Et forsøg med kirurgi og fraktioneret genbestråling for tilbagevendende ependymom
Et fase II forsøg med kirurgi og fraktioneret genbestråling for recidiverende ependymom
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om kirurgi og genbestråling vil hjælpe med at behandle ependymom, der er kommet tilbage efter indledende behandling. De kombinerede doser af den første og anden strålebehandling er højere end den sædvanlige standardbehandling. Efterforskerne vil undersøge virkningerne og bivirkningerne af kirurgi og genbestråling. De vil også evaluere og studere tumorvæv og -blod for at lære mere om tumoren, og hvordan den reagerer eller ikke reagerer på behandlinger og vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og positronemissionstomografi (PET)-scanninger for at se, om de kan forudsige tumorer respons og tumortilbagefald.
Deltagerne vil blive fulgt i op til 5 år efter tilmelding. Evalueringer under strålebehandling vil blive udført ugentligt, mens du modtager terapi i op til 7 uger. Øvrige evalueringer vil blive foretaget ved indskrivning, hver 4. måned fra indskrivning gennem 3 år, og hver 6. måned i løbet af 4. og 5. år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stratificering for behandling vil blive fastlagt, når strålebehandlingsplanlægning påbegyndes. Patienterne vil blive stratificeret for udfald i henhold til diagnose og tidligere behandling.
- Stratum 1 (indledende fejlmønster er lokalt); sygdom begrænset til det primære sted; alder >12 måneder ved indskrivning til < 21 år. Behandling: fokal bestråling.
- Stratum 2 (startmønster for svigt er metastatisk); neuraxis metastatisk sygdom uden tvetydige tegn på lokal svigt; alder > 36 måneder ved indskrivning til < 21 år. Behandling: kraniospinal bestråling.
- Stratum 3 (Initial mønster af svigt er både lokalt og metastatisk): neuraxis metastatisk sygdom med utvetydige tegn på lokal svigt; alder > 36 måneder ved indskrivning til < 21 år. Behandling: kraniospinal bestråling.
- Stratum 4 (indledende fejlmønster er lokalt): sygdom begrænset til det primære sted, alder >36 måneder på tidspunktet for indskrivning til <21 år; tumor viser tilstedeværelse af 1 g forstærkning. Behandling: kraniospinal bestråling (valgfrit).
PRIMÆR MÅL:
- At prospektivt estimere de progressionsfrie og overordnede overlevelsesfordelinger for børn og unge voksne med tilbagevendende ependymom behandlet med et andet bestrålingsforløb under overvågning for overdreven centralnervesystemnekrose.
SEKUNDÆRE MÅL:
- At udforske potentielle sammenhænge mellem kliniske og behandlingsfaktorer med forekomsten og sværhedsgraden af neurologiske, endokrine og kognitive underskud hos børn og unge voksne med ependymom behandlet med et andet bestrålingsforløb.
- Ved hjælp af specifikke mål for søvnkvalitet, overdreven søvnighed i dagtimerne, dagaktivitet, træthed, symptombesvær og livskvalitet, udforsk sammenhænge mellem søvn, træthed og livskvalitet med andre mål for CNS-effekter, kliniske og behandlingsfaktorer hos børn og unge voksne med ependymom behandlet med et andet bestrålingsforløb.
- At evaluere og udforske forskelle i fysisk ydeevne og bevægelse hos børn og unge voksne med ependymom behandlet med et andet bestrålingsforløb.
- Estimer og sammenlign responsen af resterende tumor og forekomsten og sværhedsgraden af strukturelle, fysiologiske og vaskulære virkninger af normal hjerne hos børn og unge voksne med ependymom efter behandling med et andet forløb med bestråling ved brug af specifikke metoder til diffusion, kontrastforstærkning, magnetisering overførsel, vaskulær og funktionel neuroimaging og udforske sammenhængen mellem disse og andre mål for CNS-effekter og kliniske og behandlingsmæssige faktorer. Bestem tidsforløbet for skader på gråt stof og hvidt stof i kanalen og genopretning efter bestråling og sammenhængen mellem billeddiagnostiske målinger afledt af seriel kvantitativ neural billeddannelse og strålingsdosimetri samt neurokognitive resultater.
