워크로드에서 가짜 IMT.
10회씩 5세트, 1일 2회, 주 7일, 4주 동안.
다른 이름들:
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실험적: 고강도 IMT
신경재활 환경에서 아급성 뇌졸중 환자.
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고강도 IMT.
훈련 부하는 환자의 허용 오차에 따라 정의된 최대 흡기 부하입니다.
이 부하는 하루에 두 번 10회 연속 흡기(x 5 세션)로 10회 최대 반복(RM)에 해당합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 근력
기간: 3 주
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디지털 레지스터 시스템에 연결된 압력 변환기를 사용하여 최대 흡기 및 호기 압력(각각 MIP 및 MEP)을 통해 호흡 근력을 평가합니다. MIP는 폐색된 기도에 대한 잔여 부피로 인한 최대 노력 동안 입에서 측정됩니다. MEP를 결정하기 위해 환자는 폐색된 기도의 면에서 총 폐활량(TLC)에서 최대 호기 노력을 수행합니다. 구체적이고 검증된 호흡압 압력계가 사용됩니다(Micro RPM, Cardinalhealth, Kent, UK). 연구 목적을 위해 '반응자'에는 호흡 근력(MIP 및 MEP)이 25% 이상 증가한 환자 그룹이 포함됩니다. 조치는 매주 한 번 수행됩니다 |
3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손잡이 강도 평가
기간: 3 주
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핸드그립 강도는 동력계(JAMAR, Nottinghamshire, UK)를 사용하여 손가락의 굴곡근의 최대 자발적 등척성 수축 중에 평가됩니다. 우리는 지배적이지 않은 손과 지배적인 손을 모두 고려합니다. 참조 값은 Webb 등의 값입니다. (J Par Ent Nutr 1989, 13:30-3). 매주 한 번 측정 |
3 주
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하지 근력 측정
기간: 3 주
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하지 강도는 환자가 운동 뱅크에 앉아 있는 동안 최대 자발적 아이소메트릭 무릎 확장 동안 측정됩니다(DOMYOS HG 050, Decathlon, France). Dunn JC(J Phys Ther Ger 2003)에 따라 아이소메트릭 동력계 Nicholas Manual Muscle Tester(NMMT)(Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana)가 사용됩니다. 매주 한 번 측정 |
3 주
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혈청 아미노산 분석
기간: 최대 3주
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혈장 샘플 분석(고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)은 이전에 설명되고 검증된 기술을 사용하여 기준선과 근육 훈련 종료 시 글루타민, 발린, 이소류신, 류신 및 글루타메이트의 수준을 결정합니다(Clin Chem 1988, 34(12) : 2510-3).
정맥혈 샘플을 헤파린 처리된 튜브에 수집하고 원심분리하여 혈장을 얻습니다.
나중에 아미노산(AA)의 농도를 분석하기 위해 설포살리실산으로 단백질 제거를 진행합니다.
마지막으로 샘플은 추가 분석을 위해 -80ºC에서 동결됩니다.
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최대 3주
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안전성과 내약성의 척도로서의 부작용
기간: 퇴원 후 18개월
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동반이환 변수(합병증 발생, 입원, 입원 기간) 및 사망률.
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퇴원 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Esther Duarte, MD, PhD, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques. Universitat Autònoma de Barcelona.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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