Um ensaio de cirurgia e re-irradiação fracionada para ependimoma recorrente
Um estudo de fase II de cirurgia e reirradiação fracionada para ependimoma recorrente
O objetivo principal deste estudo é investigar se a cirurgia e a re-irradiação ajudarão a tratar o ependimoma que voltou após o tratamento inicial. As doses combinadas do primeiro e segundo cursos de radiação são mais altas do que o padrão usual de tratamento. Os investigadores estudarão os efeitos e efeitos colaterais da cirurgia e re-irradiação. Eles também avaliarão e estudarão o tecido tumoral e o sangue para aprender mais sobre o tumor e como ele responde ou não aos tratamentos e usarão ressonância magnética (MRI) e tomografia por emissão de pósitrons (PET) para ver se eles podem prever o tumor resposta e recidiva tumoral.
Os participantes serão acompanhados por até 5 anos após a inscrição. As avaliações durante a radioterapia serão feitas semanalmente durante o tratamento por até 7 semanas. Outras avaliações serão feitas na matrícula, a cada 4 meses desde a matrícula até os 3 anos, e a cada 6 meses durante o 4º e 5º ano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estratificação para o tratamento será determinada quando o planejamento da radioterapia for iniciado. Os pacientes serão estratificados quanto ao resultado de acordo com o diagnóstico e a terapia anterior.
- Estrato 1 (o padrão inicial de falha é local); doença confinada ao local primário; idade > 12 meses no momento da inscrição para < 21 anos. Tratamento: irradiação focal.
- Estrato 2 (o padrão inicial de falha é metastático); doença metastática do neuroeixo sem evidência ambígua de falha local; idade > 36 meses no momento da inscrição para < 21 anos. Tratamento: irradiação cranioespinhal.
- Estrato 3 (o padrão inicial de falha é local e metastático): doença metastática do neuroeixo com evidência inequívoca de falha local; idade > 36 meses no momento da inscrição para < 21 anos. Tratamento: irradiação cranioespinhal.
- Estrato 4 (o padrão inicial de falha é local): doença confinada ao local primário, idade >36 meses no momento da inclusão até <21 anos; tumor mostra presença de ganho de 1g. Tratamento: irradiação cranioespinal (opcional).
OBJETIVO PRIMÁRIO:
- Estimar prospectivamente as distribuições de sobrevida global e livre de progressão para crianças e adultos jovens com ependimoma recorrente tratados com um segundo curso de irradiação enquanto monitoram a necrose excessiva do sistema nervoso central.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
- Explorar associações potenciais de fatores clínicos e de tratamento com a incidência e gravidade de déficits neurológicos, endócrinos e cognitivos em crianças e adultos jovens com ependimoma tratados com um segundo curso de irradiação.
- Usando medidas específicas de qualidade do sono, sonolência diurna excessiva, atividade diurna, fadiga, sintomas de angústia e qualidade de vida, explore associações de sono, fadiga e qualidade de vida com outras medidas de efeitos do SNC, fatores clínicos e de tratamento em crianças e adultos jovens com ependimoma tratados com um segundo ciclo de irradiação.
- Avaliar e explorar as diferenças no desempenho físico e movimento em crianças e adultos jovens com ependimoma tratados com um segundo curso de irradiação.
- Estimar e comparar a resposta do tumor residual e a incidência e gravidade dos efeitos estruturais, fisiológicos e vasculares do cérebro normal em crianças e adultos jovens com ependimoma após tratamento com um segundo curso de irradiação usando métodos específicos de difusão, realce de contraste, magnetização transferência, neuroimagem vascular e funcional, e explorar a associação entre estas e outras medidas de efeitos do SNC e fatores clínicos e de tratamento. Determine o curso do tempo da lesão do trato da substância cinzenta e da substância branca e a recuperação após a irradiação e a associação entre as métricas de imagem derivadas de imagens neurais quantitativas em série e dosimetria de radiação, bem como resultados neurocognitivos.
Outros objetivos pré-especificados (exploratórios):
- Estimar a avidez do ependimoma à tomografia de emissão de pósitrons 18F-fluorodesoxiglicose (FDG) e 11C-metionina (IND # 104987) antes da radioterapia e correlacionar a mudança na avidez 12, 24 e 36 meses após um segundo ciclo de irradiação com a progressão do tumor.
