재발성 뇌실막종에 대한 수술 및 분할 재조사의 시도
재발성 뇌실막종에 대한 수술 및 분할 재조사의 II상 시험
본 연구의 1차 목적은 초기 치료 후 재발한 뇌실막종을 수술 및 재방사선 치료가 치료에 도움이 되는지 조사하는 것이다. 첫 번째와 두 번째 방사선 과정의 합산 선량은 일반적인 치료 기준보다 높습니다. 조사관은 수술 및 재조사의 효과 및 부작용을 연구할 것입니다. 그들은 또한 종양 조직과 혈액을 평가하고 연구하여 종양에 대해 자세히 알아보고 종양이 치료에 어떻게 반응하는지 또는 반응하지 않는지 알아보고 자기 공명 영상(MRI) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 사용하여 종양을 예측할 수 있는지 확인합니다. 반응 및 종양 재발.
참가자는 등록 후 최대 5년 동안 추적됩니다. 방사선 치료 중 평가는 최대 7주 동안 치료를 받는 동안 매주 수행됩니다. 기타 평가는 등록 시, 등록 후 3년까지는 4개월마다, 4년차와 5년차는 6개월마다 실시됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치료 계층화는 방사선 치료 계획이 시작될 때 결정됩니다. 환자는 진단 및 이전 치료에 따라 결과에 대해 계층화됩니다.
- 계층 1(초기 실패 패턴은 국지적임); 원발 부위에 한정된 질병; 등록 당시 12개월 초과 ~ 21세 미만. 치료: 초점 조사.
- 계층 2(실패의 초기 패턴은 전이성임); 국소 부전의 모호한 증거가 없는 신경축 전이성 질환; 연령 > 36개월 등록 시점에서 < 21세. 치료: 두개척수 방사선 조사.
- 계층 3(실패의 초기 패턴은 국소 및 전이성 모두임): 국소 부전의 분명한 증거가 있는 신경축 전이성 질환; 연령 > 36개월 등록 시점에서 < 21세. 치료: 두개척수 방사선 조사.
- 계층 4(실패의 초기 패턴은 국소적임): 원발 부위에 국한된 질병, 등록 당시 연령 > 36개월에서 < 21세; 종양은 1g 증가의 존재를 보여줍니다. 치료: 두개척수 방사선 조사(선택 사항).
기본 목표:
- 과도한 중추 신경계 괴사를 모니터링하면서 2차 조사 과정으로 치료받은 재발성 상의세포종을 가진 소아 및 청년의 무진행 및 전체 생존 분포를 전향적으로 추정합니다.
2차 목표:
- 2차 조사 과정으로 치료한 뇌실막종을 가진 아동 및 청년의 신경학적, 내분비계 및 인지적 결함의 발생률 및 중증도와 임상 및 치료 요인의 잠재적 연관성을 탐색합니다.
- 수면의 질, 과도한 주간 졸음, 주간 활동, 피로, 증상 고통 및 삶의 질에 대한 특정 측정을 사용하여 수면, 피로 및 삶의 질과 어린이 및 청소년의 CNS 효과, 임상 및 치료 요인의 다른 측정과의 연관성을 탐색합니다. 2차 조사 과정으로 치료된 뇌실막종.
- 방사선 조사의 두 번째 코스로 치료받은 뇌실막종을 가진 아동 및 청년 성인의 신체적 성능과 움직임의 차이를 평가하고 탐색합니다.
- 확산, 조영증강, 자기화의 특정 방법을 사용하여 두 번째 조사 과정으로 치료한 후 뇌실막종을 가진 소아 및 청년의 정상 뇌의 잔류 종양의 반응과 구조적, 생리학적 및 혈관적 영향의 발생률 및 중증도를 추정하고 비교합니다. 전이, 혈관 및 기능적 신경 영상, CNS 효과 및 임상 및 치료 요인의 이러한 측정과 다른 측정 사이의 연관성을 탐구합니다. 회백질 및 백질 요로 손상 및 조사 후 회복의 시간 경과와 일련의 정량적 신경 이미징 및 방사선 선량 측정뿐만 아니라 신경 인지 결과에서 파생된 이미징 메트릭 간의 연관성을 결정합니다.
기타 미리 지정된 (탐구적) 목표:
- 방사선 요법 이전에 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG) 및 11C-메티오닌 양전자 방출 단층촬영(IND # 104987)에 대한 뇌실막종의 결합력을 추정하고 두 번째 방사선 조사 과정 후 12, 24 및 36개월의 결합력 변화를 종양 진행과 연관시킵니다.
- 2차 조사 과정으로 치료한 후 뇌실막종을 가진 소아 및 청년의 성장 인자 및 사이토카인 반응을 측정하고, 이들과 CNS 효과의 다른 측정과 임상 및 치료 요인 사이의 연관성을 탐구합니다. 방사선 조사의 초기 과정으로 치료받은 환자에 대한 결과를 설명적으로 비교합니다.
- 광범위한(게놈 전체/배열 기반) 또는 집중된(유전자 특이적) 분석을 포함하되 이에 국한되지 않는 DNA, RNA , 또는 단백질 수준 및 차세대(전체 게놈, 엑솜, 전사체) 시퀀싱을 연구하여 뇌실막종 생물학에 대한 연구자의 이해를 향상시키고 분자 발견과 치료 반응 사이의 연관성과 혈관병증, 청력 손실, 인지 결함을 포함한 다양한 부작용 사이의 연관성을 탐구합니다. , 성장 호르몬 결핍 및 기타 적절한 조치.
- 무진행 생존 및 전체 생존 분포와 재방사선 조사 전에 제공된 화학 요법의 연관성을 탐색하기 위해
- 과도한 중추 신경계 괴사를 모니터링하면서 2차 조사 과정(초점 또는 두개척수)으로 치료한 재발성 뇌실막종 및 1g 증가를 가진 소아(연령 >3세) 및 젊은 성인의 무진행 및 전체 생존 분포를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 초점 조사 후 진행성 두개내 상의세포종
- 등록 당시 1-21세의 환자
- 적절한 수행 상태(ECOG < 3) 및 연구 참여자는 기계적 환기가 필요하지 않습니다.
- 초기 방사선 요법 시작부터 등록까지의 간격 > 9개월
제외 기준:
- 이전 두개척수 방사선 조사
- 임산부는 방사선 요법이 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 약제이기 때문에 이 연구 등록에서 제외됩니다.
- 전이성 뇌실막종과 등록 당시 연령이 3세 미만인 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계층 1: 로컬 실패
참가자는 국지적인 초기 실패 패턴을 나타냅니다(일차 사이트에 국한된 질병). 치료는 수술과 집중 방사선 조사의 두 번째 과정입니다. 두 번째 조사 과정의 총 선량은 54Gy입니다. 참가자는 광자 요법 또는 양성자 요법 중 하나 또는 둘 다 받을 수 있습니다. 참가자는 종양 시각화를 돕기 위해 ^1^8F-플루오로데옥시글루코스와 ^1^1C-메티오닌을 받습니다. |
이 프로토콜의 방사선 요법은 질병의 범위, 절제 범위 및 위치를 기반으로 합니다.
허용되는 치료 양식에는 광자를 사용하는 등각 또는 강도 변조 방사선 요법 또는 이중 산란 또는 스팟 스캔 방법을 사용하는 양성자 요법이 포함됩니다.
일반적인 목표는 재발 시 수행된 마지막 수술 후 12주 이내에 방사선 요법을 시작하는 것입니다.
다른 이름들:
해당되는 경우 수술을 통해 전이를 제거합니다.
수술의 목표는 영상으로 보이는 모든 잔존 종양의 전체 절제를 달성하는 것입니다.
다른 이름들:
이것은 종양 시각화를 돕기 위해 정맥으로 투여되는 조영제입니다.
다른 이름들:
이것은 종양 시각화를 돕기 위해 정맥으로 투여되는 조영제입니다.
다른 이름들:
참가자는 광자 또는 양성자 치료 중 하나 또는 둘 다를 받습니다.
다른 이름들:
참가자는 광자 또는 양성자 치료 중 하나 또는 둘 다를 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 계층 2: 전이성 실패
참가자는 전이성인 실패의 초기 패턴을 나타냅니다(국소 실패의 모호한 증거가 없는 신경축 전이성 질환). 치료는 수술과 두개척수 방사선 조사입니다. 두개척수 방사선 조사(36-39.6Gy) 전이 부위(54-59.4Gy)의 국소 부스트 치료 포함 위치, 절제 범위 및 대상 볼륨에 따라 다릅니다. 참가자는 광자 요법 또는 양성자 요법 중 하나 또는 둘 다 받을 수 있습니다. 참가자는 종양 시각화를 돕기 위해 ^1^8F-플루오로데옥시글루코스와 ^1^1C-메티오닌을 받습니다. |
이 프로토콜의 방사선 요법은 질병의 범위, 절제 범위 및 위치를 기반으로 합니다.
허용되는 치료 양식에는 광자를 사용하는 등각 또는 강도 변조 방사선 요법 또는 이중 산란 또는 스팟 스캔 방법을 사용하는 양성자 요법이 포함됩니다.
일반적인 목표는 재발 시 수행된 마지막 수술 후 12주 이내에 방사선 요법을 시작하는 것입니다.
다른 이름들:
해당되는 경우 수술을 통해 전이를 제거합니다.
수술의 목표는 영상으로 보이는 모든 잔존 종양의 전체 절제를 달성하는 것입니다.
다른 이름들:
이것은 종양 시각화를 돕기 위해 정맥으로 투여되는 조영제입니다.
다른 이름들:
이것은 종양 시각화를 돕기 위해 정맥으로 투여되는 조영제입니다.
다른 이름들:
참가자는 광자 또는 양성자 치료 중 하나 또는 둘 다를 받습니다.
다른 이름들:
참가자는 광자 또는 양성자 치료 중 하나 또는 둘 다를 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 계층 3: 국소 및 전이성 실패
참가자는 국소 및 전이성 모두인 초기 실패 패턴을 나타냅니다(국소 실패의 모호한 증거가 있는 신경축 전이성 질환). 치료는 수술과 두개척수 방사선 조사입니다. 참가자는 광자 요법 또는 양성자 요법 중 하나 또는 둘 다 받을 수 있습니다. 참가자는 종양 시각화를 돕기 위해 ^1^8F-플루오로데옥시글루코스와 ^1^1C-메티오닌을 받습니다. |
이 프로토콜의 방사선 요법은 질병의 범위, 절제 범위 및 위치를 기반으로 합니다.
허용되는 치료 양식에는 광자를 사용하는 등각 또는 강도 변조 방사선 요법 또는 이중 산란 또는 스팟 스캔 방법을 사용하는 양성자 요법이 포함됩니다.
일반적인 목표는 재발 시 수행된 마지막 수술 후 12주 이내에 방사선 요법을 시작하는 것입니다.
다른 이름들:
해당되는 경우 수술을 통해 전이를 제거합니다.
수술의 목표는 영상으로 보이는 모든 잔존 종양의 전체 절제를 달성하는 것입니다.
다른 이름들:
이것은 종양 시각화를 돕기 위해 정맥으로 투여되는 조영제입니다.
다른 이름들:
이것은 종양 시각화를 돕기 위해 정맥으로 투여되는 조영제입니다.
다른 이름들:
참가자는 광자 또는 양성자 치료 중 하나 또는 둘 다를 받습니다.
다른 이름들:
참가자는 광자 또는 양성자 치료 중 하나 또는 둘 다를 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 계층 4: 로컬 실패
국소적 장애 참가자는 국소적인 초기 장애 패턴을 나타냅니다(원발 부위에 국한된 질병). 나이는 등록 당시 36개월 초과부터 21세 미만입니다. 종양은 1q 증가의 존재를 보여줍니다. 치료는 선택적인 두개척수 방사선 조사입니다. 참가자는 광자 요법 또는 양성자 요법 중 하나 또는 둘 다 받을 수 있습니다. 참가자는 종양 시각화를 돕기 위해 ^1^8F-플루오로데옥시글루코스와 ^1^1C-메티오닌을 받습니다. |
이 프로토콜의 방사선 요법은 질병의 범위, 절제 범위 및 위치를 기반으로 합니다.
허용되는 치료 양식에는 광자를 사용하는 등각 또는 강도 변조 방사선 요법 또는 이중 산란 또는 스팟 스캔 방법을 사용하는 양성자 요법이 포함됩니다.
일반적인 목표는 재발 시 수행된 마지막 수술 후 12주 이내에 방사선 요법을 시작하는 것입니다.
다른 이름들:
해당되는 경우 수술을 통해 전이를 제거합니다.
수술의 목표는 영상으로 보이는 모든 잔존 종양의 전체 절제를 달성하는 것입니다.
다른 이름들:
이것은 종양 시각화를 돕기 위해 정맥으로 투여되는 조영제입니다.
다른 이름들:
이것은 종양 시각화를 돕기 위해 정맥으로 투여되는 조영제입니다.
다른 이름들:
참가자는 광자 또는 양성자 치료 중 하나 또는 둘 다를 받습니다.
다른 이름들:
참가자는 광자 또는 양성자 치료 중 하나 또는 둘 다를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 년간 진행없는 생존율
기간: 등록 된 마지막 환자에 대한 방사선 요법 개시 후 2 년 추적 관찰
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두 번째 방사선 과정으로 치료 된 재발 성 ependymoma를 가진 어린이와 청년의 무 진행 분포를 전향 적으로 추정합니다.
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등록 된 마지막 환자에 대한 방사선 요법 개시 후 2 년 추적 관찰
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3 년 전체 생존율
기간: 등록 된 마지막 환자에 대한 방사선 요법 개시 후 2 년 추적 관찰
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OS는 초기 방사선 요법 일로부터 RT로 치료받은 환자에 대한 사망 일 또는 마지막 접촉 일로부터 계산되었다.
관심있는 사건은 죽음이었습니다.
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등록 된 마지막 환자에 대한 방사선 요법 개시 후 2 년 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 학적 결함의 발병률
기간: 2 차 조사 후 5 년까지
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평가는 두 번째 방사선 과정으로 치료받은 ependymoma를 가진 어린이와 청년들에게있을 것입니다. 결과는 p- 값으로보고됩니다. |
2 차 조사 후 5 년까지
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안과 적자의 발병률
기간: 2 차 조사 후 5 년까지
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평가는 두 번째 방사선 과정으로 치료받은 ependymoma를 가진 어린이와 청년들에게있을 것입니다. 결과는 p 값으로보고됩니다. |
2 차 조사 후 5 년까지
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청각 적 부족의 발병률
기간: 2 차 조사 후 5 년까지
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평가는 두 번째 방사선 과정으로 치료받은 ependymoma를 가진 어린이와 청년들에게있을 것입니다. 결과는 p- 값으로보고됩니다. |
2 차 조사 후 5 년까지
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내분비 결손의 발병률
기간: 2 차 조사 후 5 년까지
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평가는 두 번째 방사선 과정으로 치료받은 ependymoma를 가진 어린이와 청년들에게있을 것입니다. 결과는 p- 값으로보고됩니다. |
2 차 조사 후 5 년까지
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신경인지 적자 수
기간: 2 차 조사 후 5 년까지
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2 차 조사 후 5 년까지
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치료 암에 의한 삶의 질의 평균 변화
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다.
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방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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측정 된 작업 세트의 평균 변경
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. 측정 된 작업 세트 : BOT2 (4-21 세) 및 PPT (≥22 세).
위의 점수는 규범 적 데이터를 기반으로 데이터 분석을 위해 z- 스코어/T- 스코어로 표준화됩니다. |
방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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신체 기능의 평균 변화
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. 자체보고 기기 (PROMIS) : 3 개의 설문지.
위의 점수는 규범 적 데이터를 기반으로 데이터 분석을 위해 z- 스코어/T- 스코어로 표준화됩니다. |
방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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체질량 지수의 평균 변화 (kg/m2)
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다
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방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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허리/고관절 비율의 평균 변화 (cm/cm)
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다.
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방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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발목 배측 굴곡의 평균 변화
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. 발목 배측 활성화 활성 및 수동적 인 움직임 범위 : goniometer에 의해 측정되고 각도 (도)로 기록됩니다. |
방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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CM의 전반적인 유연성의 평균 변화
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. 전반적인 유연성 : SIT 및 도달 테스트로 측정하고 길이 (cm)로 기록됩니다. |
방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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균형의 비율 변화
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. SOT (Sensory Organization Test)에 의해 측정 된 균형, 테스트 결과는 평형 점수, 0%에서 100%의 백분율 범위이며, 비율이 높을수록 균형이 향상됩니다. 결과는 컷오프 점수가 <70% 인 이진 변수이며 미래의 추락 위험을 나타냅니다. |
방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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미세 운동 조정의 평균 변화
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. 미세 운동 조정 (손가락 및 손 조정). 복합 소뇌 기능적 심각도 점수 (CCFS)에 의해 측정되었으며, 결과는 연령 조정 Z- 점수 및 로그 변환입니다. |
방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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전체 조정의 평균 변화
기간: 미세 운동 조정 (손가락 및 손 조정).
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. 간단한 운동 실조증 등급 척도 (5 개 항목 설문지)에 의해 측정 된 전체 조정. 결과는 총 스케일 범위입니다. |
미세 운동 조정 (손가락 및 손 조정).
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하부 말단 강도와 전력의 평균 변화
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. Biodexiii에 의해 측정 된 하부 말단 강도. 결과는 다른 운동 속도에서 피크 토크 값/체중 비율입니다. 점수는 규범 적 데이터를 기반으로 데이터 분석을 위해 z- 점수로 표준화됩니다. |
방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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손 그립 강도의 평균 변화
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. 핸드 그립 강도는 Jamar 핸드 홀드 동력계로 측정되며 킬로그램 (kg)으로 기록됩니다. 점수는 규범 적 데이터를 기반으로 데이터 분석을 위해 z- 점수로 표준화됩니다. |
방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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휴식 에너지 소비의 평균 변화
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. 휴식 에너지 소비는 하룻밤 사이에 간접 열량 측정법으로 측정되고 REE (KCAL/DAY)로 기록됩니다. 점수는 규범 적 데이터를 기반으로 데이터 분석을 위해 z- 점수로 표준화됩니다. |
방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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심폐 운동 시험의 평균 변화 (CPET)
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. CPET (Cardiopulmonary Exercise Test)는 증분 경사로 프로토콜을 사용하여 Balke 프로토콜 또는 사이클 에르고 미터를 사용하여 런닝 머신에서 완료됩니다. 결과는 VO2max (ml/kg/min)로 기록됩니다. 점수는 규범 적 데이터를 기반으로 데이터 분석을 위해 z- 점수로 표준화됩니다. |
방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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잔류 종양의 종 방향 변화 (또는 렙 토메이닝 폴리 퇴행 인 경우 범위)
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법을 시작하기 전에 마지막 MRI로 정의됩니다.
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방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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정상 뇌의 발생률 및 구조적 영향의 종 방향 변화 및 심각성
기간: 방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법을 시작하기 전에 마지막 MRI로 정의됩니다.
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방사선 요법 개시 후 5 년까지 기준선
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회색 및 백질 조직의 종 방향 변화
기간: 최대 5 년 동안 회색 및 백질 부상의 회수 기준선
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이 결과는 신경 영상으로 평가됩니다.
기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다.
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최대 5 년 동안 회색 및 백질 부상의 회수 기준선
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회색 및 백질 조직의 개별 변화 및 위험 요인의 종 방향 변화
기간: 최대 5 년 동안 회색 및 백질 부상의 회수 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다.
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최대 5 년 동안 회색 및 백질 부상의 회수 기준선
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이미징 메트릭에서 시간이 지남에 따라 변경됩니다
기간: 최대 5 년 동안 회색 및 백질 부상의 회수 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다.
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최대 5 년 동안 회색 및 백질 부상의 회수 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 요법 전 18F- 플루오로로드 옥시 글루코스 및 11c- 메티오닌 PET에 대한 ependymoma의 열성
기간: 기준선
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기준선은 방사선 요법을 시작하기 전 마지막 FDG-PET 및 MET-PET입니다.
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기준선
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방사선 요법 전 18F- 플루오로로드 옥시 글루코스 및 11C- 메티오닌 PET 로의 Ependymoma의 열성 변화
기간: 2 차 조사 후 12, 24 및 36 개월 후
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Ependymoma의 열성과 18F- 플루오로드 옥시 글루코스와의 무 진행 생존으로 방사선 치료 전에 11C- 메티오닌 PET에 대한 변환의 상관 관계 가보고됩니다.
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2 차 조사 후 12, 24 및 36 개월 후
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MET/FDG 및 MRI로 측정 된 괴사 측정의 종 방향 변화
기간: 기준선 및 12, 24 및 36 개월
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MET/FDG 대 MRI 기준선으로 측정 된 괴사 사이의 연관성은 방사선 요법 (RT)의 1 일로 정의됩니다.
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기준선 및 12, 24 및 36 개월
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사이토 카인 수준에서 시간이 지남에 따라 평균 변화
기간: 방사선 요법 후 5 년까지 기준선
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기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다.
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방사선 요법 후 5 년까지 기준선
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생식선의 유전 적 변화
기간: 기준선
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평가는 치료 반응 및 부작용과 관련된 생식선의 유전 적 변화에 관한 것입니다. p- 값이보고됩니다. 기준선은 방사선 요법의 날 1로 정의됩니다. |
기준선
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화학 요법 그룹에 의한 3 년 무 진행 생존 (PFS) 비율
기간: 등록 된 마지막 환자에 대한 조사 개시 2 년 후
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등록 된 마지막 환자에 대한 조사 개시 2 년 후
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화학 요법 그룹에 의한 3 년 전체 생존 (OS) 비율
기간: 등록 된 마지막 환자에 대한 조사 개시 2 년 후
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등록 된 마지막 환자에 대한 조사 개시 2 년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas E. Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RERTEP
- NCI-2014-00906 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Registration Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .