Ett försök med kirurgi och fraktionerad återbestrålning för återkommande ependymom
En fas II-studie av kirurgi och fraktionerad återbestrålning för återkommande ependymom
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om kirurgi och återbestrålning kommer att hjälpa till att behandla ependymom som har kommit tillbaka efter initial behandling. De kombinerade doserna av den första och andra strålbehandlingen är högre än vad som är vanlig vårdstandard. Utredarna kommer att studera effekter och biverkningar av operation och återbestrålning. De kommer också att utvärdera och studera tumörvävnad och blod för att lära sig mer om tumören och hur den svarar eller inte svarar på behandlingar och kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRI) och positronemissionstomografi (PET) för att se om de kan förutsäga tumörer svar och tumörrecidiv.
Deltagarna kommer att följas i upp till 5 år efter registreringen. Utvärderingar under strålbehandling kommer att göras varje vecka under behandling i upp till 7 veckor. Övriga utvärderingar kommer att göras vid inskrivningen, var 4:e månad från inskrivning till 3 år, och var 6:e månad under 4:e och 5:e året.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stratifiering för behandling kommer att fastställas när strålterapiplanering påbörjas. Patienterna kommer att stratifieras för utfall enligt diagnos och tidigare behandling.
- Stratum 1 (det initiala mönstret av misslyckande är lokalt); sjukdom begränsad till det primära stället; ålder >12 månader vid tidpunkten för inskrivning till < 21 år. Behandling: fokal bestrålning.
- Stratum 2 (det initiala mönstret av misslyckande är metastaserande); neuraxis metastaserande sjukdom utan tvetydiga bevis på lokalt misslyckande; ålder > 36 månader vid tidpunkten för inskrivning till < 21 år. Behandling: kraniospinal bestrålning.
- Stratum 3 (Initialt mönster av misslyckande är både lokalt och metastaserande): neuraxismetastaserande sjukdom med otvetydiga bevis på lokal svikt; ålder > 36 månader vid tidpunkten för inskrivning till < 21 år. Behandling: kraniospinal bestrålning.
- Stratum 4 (det initiala mönstret av misslyckande är lokalt): sjukdom begränsad till det primära stället, ålder >36 månader vid tidpunkten för inskrivningen till <21 år; tumör visar närvaro av 1g ökning. Behandling: kraniospinal bestrålning (valfritt).
HUVUDMÅL:
- Att prospektivt uppskatta den progressionsfria och totala överlevnadsfördelningen för barn och unga vuxna med återkommande ependymom som behandlats med en andra kur av bestrålning samtidigt som man övervakar för kraftig nekros i centrala nervsystemet.
SEKUNDÄRA MÅL:
- Att utforska potentiella samband mellan kliniska och behandlingsfaktorer med förekomsten och svårighetsgraden av neurologiska, endokrina och kognitiva brister hos barn och unga vuxna med ependymom som behandlats med en andra strålbehandlingskur.
- Med hjälp av specifika mått på sömnkvalitet, överdriven sömnighet under dagen, dagaktivitet, trötthet, symtombesvär och livskvalitet, utforska sambanden mellan sömn, trötthet och livskvalitet med andra mått på CNS-effekter, kliniska och behandlingsfaktorer hos barn och unga vuxna med ependymom behandlad med en andra strålbehandlingskur.
- Att utvärdera och utforska skillnader i fysisk prestation och rörelse hos barn och unga vuxna med ependymom som behandlats med en andra kur av bestrålning.
- Uppskatta och jämför svaret av kvarvarande tumör och förekomsten och svårighetsgraden av strukturella, fysiologiska och vaskulära effekter av normal hjärna hos barn och unga vuxna med ependymom efter behandling med en andra kur av bestrålning med specifika metoder för diffusion, kontrastförstärkning, magnetisering överföring, vaskulär och funktionell neuroimaging, och utforska sambandet mellan dessa och andra mått på CNS-effekter och kliniska och behandlingsfaktorer. Bestäm tidsförloppet för skador på grå substans och vit substans och återhämtning efter bestrålning och sambandet mellan avbildningsmått härrörande från seriell kvantitativ neural avbildning och strålningsdosimetri samt neurokognitiva resultat.
Andra på förhand specificerade (utforskande) mål:
- Uppskatta aviditeten av ependymom till 18F-fluorodeoxiglukos (FDG) och 11C-metioninemissionstomografi (IND # 104987) före strålbehandling och korrelera förändring i aviditet 12, 24 och 36 månader efter en andra behandlingskur med tumörbestrålning.