Andre forudspecificerede (søgende) mål:
- Estimer aviditeten af ependymom til 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) og 11C-methionine positron emissionstomografi (IND # 104987) før strålebehandling og korreler ændring i aviditet 12, 24 og 36 måneder efter et andet forløb med tumorbestråling.
- Mål vækstfaktor- og cytokinresponser hos børn og unge voksne med ependymom efter behandling med et andet bestrålingsforløb, og udforsk sammenhænge mellem disse og andre mål for CNS-effekter og kliniske og behandlingsfaktorer. Sammenlign deskriptivt resultater for patienter behandlet med et indledende bestrålingsforløb.
- At udføre en række udforskende molekylære analyser på tumorprøver (og blod, hvor en kimlinjekontrol er påkrævet), herunder, men ikke begrænset til, brede (genom-brede/array-baserede) eller fokuserede (genspecifikke) analyser på DNA, RNA , eller proteinniveau og næste generations (hele genom, exom, transkriptom) sekventering i et forsøg på at forbedre efterforskernes forståelse af ependymombiologi og for at udforske sammenhænge mellem molekylære fund og behandlingsrespons og forskellige bivirkninger, herunder vaskulopati, høretab, kognitive defekter , og væksthormonmangel og andre foranstaltninger efter behov.
- At udforske sammenhængen mellem kemoterapi givet før genbestråling med progressionsfri overlevelse og overordnede overlevelsesfordelinger
- At sammenligne de progressionsfrie og overordnede overlevelsesfordelinger for børn (alder >3 år) og unge voksne med tilbagevendende ependymom og 1 g-forøgelse behandlet med et andet forløb med bestråling (fokal eller kraniospinal), mens der monitoreres for overdreven nekrose i centralnervesystemet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Progressivt intrakranielt ependymom efter forudgående fokal bestråling
- Patienter i alderen 1-21 år på indskrivningstidspunktet
- Tilstrækkelig præstationsstatus (ECOG < 3) og forskningsdeltager kræver ikke mekanisk ventilation
- Interval fra start af initial strålebehandling til indskrivning > 9 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående kraniospinal bestråling
- Gravide kvinder er udelukket fra tilmelding til denne undersøgelse, fordi strålebehandling er et middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger
- Enhver patient med både metastatisk ependymom og alder < 3 år på indskrivningstidspunktet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stratum 1: Lokal fiasko
Deltagerne udviser et indledende fejlmønster, der er lokalt (sygdom begrænset til det primære sted). Behandlingen er kirurgi og et andet forløb med fokal bestråling. Den samlede dosis for det andet bestrålingsforløb vil være 54Gy. Deltagerne kan modtage en eller begge: Fotonterapi eller protonterapi. Deltagerne modtager ^1^8F-fluordeoxyglucose og ^1^1C-methionin for at hjælpe med tumorvisualisering. |
Strålebehandling på denne protokol vil være baseret på omfanget af sygdom, omfanget af resektion og placering.
De tilladte behandlingsmodaliteter omfatter konform eller intensitetsmoduleret strålebehandling ved hjælp af fotoner eller protonterapi ved hjælp af dobbeltspredning eller spot-scanning metoder.
Det generelle mål er at påbegynde strålebehandling inden for 12 uger efter sidste operation udført på tidspunktet for tilbagefald.
Andre navne:
Når det er relevant, vil kirurgi blive brugt til at fjerne metastaser.
Målet med operationen er at opnå total total resektion af al billeddannende synlig resterende tumor.
Andre navne:
Dette er et kontrastmiddel, der vil blive givet intravenøst for at hjælpe med tumorvisualisering.
Andre navne:
Dette er et kontrastmiddel, der vil blive givet intravenøst for at hjælpe med tumorvisualisering.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Stratum 2: Metastatisk svigt
Deltagerne udviser et initialt mønster af svigt, der er metastatisk (neuraxis-metastatisk sygdom uden tvetydige tegn på lokal svigt). Behandlingen er kirurgi og kraniospinal bestråling. Kraniospinal bestråling (36-39,6Gy) vil omfatte fokal boost-behandling af metastatiske steder (54-59,4Gy) afhængig af placering, omfang af resektion og målvolumen. Deltagerne kan modtage en eller begge: Fotonterapi eller protonterapi. Deltagerne modtager ^1^8F-fluordeoxyglucose og ^1^1C-methionin for at hjælpe med tumorvisualisering. |
Strålebehandling på denne protokol vil være baseret på omfanget af sygdom, omfanget af resektion og placering.
De tilladte behandlingsmodaliteter omfatter konform eller intensitetsmoduleret strålebehandling ved hjælp af fotoner eller protonterapi ved hjælp af dobbeltspredning eller spot-scanning metoder.
Det generelle mål er at påbegynde strålebehandling inden for 12 uger efter sidste operation udført på tidspunktet for tilbagefald.
Andre navne:
Når det er relevant, vil kirurgi blive brugt til at fjerne metastaser.
Målet med operationen er at opnå total total resektion af al billeddannende synlig resterende tumor.
Andre navne:
Dette er et kontrastmiddel, der vil blive givet intravenøst for at hjælpe med tumorvisualisering.
Andre navne:
Dette er et kontrastmiddel, der vil blive givet intravenøst for at hjælpe med tumorvisualisering.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Stratum 3: Lokal og metastatisk svigt
Deltagerne udviser et indledende mønster af svigt, der er både lokalt og metastatisk (neuraxis-metastatisk sygdom med tvetydige tegn på lokal svigt). Behandlingen er kirurgi og kraniospinal bestråling. Deltagerne kan modtage en eller begge: Fotonterapi eller protonterapi. Deltagerne modtager ^1^8F-fluordeoxyglucose og ^1^1C-methionin for at hjælpe med tumorvisualisering. |
Strålebehandling på denne protokol vil være baseret på omfanget af sygdom, omfanget af resektion og placering.
De tilladte behandlingsmodaliteter omfatter konform eller intensitetsmoduleret strålebehandling ved hjælp af fotoner eller protonterapi ved hjælp af dobbeltspredning eller spot-scanning metoder.
Det generelle mål er at påbegynde strålebehandling inden for 12 uger efter sidste operation udført på tidspunktet for tilbagefald.
Andre navne:
Når det er relevant, vil kirurgi blive brugt til at fjerne metastaser.
Målet med operationen er at opnå total total resektion af al billeddannende synlig resterende tumor.
Andre navne:
Dette er et kontrastmiddel, der vil blive givet intravenøst for at hjælpe med tumorvisualisering.
Andre navne:
Dette er et kontrastmiddel, der vil blive givet intravenøst for at hjælpe med tumorvisualisering.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Stratum 4: Lokal fiasko
Lokale fiasko-deltagere udviser et indledende fejlmønster, der er lokalt (sygdom begrænset til det primære sted). Alder er >36 måneder ved indskrivning til <21 år. Tumor viser tilstedeværelse af 1q gain. Behandlingen er valgfri kraniospinal bestråling. Deltagerne kan modtage en eller begge: Fotonterapi eller protonterapi. Deltagerne modtager ^1^8F-fluordeoxyglucose og ^1^1C-methionin for at hjælpe med tumorvisualisering. |
Strålebehandling på denne protokol vil være baseret på omfanget af sygdom, omfanget af resektion og placering.
De tilladte behandlingsmodaliteter omfatter konform eller intensitetsmoduleret strålebehandling ved hjælp af fotoner eller protonterapi ved hjælp af dobbeltspredning eller spot-scanning metoder.
Det generelle mål er at påbegynde strålebehandling inden for 12 uger efter sidste operation udført på tidspunktet for tilbagefald.
Andre navne:
Når det er relevant, vil kirurgi blive brugt til at fjerne metastaser.
Målet med operationen er at opnå total total resektion af al billeddannende synlig resterende tumor.
Andre navne:
Dette er et kontrastmiddel, der vil blive givet intravenøst for at hjælpe med tumorvisualisering.
Andre navne:
Dette er et kontrastmiddel, der vil blive givet intravenøst for at hjælpe med tumorvisualisering.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-årig progression-fri overlevelsesrate
Tidsramme: 2 års opfølgning efter påbegyndelse af strålebehandling til den sidste patient tilmeldt
|
At prospektivt estimere den progressionsfri distribution for børn og unge voksne med tilbagevendende ependymoma behandlet med et andet bestrålingsforløb.
|
2 års opfølgning efter påbegyndelse af strålebehandling til den sidste patient tilmeldt
|
|
3-årig samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2 års opfølgning efter påbegyndelse af strålebehandling for den sidste patient tilmeldt
|
OS blev beregnet fra datoen for den indledende strålebehandling til dato for død eller dato for sidste kontakt for de patienter, der blev behandlet med RT.
Begivenheden af interesse var død.
|
2 års opfølgning efter påbegyndelse af strålebehandling for den sidste patient tilmeldt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af neurologiske underskud
Tidsramme: Gennem 5 år efter påbegyndelse af det andet bestrålingsforløb
|
Evaluering vil være hos børn og unge voksne med ependymoma behandlet med et andet bestrålingsforløb. Resultater rapporteres af P-værdier. |
Gennem 5 år efter påbegyndelse af det andet bestrålingsforløb
|
|
Forekomst af oftalmologiske underskud
Tidsramme: Gennem 5 år efter påbegyndelse af det andet bestrålingsforløb
|
Evaluering vil være hos børn og unge voksne med ependymoma behandlet med et andet bestrålingsforløb. Resultatet rapporteres med P -værdier. |
Gennem 5 år efter påbegyndelse af det andet bestrålingsforløb
|
|
Forekomst af audiologiske underskud
Tidsramme: Gennem 5 år efter påbegyndelse af det andet bestrålingsforløb
|
Evaluering vil være hos børn og unge voksne med ependymoma behandlet med et andet bestrålingsforløb. Resultatet rapporteres med p-værdier. |
Gennem 5 år efter påbegyndelse af det andet bestrålingsforløb
|
|
Forekomst af endokrine underskud
Tidsramme: Gennem 5 år efter påbegyndelse af det andet bestrålingsforløb
|
Evaluering vil være hos børn og unge voksne med ependymoma behandlet med et andet bestrålingsforløb. Resultatet rapporteres med p-værdier. |
Gennem 5 år efter påbegyndelse af det andet bestrålingsforløb
|
|
Antal neurokognitive underskud
Tidsramme: Gennem 5 år efter påbegyndelse af det andet bestrålingsforløb
|
Gennem 5 år efter påbegyndelse af det andet bestrålingsforløb
|
|
|
Gennemsnitlig ændring i livskvalitet ved behandlingsarm
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling.
|
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Gennemsnitlig ændring i målte opgavesæt
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. Målte opgavesæt: BOT2 (4-21 år gammel) og PPT (≥22 år gammel).
Ovenstående score vil blive standardiseret i Z-score/T-scoringer til dataanalyse baseret på normative data. |
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Gennemsnitlig ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. Selvrapporterede instrumenter (PROMIS): Tre spørgeskemaer.
Ovenstående score vil blive standardiseret i Z-score/T-scoringer til dataanalyse baseret på normative data |
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Gennemsnitlig ændring i kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling
|
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Gennemsnitlig ændring i talje/hofteforhold (cm/cm)
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling.
|
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Gennemsnitlig ændring i ankel Dorsiflexion
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. Ankel Dorsiflexion Aktiv og passiv bevægelsesområde: målt med goniometer og registreret som en vinkel (grad). |
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Gennemsnitlig ændring i den samlede fleksibilitet i CM
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. Generelt fleksibilitet: målt ved SIT og nå test og registreret som en længde (CM). |
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Andelændring i balance
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. Balance målt ved målt ved sensorisk organisationstest (SOT), og resultatet fra testen er ligevægtsscore, et procentvis område fra 0% til 100%, med den højere procentdel, den bedre balance. Resultatet er en binær variabel med en cutoff -score på <70% indikerer fremtidig risiko for et fald. |
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Gennemsnitlig ændring i finmotorisk koordinering
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. Fin motorisk koordinering (finger og håndkoordinering). Målt ved sammensat cerebellar funktionel sværhedsgrad (CCFS), og resultatet er en aldersjusteret Z-score og log transformeret. |
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Gennemsnitlig ændring i den samlede koordinering
Tidsramme: Fin motorisk koordinering (finger og håndkoordinering).
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. Den samlede koordination målt ved kort ataksi-vurderingsskala (spørgeskema på fem emner). Resultatet er et samlet skalaområde fra 0 til 22. |
Fin motorisk koordinering (finger og håndkoordinering).
|
|
Gennemsnitlig ændring af styrken og strømmen nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. Styrke af nedre ekstremitet målt ved Biodexiii. Resultaterne er maksimale momentværdi/kropsvægtforhold i forskellige bevægelseshastigheder. Resultaterne vil blive standardiseret i Z-scoringer til dataanalyse baseret på normative data. |
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Gennemsnitlig ændring i håndgrebstyrken
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. Håndgrebstyrke måles med et Jamar -håndholdt dynamometer og registreres i kg (kg). Resultaterne vil blive standardiseret i Z-scoringer til dataanalyse baseret på normative data. |
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Gennemsnitlig ændring i hvilende energiudgifter
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. Hvilende energiforbrug måles med indirekte kalorimetri efter en hurtig natten over og registreres som ree (kcal/dag). Resultaterne vil blive standardiseret i Z-scoringer til dataanalyse baseret på normative data. |
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Gennemsnitlig ændring i kardiopulmonal træningstest (CPET)
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. Kardiopulmonal træningstest (CPET) afsluttes på en løbebånd ved hjælp af Balke -protokollen eller cyklus ergometer ved hjælp af en inkrementel rampingprotokol. Resultatet registreres som VO2max (ml/kg/min). Resultaterne vil blive standardiseret i Z-scoringer til dataanalyse baseret på normative data. |
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Langsgående ændring af størrelse (eller omfang hvis leptomeningeal formidling) af resterende tumor
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som den sidste MR inden påbegyndelse af strålebehandling.
|
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Langsgående ændring af forekomst og sværhedsgrad af strukturelle effekter af normal hjerne
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
Baseline defineres som den sidste MR inden påbegyndelse af strålebehandling.
|
Baseline gennem 5 år efter påbegyndelse af strålebehandling
|
|
Langsgående ændring i gråt og hvidt stofvæv
Tidsramme: Baseline til bedring af grå og hvidt stofskadeskade, op til maksimalt 5 år
|
Dette resultat evalueres ved neuroimaging.
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling.
|
Baseline til bedring af grå og hvidt stofskadeskade, op til maksimalt 5 år
|
|
Langsgående ændring af individuel variation og risikofaktorer i gråt og hvidt stofvæv
Tidsramme: Baseline til bedring af grå og hvidt stofskadeskade, op til maksimalt 5 år
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling.
|
Baseline til bedring af grå og hvidt stofskadeskade, op til maksimalt 5 år
|
|
Skift over tid i billeddannelsesmetrics
Tidsramme: Baseline til bedring af grå og hvidt stofskadeskade, op til maksimalt 5 år
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling.
|
Baseline til bedring af grå og hvidt stofskadeskade, op til maksimalt 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aviditet af ependymoma til 18F-fluorodeoxyglucose og 11c-methionin PET før strålebehandling
Tidsramme: Baseline
|
Baseline er den sidste FDG-PET og MET-PET inden påbegyndelse af strålebehandling.
|
Baseline
|
|
Langsgående ændring af aviditet af ependymom til 18F-fluorodeoxyglucose og 11c-methionin PET før strålebehandling
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder efter andet bestrålingsforløb
|
Korrelation af aviditet af ependymoma til 18F-fluorodeoxyglucose og 11c-methionin-kæledyr før strålebehandling med progressionsfri overlevelse vil blive rapporteret
|
12, 24 og 36 måneder efter andet bestrålingsforløb
|
|
Langsgående ændring af nekrose målt med MET/FDG og nekrose målt med MR
Tidsramme: Baseline og kl. 12, 24 og 36 måneder
|
Forbindelsen mellem nekrose målt med MET/FDG vs. MRI -baseline er defineret som dag 1 af strålebehandling (RT).
|
Baseline og kl. 12, 24 og 36 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring over tid i cytokinniveauer
Tidsramme: Baseline gennem 5 år efter strålebehandling
|
Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling.
|
Baseline gennem 5 år efter strålebehandling
|
|
Genetiske variationer i kimline
Tidsramme: Baseline
|
Evaluer vil være af genetiske variationer i kimline forbundet med behandlingsrespons og bivirkninger. P-værdier rapporteres. Baseline defineres som dag 1 af strålebehandling. |
Baseline
|
|
3-årig progression-fri overlevelse (PFS) satser efter kemoterapi-grupper
Tidsramme: 2 år efter påbegyndelse af bestråling til den sidste patient tilmeldt
|
2 år efter påbegyndelse af bestråling til den sidste patient tilmeldt
|
|
|
3 -årig samlet overlevelsesgrad (OS) efter kemoterapi -grupper
Tidsramme: 2 år efter påbegyndelse af bestråling til den sidste patient tilmeldt
|
2 år efter påbegyndelse af bestråling til den sidste patient tilmeldt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas E. Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Ependymom
- Terapeutik
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Kulhydrater
- Fysiske fænomener
- Specialanvendelse af kemikalier
- Strålebehandling
- Deoxyglucose
- Deoxy sukker
- Tung ionstrålebehandling
- Diagnostiske anvendelser af kemikalier
- Fluorodeoxyglucose F18
- Stråling
- Kirurgiske procedurer, operative
- Protonterapi
- Kontrastmedier
- Craniospinal bestråling
- Metastasektomi
Andre undersøgelses-id-numre
- RERTEP
- NCI-2014-00906 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Registration Program)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ependymom
-
The University of Texas Health Science Center,...Afsluttet
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetEpendymom | Anaplastisk ependymom | Clear Cell Ependymoma | Hjerne ependymom | Cellulært ependymom | Papillært ependymomForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoAktiv, ikke rekrutterendePosterior Fossa Ependymoma (PPEPN)Forenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetInfratentorial ependymom i barndommen | Supratentorial ependymom i barndommen | Nydiagnosticeret Childhood EpendymomaForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern UniversityAfsluttetGlioblastoma Multiforme | Ependymom | Anaplastisk ependymom | Astrocytom, grad III | Clear Cell EpendymomaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetTilbagevendende Childhood EpendymomaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoWashington University School of Medicine; University of Washington; St. Baldrick... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEpendymom | Medulloblastom | Medulloblastom, barndom | Medulloblastom Tilbagevendende | Ependymom i hjernen | Ependymoma ondartetForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende anaplastisk astrocytom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Brain Stam Gliom | Tilbagevendende gigantcelleglioblastom i barndommen | Tilbagevendende glioblastom i barndommen | Tilbagevendende gliosarkom... og andre forholdForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNovartis PharmaceuticalsAfsluttetGliom | Neoplasmer | Glioblastom | Neoplasmer, Neuroepithelial | Neoplasmer i centralnervesystemet | Hjernekræft | Hjerne svulst | Ependymom | Medulloblastom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk gangliogliom | Anaplastisk ependymom | Anaplastisk oligodendrogliom | Pineoblastom | Tilbagevendende medulloblastom | CNS-tumor | Pædiatrisk... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide tumor i barndommen | Ependymom | Barndoms kraniopharyngiom | Meningiom i barndomsgrad I | Meningiom i barndomsgrad II | Meningiom i barndomsgrad III | Infratentorial ependymom i barndommen | Supratentorial... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico, Schweiz
Kliniske forsøg med Bestråling
-
Institute of Hematology and Blood Transfusion,...Proton Therapy Center Czech s.r.o.RekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML) | Protonterapi | MDS og AML før allogen SCT | Myelodysplastisk neoplasma | Myelodysplastisk syndrom (MDS)/AMLTjekkiet
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTilbagevendende nasopharynx carcinom | Nasopharangeal kræftKina
-
The Cleveland ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom | Myelodysplastiske syndromer | Leukæmi | Kroniske myeloproliferative lidelser | Præcancerøs/ikke-malign tilstand | Sekundær myelofibrose | Myelomatose og maligne plasmacelle-neoplasmerForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteIkke rekrutterer endnuStamcelletransplantation | Akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Pode - Versus-værtssygdomTjekkiet, Italien, Østrig, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Norge, Polen
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityXiangya Hospital of Central South University; Guangzhou First People's... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation | Busulfan | Total kropsbestrålingKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLeukæmiForenede Stater
-
Baylor College of MedicineCenter for Cell and Gene Therapy, Baylor College of MedicineTrukket tilbageLymfoide hæmatologiske maligniteter | Navlestrengsblodtransplantation
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromer | AML | Akut leukæmi | MDSForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuLymfom | Leukæmi | Hæmatologiske neoplasmer | Core Binding Factor Alpha SubunitsForenede Stater