- Medir o fator de crescimento e as respostas das citocinas em crianças e adultos jovens com ependimoma após o tratamento com um segundo curso de irradiação e explorar as associações entre essas e outras medidas de efeitos do SNC e fatores clínicos e de tratamento. Compare descritivamente os achados de pacientes tratados com um curso inicial de irradiação.
- Realizar uma variedade de análises moleculares exploratórias em amostras de tumor (e sangue onde um controle de linhagem germinativa é necessário), incluindo, mas não se limitando a análises amplas (amplo genoma / baseadas em array) ou focadas (específicas de gene) no DNA, RNA , ou nível de proteína e sequenciamento de próxima geração (genoma inteiro, exoma, transcriptoma) em um esforço para melhorar a compreensão dos investigadores sobre a biologia do ependimoma e para explorar associações entre achados moleculares e resposta ao tratamento e vários efeitos colaterais, incluindo vasculopatia, perda auditiva, déficits cognitivos e deficiência de hormônio do crescimento e outras medidas apropriadas.
- Explorar a associação de quimioterapia administrada antes da reirradiação com distribuição de sobrevida livre de progressão e sobrevida global
- Comparar as distribuições de sobrevida global e livre de progressão para crianças (idade > 3 anos) e adultos jovens com ependimoma recorrente e ganho de 1g tratados com um segundo curso de irradiação (focal ou cranioespinal) enquanto monitoram a necrose excessiva do sistema nervoso central.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ependimoma intracraniano progressivo após irradiação focal prévia
- Pacientes com idade entre 1 e 21 anos no momento da inscrição
- Status de desempenho adequado (ECOG < 3) e participante da pesquisa não requer ventilação mecânica
- Intervalo desde o início da radioterapia inicial até a inscrição > 9 meses
Critério de exclusão:
- Irradiação cranioespinhal prévia
- As mulheres grávidas são excluídas da inscrição neste estudo porque a radioterapia é um agente com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos
- Qualquer paciente com ependimoma metastático e idade < 3 anos no momento da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estrato 1: Falha Local
Os participantes exibem um padrão inicial de falha que é local (doença confinada ao local primário). O tratamento é a cirurgia e um segundo curso de irradiação focal. A dose total para o segundo ciclo de irradiação será de 54Gy. Os participantes podem receber um ou ambos: terapia de fótons ou terapia de prótons. Os participantes recebem ^1^8F-fluorodesoxiglicose e ^1^1C-metionina para auxiliar na visualização do tumor. |
A radioterapia neste protocolo será baseada na extensão da doença, extensão da ressecção e localização.
As modalidades de tratamento permitidas incluem radioterapia conformada ou de intensidade modulada usando fótons ou terapia de prótons usando métodos de dispersão dupla ou escaneamento pontual.
O objetivo geral é iniciar a radioterapia dentro de 12 semanas após a última cirurgia realizada no momento da recorrência.
Outros nomes:
Quando aplicável, a cirurgia será usada para remover metástases.
O objetivo da cirurgia é alcançar a ressecção total grosseira de todos os tumores residuais visíveis por imagem.
Outros nomes:
Este é um meio de contraste que será administrado por via intravenosa para auxiliar na visualização do tumor.
Outros nomes:
Este é um meio de contraste que será administrado por via intravenosa para auxiliar na visualização do tumor.
Outros nomes:
Os participantes receberão um ou ambos: terapia de fótons ou prótons.
Outros nomes:
Os participantes receberão um ou ambos: terapia de fótons ou prótons.
Outros nomes:
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Experimental: Estrato 2: Falha metastática
Os participantes exibem um padrão inicial de falha que é metastático (doença metastática do neuroeixo sem evidência equívoca de falha local). O tratamento é cirúrgico e irradiação cranioespinhal. Irradiação cranioespinal (36-39,6Gy) incluirá tratamento de reforço focal de locais metastáticos (54-59,4Gy) dependendo da localização, extensão da ressecção e volume alvo. Os participantes podem receber um ou ambos: terapia de fótons ou terapia de prótons. Os participantes recebem ^1^8F-fluorodesoxiglicose e ^1^1C-metionina para auxiliar na visualização do tumor. |
A radioterapia neste protocolo será baseada na extensão da doença, extensão da ressecção e localização.
As modalidades de tratamento permitidas incluem radioterapia conformada ou de intensidade modulada usando fótons ou terapia de prótons usando métodos de dispersão dupla ou escaneamento pontual.
O objetivo geral é iniciar a radioterapia dentro de 12 semanas após a última cirurgia realizada no momento da recorrência.
Outros nomes:
Quando aplicável, a cirurgia será usada para remover metástases.
O objetivo da cirurgia é alcançar a ressecção total grosseira de todos os tumores residuais visíveis por imagem.
Outros nomes:
Este é um meio de contraste que será administrado por via intravenosa para auxiliar na visualização do tumor.
Outros nomes:
Este é um meio de contraste que será administrado por via intravenosa para auxiliar na visualização do tumor.
Outros nomes:
Os participantes receberão um ou ambos: terapia de fótons ou prótons.
Outros nomes:
Os participantes receberão um ou ambos: terapia de fótons ou prótons.
Outros nomes:
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Experimental: Estrato 3: Falha Local e Metastática
Os participantes exibem um padrão inicial de falha que é local e metastático (doença metastática do neuroeixo com evidência ambígua de falha local). O tratamento é cirúrgico e irradiação cranioespinhal. Os participantes podem receber um ou ambos: terapia de fótons ou terapia de prótons. Os participantes recebem ^1^8F-fluorodesoxiglicose e ^1^1C-metionina para auxiliar na visualização do tumor. |
A radioterapia neste protocolo será baseada na extensão da doença, extensão da ressecção e localização.
As modalidades de tratamento permitidas incluem radioterapia conformada ou de intensidade modulada usando fótons ou terapia de prótons usando métodos de dispersão dupla ou escaneamento pontual.
O objetivo geral é iniciar a radioterapia dentro de 12 semanas após a última cirurgia realizada no momento da recorrência.
Outros nomes:
Quando aplicável, a cirurgia será usada para remover metástases.
O objetivo da cirurgia é alcançar a ressecção total grosseira de todos os tumores residuais visíveis por imagem.
Outros nomes:
Este é um meio de contraste que será administrado por via intravenosa para auxiliar na visualização do tumor.
Outros nomes:
Este é um meio de contraste que será administrado por via intravenosa para auxiliar na visualização do tumor.
Outros nomes:
Os participantes receberão um ou ambos: terapia de fótons ou prótons.
Outros nomes:
Os participantes receberão um ou ambos: terapia de fótons ou prótons.
Outros nomes:
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Experimental: Estrato 4: Falha Local
Falha local Os participantes exibem um padrão inicial de falha que é local (doença confinada ao local primário). A idade é > 36 meses no momento da inscrição para <21 anos. Tumor mostra presença de ganho 1q. O tratamento é a irradiação cranioespinhal opcional. Os participantes podem receber um ou ambos: terapia de fótons ou terapia de prótons. Os participantes recebem ^1^8F-fluorodesoxiglicose e ^1^1C-metionina para auxiliar na visualização do tumor. |
A radioterapia neste protocolo será baseada na extensão da doença, extensão da ressecção e localização.
As modalidades de tratamento permitidas incluem radioterapia conformada ou de intensidade modulada usando fótons ou terapia de prótons usando métodos de dispersão dupla ou escaneamento pontual.
O objetivo geral é iniciar a radioterapia dentro de 12 semanas após a última cirurgia realizada no momento da recorrência.
Outros nomes:
Quando aplicável, a cirurgia será usada para remover metástases.
O objetivo da cirurgia é alcançar a ressecção total grosseira de todos os tumores residuais visíveis por imagem.
Outros nomes:
Este é um meio de contraste que será administrado por via intravenosa para auxiliar na visualização do tumor.
Outros nomes:
Este é um meio de contraste que será administrado por via intravenosa para auxiliar na visualização do tumor.
Outros nomes:
Os participantes receberão um ou ambos: terapia de fótons ou prótons.
Outros nomes:
Os participantes receberão um ou ambos: terapia de fótons ou prótons.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência sem progressão de 3 anos
Prazo: 2 anos de acompanhamento após o início da terapia de radiação para o último paciente inscrito
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Estimar prospectivamente a distribuição livre de progressão para crianças e adultos jovens com ependimoma recorrente tratado com um segundo curso de irradiação.
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2 anos de acompanhamento após o início da terapia de radiação para o último paciente inscrito
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Taxa de sobrevivência geral de 3 anos
Prazo: 2 anos de acompanhamento após o início da terapia de radiação para o último paciente inscrito
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O SO foi calculado a partir da data da terapia de radiação inicial até a data da morte ou a data do último contato para os pacientes que foram tratados com a TR.
O evento de interesse foi a morte.
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2 anos de acompanhamento após o início da terapia de radiação para o último paciente inscrito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de incidência de déficits neurológicos
Prazo: Até 5 anos após o início do segundo curso de irradiação
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A avaliação será em crianças e adultos jovens com ependimoma tratado com um segundo curso de irradiação. Os resultados serão relatados por valores de p. |
Até 5 anos após o início do segundo curso de irradiação
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Taxa de incidência de déficits oftalmológicos
Prazo: Até 5 anos após o início do segundo curso de irradiação
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A avaliação será em crianças e adultos jovens com ependimoma tratado com um segundo curso de irradiação. Resultado será relatado com valores de P. |
Até 5 anos após o início do segundo curso de irradiação
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Taxa de incidência de déficits audiológicos
Prazo: Até 5 anos após o início do segundo curso de irradiação
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A avaliação será em crianças e adultos jovens com ependimoma tratado com um segundo curso de irradiação. O resultado será relatado com valores de p. |
Até 5 anos após o início do segundo curso de irradiação
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Taxa de incidência de déficits endócrinos
Prazo: Até 5 anos após o início do segundo curso de irradiação
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A avaliação será em crianças e adultos jovens com ependimoma tratado com um segundo curso de irradiação. O resultado será relatado com valores de p. |
Até 5 anos após o início do segundo curso de irradiação
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Número de déficits neurocognitivos
Prazo: Até 5 anos após o início do segundo curso de irradiação
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Até 5 anos após o início do segundo curso de irradiação
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Mudança média na qualidade de vida por braço de tratamento
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o primeiro dia da radioterapia.
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Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança média nos conjuntos de tarefas medidos
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o primeiro dia da radioterapia. Conjuntos de tarefas medidos: BOT2 (4-21 anos) e PPT (≥22 anos).
As pontuações acima serão padronizadas em escores z/t-scores para análise de dados com base em dados normativos. |
Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança média na função física
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o dia 1 da terapia de radiação. Instrumentos autorreferidos (PROMIS): Três questionários.
As pontuações acima serão padronizadas em escores z/t-scores para análise de dados com base em dados normativos |
Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança média no índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o primeiro dia de terapia de radiação
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Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança média na relação cintura/quadril (cm/cm)
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o primeiro dia da radioterapia.
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Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança média na dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o dia 1 da terapia de radiação. Dorsiflexão do tornozelo A amplitude de movimento ativa e passiva: medida pelo goniômetro e registrada como ângulo (grau). |
Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança média na flexibilidade geral no CM
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o dia 1 da terapia de radiação. Flexibilidade geral: medida pelo teste Sit e Reach e registrada como um comprimento (cm). |
Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança de proporção no equilíbrio
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o dia 1 da terapia de radiação. O equilíbrio medido por medido pelo teste da organização sensorial (SOT), e o resultado do teste é o escore de equilíbrio, um intervalo percentual de 0% a 100%, com a porcentagem mais alta, o melhor equilíbrio. O resultado é uma variável binária com uma pontuação de corte <70% indica o risco futuro de uma queda. |
Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança média na coordenação do motor fino
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o primeiro dia da radioterapia. Coordenação do motor fino (coordenação do dedo e das mãos). Medido por escore de gravidade funcional cerebelar composto (CCFs), e o resultado é um escore z ajustado à idade e o log transformado. |
Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança média na coordenação geral
Prazo: Coordenação do motor fino (coordenação do dedo e das mãos).
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A linha de base é definida como o dia 1 da terapia de radiação. Coordenação geral medida por breve escala de classificação de ataxia (questionário de cinco itens). O resultado é um intervalo de escala total de 0 a 22. |
Coordenação do motor fino (coordenação do dedo e das mãos).
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Mudança média de força e poder da extremidade inferior
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o dia 1 da terapia de radiação. Resistência à extremidade inferior medida por biodexiii. Os resultados são taxas de valor de torque/peso corporal de pico em diferentes velocidades de movimento. As pontuações serão padronizadas em escores z para análise de dados com base em dados normativos. |
Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança média de força de alcance à mão
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o dia 1 da terapia de radiação. A resistência à alça da mão é medida por um dinamômetro Jamar Hold e registrada em quilogramas (kg). As pontuações serão padronizadas em escores z para análise de dados com base em dados normativos. |
Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança média no gasto de energia em repouso
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o dia 1 da terapia de radiação. O gasto energético em repouso é medido com calorimetria indireta após um jejum durante a noite e registrado como REE (KCAL/DIA). As pontuações serão padronizadas em escores z para análise de dados com base em dados normativos. |
Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança média no teste de exercício cardiopulmonar (CPET)
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como o primeiro dia da radioterapia. O teste de exercício cardiopulmonar (CPET) será concluído em uma esteira usando o protocolo Balke ou ergômetro de ciclo usando um protocolo de rampa incremental. O resultado é registrado como VO2max (ml/kg/min). As pontuações serão padronizadas em escores z para análise de dados com base em dados normativos. |
Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança longitudinal de tamanho (ou extensão se a disseminação leptomeningeal) do tumor residual
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como a última ressonância magnética antes do início da radioterapia.
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Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança longitudinal de incidência e gravidade dos efeitos estruturais do cérebro normal
Prazo: Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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A linha de base é definida como a última ressonância magnética antes do início da radioterapia.
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Linha de base até 5 anos após o início da terapia de radiação
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Mudança longitudinal nos tecidos da substância cinzenta e branca
Prazo: Base para a recuperação de lesão do trato cinza e branco, até um máximo de 5 anos
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Esse resultado será avaliado por neuroimagem.
A linha de base é definida como o dia 1 da terapia de radiação.
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Base para a recuperação de lesão do trato cinza e branco, até um máximo de 5 anos
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Mudança longitudinal da variação individual e fatores de risco em tecidos cinzentos e brancos da substância branca
Prazo: Linha de base para a recuperação de lesão do trato cinza e branco, até um máximo de 5 anos
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A linha de base é definida como o primeiro dia da radioterapia.
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Linha de base para a recuperação de lesão do trato cinza e branco, até um máximo de 5 anos
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Mudar com o tempo nas métricas de imagem
Prazo: Linha de base para a recuperação de lesão do trato cinza e branco, até um máximo de 5 anos
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A linha de base é definida como o dia 1 da terapia de radiação.
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Linha de base para a recuperação de lesão do trato cinza e branco, até um máximo de 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avidez do ependimoma a 18F-fluorodeoxiglucose e 11c-metionina PET antes da radioterapia
Prazo: Linha de base
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A linha de base é o último FDG-PET e MET-PET antes do início da terapia de radiação.
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Linha de base
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Mudança longitudinal de avidez do ependimoma em 18F-fluorodeoxiglucose e 11c-metionina PET antes da radioterapia
Prazo: 12, 24 e 36 meses após o segundo curso de irradiação
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Correlação da avidez do ependimoma com 18F-fluorodeoxiglucose e 11c-metionina PET antes da terapia de radiação com sobrevivência livre de progressão será relatada
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12, 24 e 36 meses após o segundo curso de irradiação
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Mudança longitudinal de necrose medida com Met/FDG e Necrose medido com RM
Prazo: Linha de base, e às 12, 24 e 36 meses
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A associação entre necrose medida com a linha de base MET/FDG vs. RM é definida como o dia 1 da radioterapia (RT).
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Linha de base, e às 12, 24 e 36 meses
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Mudança média ao longo do tempo nos níveis de citocinas
Prazo: Linha de base até 5 anos após a radioterapia
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A linha de base é definida como o primeiro dia da radioterapia.
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Linha de base até 5 anos após a radioterapia
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Variações genéticas na linha germinativa
Prazo: Linha de base
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A avaliação será de variações genéticas na linha germinativa associada à resposta ao tratamento e aos efeitos colaterais. Valores P serão relatados. A linha de base é definida como o primeiro dia da radioterapia. |
Linha de base
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Taxas de sobrevida livre de progressão de três anos (PFS) por grupos de quimioterapia
Prazo: 2 anos após o início da irradiação para o último paciente inscrito
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2 anos após o início da irradiação para o último paciente inscrito
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Taxas de sobrevivência geral de 3 anos (OS) por grupos de quimioterapia
Prazo: 2 anos após o início da irradiação para o último paciente inscrito
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2 anos após o início da irradiação para o último paciente inscrito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas E. Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Terapia com prótons
- Mídia de contraste
- Irradiação cranioespinal
- Metastasectomia
Outros números de identificação do estudo
- RERTEP
- NCI-2014-00906 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Registration Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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