- Mät tillväxtfaktor och cytokinsvar hos barn och unga vuxna med ependymom efter behandling med en andra strålbehandlingskur, och utforska samband mellan dessa och andra mått på CNS-effekter och kliniska och behandlingsfaktorer. Jämför deskriptivt resultat för patienter som behandlats med en initial strålbehandling.
- Att utföra en mängd olika explorativa molekylära analyser på tumörprover (och blod där en könslinjekontroll krävs), inklusive men inte begränsat till breda (genomtäckande/arraybaserade) eller fokuserade (genspecifika) analyser på DNA, RNA , eller proteinnivå och nästa generations (hela genom, exom, transkriptom) sekvensering i ett försök att förbättra utredarnas förståelse av ependymombiologi och att utforska samband mellan molekylära fynd och behandlingssvar och olika biverkningar inklusive vaskulopati, hörselnedsättning, kognitiva brister , och tillväxthormonbrist och andra åtgärder vid behov.
- Att utforska sambandet mellan kemoterapi som ges före återbestrålning med progressionsfri överlevnad och total överlevnadsfördelning
- Att jämföra de progressionsfria och totala överlevnadsfördelningarna för barn (ålder >3 år) och unga vuxna med återkommande ependymom och 1g-ökning som behandlas med en andra kur av bestrålning (fokal eller kraniospinal) samtidigt som man övervakar för kraftig nekros i centrala nervsystemet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Progressivt intrakraniellt ependymom efter tidigare fokal bestrålning
- Patienter i åldern 1-21 år vid tidpunkten för inskrivningen
- Tillräcklig prestandastatus (ECOG < 3) och forskningsdeltagare kräver ingen mekanisk ventilation
- Intervall från start av initial strålbehandling till inskrivning > 9 månader
Exklusions kriterier:
- Tidigare kraniospinal bestrålning
- Gravida kvinnor är uteslutna från att delta i denna studie eftersom strålbehandling är ett medel med potential för teratogena eller abortframkallande effekter
- Alla patienter med både metastaserande ependymom och ålder < 3 år vid tidpunkten för inskrivningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stratum 1: Lokalt misslyckande
Deltagarna uppvisar ett initialt mönster av fel som är lokalt (sjukdom begränsad till den primära platsen). Behandlingen är kirurgi och en andra kur av fokal bestrålning. Den totala dosen för den andra bestrålningskuren kommer att vara 54Gy. Deltagare kan få en eller båda: Fotonterapi eller protonterapi. Deltagarna får ^1^8F-fluordeoxiglukos och ^1^1C-metionin för att underlätta tumörvisualisering. |
Strålbehandling enligt detta protokoll kommer att baseras på sjukdomens omfattning, omfattning av resektion och lokalisering.
De tillåtna behandlingsmodaliteterna inkluderar konform eller intensitetsmodulerad strålbehandling med fotoner eller protonterapi med metoder för dubbelspridning eller punktskanning.
Det allmänna målet är att påbörja strålbehandling inom 12 veckor efter den senaste operationen som utfördes vid tidpunkten för återfall.
Andra namn:
I tillämpliga fall kommer kirurgi att användas för att avlägsna metastaser.
Målet med operationen är att uppnå total total resektion av all avbildande synlig kvarvarande tumör.
Andra namn:
Detta är ett kontrastmedel som kommer att ges intravenöst för att underlätta tumörvisualisering.
Andra namn:
Detta är ett kontrastmedel som kommer att ges intravenöst för att underlätta tumörvisualisering.
Andra namn:
Deltagarna kommer att få en eller båda: Foton- eller protonterapi.
Andra namn:
Deltagarna kommer att få en eller båda: Foton- eller protonterapi.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stratum 2: Metastatisk misslyckande
Deltagarna uppvisar ett initialt mönster av misslyckande som är metastaserande (neuraxismetastaserande sjukdom utan tvetydiga bevis för lokalt misslyckande). Behandlingen är kirurgi och kraniospinal bestrålning. Kraniospinal bestrålning (36-39,6Gy) kommer att inkludera fokal boostbehandling av metastaserande platser (54-59,4Gy) beroende på lokalisering, omfattning av resektion och målvolym. Deltagare kan få en eller båda: Fotonterapi eller protonterapi. Deltagarna får ^1^8F-fluordeoxiglukos och ^1^1C-metionin för att underlätta tumörvisualisering. |
Strålbehandling enligt detta protokoll kommer att baseras på sjukdomens omfattning, omfattning av resektion och lokalisering.
De tillåtna behandlingsmodaliteterna inkluderar konform eller intensitetsmodulerad strålbehandling med fotoner eller protonterapi med metoder för dubbelspridning eller punktskanning.
Det allmänna målet är att påbörja strålbehandling inom 12 veckor efter den senaste operationen som utfördes vid tidpunkten för återfall.
Andra namn:
I tillämpliga fall kommer kirurgi att användas för att avlägsna metastaser.
Målet med operationen är att uppnå total total resektion av all avbildande synlig kvarvarande tumör.
Andra namn:
Detta är ett kontrastmedel som kommer att ges intravenöst för att underlätta tumörvisualisering.
Andra namn:
Detta är ett kontrastmedel som kommer att ges intravenöst för att underlätta tumörvisualisering.
Andra namn:
Deltagarna kommer att få en eller båda: Foton- eller protonterapi.
Andra namn:
Deltagarna kommer att få en eller båda: Foton- eller protonterapi.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stratum 3: Lokalt och metastatiskt misslyckande
Deltagarna uppvisar ett initialt mönster av misslyckande som är både lokalt och metastaserande (neuraxismetastaserande sjukdom med tvetydiga bevis på lokalt misslyckande). Behandlingen är kirurgi och kraniospinal bestrålning. Deltagare kan få en eller båda: Fotonterapi eller protonterapi. Deltagarna får ^1^8F-fluordeoxiglukos och ^1^1C-metionin för att underlätta tumörvisualisering. |
Strålbehandling enligt detta protokoll kommer att baseras på sjukdomens omfattning, omfattning av resektion och lokalisering.
De tillåtna behandlingsmodaliteterna inkluderar konform eller intensitetsmodulerad strålbehandling med fotoner eller protonterapi med metoder för dubbelspridning eller punktskanning.
Det allmänna målet är att påbörja strålbehandling inom 12 veckor efter den senaste operationen som utfördes vid tidpunkten för återfall.
Andra namn:
I tillämpliga fall kommer kirurgi att användas för att avlägsna metastaser.
Målet med operationen är att uppnå total total resektion av all avbildande synlig kvarvarande tumör.
Andra namn:
Detta är ett kontrastmedel som kommer att ges intravenöst för att underlätta tumörvisualisering.
Andra namn:
Detta är ett kontrastmedel som kommer att ges intravenöst för att underlätta tumörvisualisering.
Andra namn:
Deltagarna kommer att få en eller båda: Foton- eller protonterapi.
Andra namn:
Deltagarna kommer att få en eller båda: Foton- eller protonterapi.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stratum 4: Lokalt misslyckande
Lokalt misslyckande Deltagare uppvisar ett initialt mönster av fel som är lokalt (sjukdom begränsad till den primära platsen). Åldern är >36 månader vid tidpunkten för inskrivningen till <21 år. Tumör visar närvaro av 1q förstärkning. Behandlingen är valfri kraniospinal bestrålning. Deltagare kan få en eller båda: Fotonterapi eller protonterapi. Deltagarna får ^1^8F-fluordeoxiglukos och ^1^1C-metionin för att underlätta tumörvisualisering. |
Strålbehandling enligt detta protokoll kommer att baseras på sjukdomens omfattning, omfattning av resektion och lokalisering.
De tillåtna behandlingsmodaliteterna inkluderar konform eller intensitetsmodulerad strålbehandling med fotoner eller protonterapi med metoder för dubbelspridning eller punktskanning.
Det allmänna målet är att påbörja strålbehandling inom 12 veckor efter den senaste operationen som utfördes vid tidpunkten för återfall.
Andra namn:
I tillämpliga fall kommer kirurgi att användas för att avlägsna metastaser.
Målet med operationen är att uppnå total total resektion av all avbildande synlig kvarvarande tumör.
Andra namn:
Detta är ett kontrastmedel som kommer att ges intravenöst för att underlätta tumörvisualisering.
Andra namn:
Detta är ett kontrastmedel som kommer att ges intravenöst för att underlätta tumörvisualisering.
Andra namn:
Deltagarna kommer att få en eller båda: Foton- eller protonterapi.
Andra namn:
Deltagarna kommer att få en eller båda: Foton- eller protonterapi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3-årig progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 års uppföljning efter initiering av strålterapi för den senaste inskrivna patienten
|
För att prospektivt uppskatta den progressionsfria distributionen för barn och unga vuxna med återkommande ependymom behandlade med en andra bestrålning.
|
2 års uppföljning efter initiering av strålterapi för den senaste inskrivna patienten
|
|
3-årig överlevnadsgrad
Tidsram: 2 års uppföljning efter initiering av strålterapi för den senaste inskrivna patienten
|
OS beräknades från datum för initial strålterapi till dödsdatum eller datum för sista kontakten för patienterna som behandlades med RT.
Händelsen av intresse var döden.
|
2 års uppföljning efter initiering av strålterapi för den senaste inskrivna patienten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidenshastigheten för neurologiska underskott
Tidsram: Genom fem år efter inledningen av andra bestrålningskurs
|
Utvärdering kommer att vara hos barn och unga vuxna med ependymom som behandlas med en andra bestrålningskurs. Resultaten kommer att rapporteras av P-värden. |
Genom fem år efter inledningen av andra bestrålningskurs
|
|
Incidenshastigheten för oftalmologiska underskott
Tidsram: Genom fem år efter inledningen av andra bestrålningskurs
|
Utvärdering kommer att vara hos barn och unga vuxna med ependymom som behandlas med en andra bestrålningskurs. Resultatet kommer att rapporteras med p -värden. |
Genom fem år efter inledningen av andra bestrålningskurs
|
|
Incidenshastigheten för audiologiska underskott
Tidsram: Genom fem år efter inledningen av andra bestrålningskurs
|
Utvärdering kommer att vara hos barn och unga vuxna med ependymom som behandlas med en andra bestrålningskurs. Resultatet kommer att rapporteras med P-värden. |
Genom fem år efter inledningen av andra bestrålningskurs
|
|
Incidenshastigheten för endokrina underskott
Tidsram: Genom fem år efter inledningen av andra bestrålningskurs
|
Utvärdering kommer att vara hos barn och unga vuxna med ependymom som behandlas med en andra bestrålningskurs. Resultatet kommer att rapporteras med P-värden. |
Genom fem år efter inledningen av andra bestrålningskurs
|
|
Antal neurokognitiva underskott
Tidsram: Genom fem år efter inledningen av andra bestrålningskurs
|
Genom fem år efter inledningen av andra bestrålningskurs
|
|
|
Genomsnittlig förändring i livskvalitet genom behandlingsarm
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi.
|
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Genomsnittlig förändring i uppmätta uppgiftsuppsättningar
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. Uppmätta uppgiftsuppsättningar: BOT2 (4-21 år gammal) och PPT (≥22 år).
Ovanstående poäng kommer att standardiseras i Z-poäng/T-poäng för dataanalys baserat på normativa data. |
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Genomsnittlig förändring i fysisk funktion
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. Självrapporterade instrument (Promis): Tre frågeformulär.
Ovanstående poäng kommer att standardiseras i Z-poäng/T-poäng för dataanalys baserat på normativa data |
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Genomsnittlig förändring i kroppsmassaindex (kg/m2)
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi
|
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Genomsnittlig förändring i midja/höftförhållandet (CM/CM)
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi.
|
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Genomsnittlig förändring i ankel dorsiflexion
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. Ankel dorsiflexion aktivt och passivt rörelseområde: mätt med goniometer och registreras som en vinkel (grad). |
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Genomsnittlig förändring i den totala flexibiliteten i CM
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. Övergripande flexibilitet: mätt med SIT och Reach Test och registreras som en längd (cm). |
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Proportionförändring i balans
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. Balans mätt med mätt med Sensory Organization Test (SOT), och resultatet från testet är jämviktspoäng, ett procentuellt intervall från 0% till 100%, med den högre procentandelen, desto bättre balans. Resultatet är en binärvariabel med en cutoff -poäng på <70% indikerar framtida risk för ett fall. |
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Genomsnittlig förändring i finmotorisk samordning
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. Fin motorisk koordination (finger- och handkoordination). Mätt med sammansatt cerebellär funktionell svårighetsgrad (CCFS), och resultatet är en åldersjusterad Z-poäng och log transformerad. |
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Genomsnittlig förändring i den övergripande samordningen
Tidsram: Fin motorisk koordination (finger- och handkoordination).
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. Övergripande samordning uppmätt med BRIORT ATAXIA RATING SCALE (Five-Its Questionnaire). Resultatet är ett totalt skala från 0 till 22. |
Fin motorisk koordination (finger- och handkoordination).
|
|
Genomsnittlig förändring av styrkan och kraften i lägre extremiteter
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. Lägre extremitetsstyrka uppmätt med biodexiii. Resultaten är toppmomentvärde/kroppsviktförhållanden med olika rörelseshastigheter. Poängen kommer att standardiseras i Z-poäng för dataanalys baserat på normativa data. |
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Genomsnittlig förändring i handgreppstyrkan
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. Handgreppstyrka mäts av en Jamar -handhållen dynamometer och registreras i kilogram (kg). Poängen kommer att standardiseras i Z-poäng för dataanalys baserat på normativa data. |
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Genomsnittlig förändring i vilande energiförbrukning
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. Vilande energiförbrukning mäts med indirekt kalorimetri efter en snabb över natten och registreras som REE (KCAL/DAY). Poängen kommer att standardiseras i Z-poäng för dataanalys baserat på normativa data. |
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Genomsnittlig förändring i hjärt -lopulmonal träningstest (CPET)
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. Kardiopulmonal träningstest (CPET) kommer att slutföras på ett löpband med Balke -protokollet eller cykel ergometer med ett inkrementellt rampingprotokoll. Resultatet registreras som VO2max (ml/kg/min). Poängen kommer att standardiseras i Z-poäng för dataanalys baserat på normativa data. |
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Longitudinell förändring av storlek (eller omfattning om leptomeningeal spridning) av återstående tumör
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som den sista MRI före initiering av strålterapi.
|
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Longitudinell förändring av förekomst och svårighetsgrad av strukturella effekter av normal hjärna
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
Baslinjen definieras som den sista MRI före initiering av strålterapi.
|
Baslinjen genom 5 år efter initiering av strålterapi
|
|
Longitudinell förändring i vävnader av grå och vit materia
Tidsram: Baslinje till återhämtning av grå och vitmaterialskada, upp till högst 5 år
|
Detta resultat kommer att utvärderas genom neuroimaging.
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi.
|
Baslinje till återhämtning av grå och vitmaterialskada, upp till högst 5 år
|
|
Longitudinell förändring av individuell variation och riskfaktorer i vävnader av grå och vit materia
Tidsram: Baslinje till återhämtning av grå och vitmaterialskada, upp till högst 5 år
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi.
|
Baslinje till återhämtning av grå och vitmaterialskada, upp till högst 5 år
|
|
Ändra över tid i avbildningsmetriker
Tidsram: Baslinje till återhämtning av grå och vitmaterialskada, upp till högst 5 år
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi.
|
Baslinje till återhämtning av grå och vitmaterialskada, upp till högst 5 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aviditet av ependymom till 18F-fluorodeoxyglukos och 11C-metionin PET före strålterapi
Tidsram: Baslinje
|
Baslinjen är den sista FDG-PET och MET-PET före initiering av strålterapi.
|
Baslinje
|
|
Longitudinell förändring av aviditet av ependymom till 18F-fluorodeoxyglukos och 11c-metionin PET före strålterapi
Tidsram: 12, 24 och 36 månader efter den andra bestrålningen
|
Korrelation av aviditet av ependymom till 18F-fluorodeoxyglukos och 11c-metionin PET före strålterapi med progressionsfri överlevnad kommer att rapporteras
|
12, 24 och 36 månader efter den andra bestrålningen
|
|
Longitudinell förändring av nekros uppmätt med Met/FDG och nekros uppmätt med MRI
Tidsram: Baslinje och vid 12, 24 och 36 månad
|
Förening mellan nekros uppmätt med MET/FDG kontra MRI -baslinje definieras som dag 1 för strålterapi (RT).
|
Baslinje och vid 12, 24 och 36 månad
|
|
Genomsnittlig förändring över tid i cytokinnivåer
Tidsram: Baslinjen genom 5 år efter strålterapi
|
Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi.
|
Baslinjen genom 5 år efter strålterapi
|
|
Genetiska variationer i bakterie
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering kommer att vara av genetiska variationer i groddlinjen förknippade med behandlingsrespons och biverkningar. P-värden kommer att rapporteras. Baslinjen definieras som dag 1 för strålterapi. |
Baslinje
|
|
3-årig progressionsfri överlevnad (PFS) av kemoterapigrupper
Tidsram: 2 år efter initiering av bestrålning för den senaste inskrivna patienten
|
2 år efter initiering av bestrålning för den senaste inskrivna patienten
|
|
|
3 års övergripande överlevnad (OS) av kemoterapigrupper
Tidsram: 2 år efter initiering av bestrålning för den senaste inskrivna patienten
|
2 år efter initiering av bestrålning för den senaste inskrivna patienten
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thomas E. Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gliom
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Ependymom
- Terapeutik
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Kolhydrater
- Fysiska fenomen
- Specialanvändning av kemikalier
- Strålbehandling
- Deoxyglukos
- Deoxysocker
- Tunga jon strålbehandling
- Diagnostisk användning av kemikalier
- Fluorodeoxiglukos F18
- Strålning
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Protonbehandling
- Kontrastmedium
- Kraniospinal bestrålning
- Metastasektomi
Andra studie-ID-nummer
- RERTEP
- NCI-2014-00906 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trial Registration Program)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .