Et forsøk med kirurgi og fraksjonert re-bestråling for tilbakevendende ependymom
En fase II-forsøk med kirurgi og fraksjonert re-bestråling for tilbakevendende ependymom
Hovedformålet med denne studien er å undersøke om kirurgi og ny bestråling vil hjelpe til med å behandle ependymom som har kommet tilbake etter førstegangsbehandling. De kombinerte dosene av første og andre strålebehandling er høyere enn det som er vanlig behandlingsstandard. Etterforskerne skal studere effekter og bivirkninger av kirurgi og ny bestråling. De vil også evaluere og studere svulstvev og blod for å lære mer om svulsten og hvordan den reagerer eller ikke reagerer på behandlinger, og vil bruke magnetisk resonanstomografi (MRI) og positronemisjonstomografi (PET) skanninger for å se om de kan forutsi tumor. respons og tilbakefall av tumor.
Deltakere vil bli fulgt i inntil 5 år etter påmelding. Evalueringer under strålebehandling vil bli gjort ukentlig mens du mottar terapi i opptil 7 uker. Øvrige evalueringer vil bli gjort ved påmelding, hver 4. måned fra påmelding gjennom 3 år, og hver 6. måned i løpet av 4. og 5. år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Stratifisering for behandling vil bli bestemt når planlegging av stråleterapi igangsettes. Pasienter vil bli stratifisert for utfall i henhold til diagnose og tidligere behandling.
- Stratum 1 (opprinnelig feilmønster er lokalt); sykdom begrenset til primært sted; alder >12 måneder ved innmelding til < 21 år. Behandling: fokal bestråling.
- Stratum 2 (initialt mønster av svikt er metastatisk); neuraxis metastatisk sykdom uten tvetydige bevis på lokal svikt; alder > 36 måneder ved innmelding til < 21 år. Behandling: kraniospinal bestråling.
- Stratum 3 (Initialt mønster av svikt er både lokalt og metastatisk): metastatisk nevraksisk sykdom med utvetydige bevis på lokal svikt; alder > 36 måneder ved innmelding til < 21 år. Behandling: kraniospinal bestråling.
- Stratum 4 (opprinnelig mislykket mønster er lokalt): sykdom begrenset til primærstedet, alder >36 måneder ved registreringstidspunktet til <21 år; svulsten viser tilstedeværelse av 1g økning. Behandling: kraniospinal bestråling (valgfritt).
HOVEDMÅL:
- Å prospektivt estimere de progresjonsfrie og totale overlevelsesfordelingene for barn og unge voksne med tilbakevendende ependymom behandlet med en andre strålebehandling mens man overvåker for overdreven nekrose av sentralnervesystemet.
SEKUNDÆRE MÅL:
- Å utforske potensielle assosiasjoner av kliniske faktorer og behandlingsfaktorer med forekomsten og alvorlighetsgraden av nevrologiske, endokrine og kognitive mangler hos barn og unge voksne med ependymom behandlet med en andre strålebehandling.
- Ved å bruke spesifikke mål på søvnkvalitet, overdreven søvnighet på dagtid, aktivitet på dagtid, tretthet, symptomplager og livskvalitet, utforske sammenhenger mellom søvn, tretthet og livskvalitet med andre mål på CNS-effekter, kliniske og behandlingsfaktorer hos barn og unge voksne med ependymom behandlet med en andre kur med bestråling.
- Å evaluere og utforske forskjeller i fysisk ytelse og bevegelse hos barn og unge voksne med ependymom behandlet med en andre bestrålingskur.
- Estimer og sammenlign responsen til gjenværende svulst og forekomsten og alvorlighetsgraden av strukturelle, fysiologiske og vaskulære effekter av normal hjerne hos barn og unge voksne med ependymom etter behandling med en andre kur med bestråling ved bruk av spesifikke metoder for diffusjon, kontrastforsterkning, magnetisering overføring, vaskulær og funksjonell nevroavbildning, og utforske sammenhengen mellom disse og andre mål på CNS-effekter og kliniske og behandlingsfaktorer. Bestem tidsforløpet for skader på grå substans og hvit substans og gjenoppretting etter bestråling og assosiasjonen mellom avbildningsmålinger avledet fra seriell kvantitativ nevral avbildning og strålingsdosimetri samt nevro-kognitive utfall.
Andre forhåndsspesifiserte (utforskende) mål:
- Estimer aviditeten til ependymom til 18F-fluorodeoksyglukose (FDG) og 11C-metionin positronemisjonstomografi (IND # 104987) før strålebehandling og korreler endring i aviditet 12, 24 og 36 måneder etter et andre forløp med tumorbestråling.
- Mål vekstfaktor og cytokinresponser hos barn og unge voksne med ependymom etter behandling med en andre bestrålingskur, og utforsk sammenhenger mellom disse og andre mål på CNS-effekter og kliniske og behandlingsfaktorer. Sammenlign funn for pasienter behandlet med et innledende bestrålingsforløp.
- For å utføre en rekke utforskende molekylære analyser på svulstprøver (og blod der en kimlinjekontroll er nødvendig), inkludert, men ikke begrenset til, brede (genomomfattende / array-baserte) eller fokuserte (genspesifikke) analyser ved DNA, RNA , eller proteinnivå og neste generasjons (hele genom, eksom, transkriptom) sekvensering i et forsøk på å forbedre etterforskernes forståelse av ependymombiologi, og for å utforske assosiasjoner mellom molekylære funn og behandlingsrespons og ulike bivirkninger inkludert vaskulopati, hørselstap, kognitive defekter , og veksthormonmangel og andre tiltak etter behov.
- Å utforske sammenhengen mellom kjemoterapi gitt før ny bestråling med progresjonsfri overlevelse og total overlevelsesfordeling
- For å sammenligne de progresjonsfrie og totale overlevelsesfordelingene for barn (alder >3 år) og unge voksne med tilbakevendende ependymom og 1g-økning behandlet med en andre kur med bestråling (fokal eller kraniospinal) mens man overvåker for overdreven sentralnervesystemnekrose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Progressivt intrakranielt ependymom etter tidligere fokal bestråling
- Pasienter i alderen 1-21 år ved innskrivningstidspunktet
- Tilstrekkelig ytelsesstatus (ECOG < 3) og forskningsdeltaker krever ikke mekanisk ventilasjon
- Intervall fra start av innledende strålebehandling til innmelding > 9 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kraniospinal bestråling
- Gravide kvinner er ekskludert fra å delta i denne studien fordi strålebehandling er et middel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter
- Enhver pasient med både metastatisk ependymom og alder < 3 år på registreringstidspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stratum 1: Lokal svikt
Deltakerne viser et innledende feilmønster som er lokalt (sykdom begrenset til primærstedet). Behandlingen er kirurgi og en andre kur med fokal bestråling. Den totale dosen for den andre bestrålingskuren vil være 54Gy. Deltakerne kan motta en eller begge: Fotonterapi eller protonterapi. Deltakerne mottar ^1^8F-fluordeoksyglukose og ^1^1C-metionin for å hjelpe til med tumorvisualisering. |
Strålebehandling på denne protokollen vil være basert på omfang av sykdom, omfang av reseksjon og lokalisering.
De tillatte behandlingsmodalitetene inkluderer konform eller intensitetsmodulert strålebehandling ved bruk av fotoner eller protonterapi ved bruk av dobbeltspredning eller punktskanningsmetoder.
Det generelle målet er å starte strålebehandling innen 12 uker etter siste operasjon utført ved tilbakefallstidspunktet.
Andre navn:
Når det er aktuelt, vil kirurgi bli brukt for å fjerne metastaser.
Målet med operasjonen er å oppnå brutto total reseksjon av all avbildende synlig gjenværende tumor.
Andre navn:
Dette er et kontrastmiddel som vil bli gitt intravenøst for å hjelpe til med tumorvisualisering.
Andre navn:
Dette er et kontrastmiddel som vil bli gitt intravenøst for å hjelpe til med tumorvisualisering.
Andre navn:
Deltakerne vil motta en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navn:
Deltakerne vil motta en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stratum 2: Metastatisk svikt
Deltakerne viser et initialt mønster av svikt som er metastatisk (nevraxis-metastatisk sykdom uten tvetydige bevis på lokal svikt). Behandlingen er kirurgi og kraniospinal bestråling. Kraniospinal bestråling (36-39,6Gy) vil inkludere fokal boost-behandling av metastatiske steder (54-59,4Gy) avhengig av lokalisering, omfang av reseksjon og målvolum. Deltakerne kan motta en eller begge: Fotonterapi eller protonterapi. Deltakerne mottar ^1^8F-fluordeoksyglukose og ^1^1C-metionin for å hjelpe til med tumorvisualisering. |
Strålebehandling på denne protokollen vil være basert på omfang av sykdom, omfang av reseksjon og lokalisering.
De tillatte behandlingsmodalitetene inkluderer konform eller intensitetsmodulert strålebehandling ved bruk av fotoner eller protonterapi ved bruk av dobbeltspredning eller punktskanningsmetoder.
Det generelle målet er å starte strålebehandling innen 12 uker etter siste operasjon utført ved tilbakefallstidspunktet.
Andre navn:
Når det er aktuelt, vil kirurgi bli brukt for å fjerne metastaser.
Målet med operasjonen er å oppnå brutto total reseksjon av all avbildende synlig gjenværende tumor.
Andre navn:
Dette er et kontrastmiddel som vil bli gitt intravenøst for å hjelpe til med tumorvisualisering.
Andre navn:
Dette er et kontrastmiddel som vil bli gitt intravenøst for å hjelpe til med tumorvisualisering.
Andre navn:
Deltakerne vil motta en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navn:
Deltakerne vil motta en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stratum 3: Lokal og metastatisk svikt
Deltakerne viser et initialt mønster av svikt som er både lokalt og metastatisk (nevraxis-metastatisk sykdom med tvetydige bevis på lokal svikt). Behandlingen er kirurgi og kraniospinal bestråling. Deltakerne kan motta en eller begge: Fotonterapi eller protonterapi. Deltakerne mottar ^1^8F-fluordeoksyglukose og ^1^1C-metionin for å hjelpe til med tumorvisualisering. |
Strålebehandling på denne protokollen vil være basert på omfang av sykdom, omfang av reseksjon og lokalisering.
De tillatte behandlingsmodalitetene inkluderer konform eller intensitetsmodulert strålebehandling ved bruk av fotoner eller protonterapi ved bruk av dobbeltspredning eller punktskanningsmetoder.
Det generelle målet er å starte strålebehandling innen 12 uker etter siste operasjon utført ved tilbakefallstidspunktet.
Andre navn:
Når det er aktuelt, vil kirurgi bli brukt for å fjerne metastaser.
Målet med operasjonen er å oppnå brutto total reseksjon av all avbildende synlig gjenværende tumor.
Andre navn:
Dette er et kontrastmiddel som vil bli gitt intravenøst for å hjelpe til med tumorvisualisering.
Andre navn:
Dette er et kontrastmiddel som vil bli gitt intravenøst for å hjelpe til med tumorvisualisering.
Andre navn:
Deltakerne vil motta en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navn:
Deltakerne vil motta en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Stratum 4: Lokal svikt
Lokal svikt Deltakere viser et innledende mønster av svikt som er lokalt (sykdom begrenset til primærstedet). Alder er >36 måneder ved innmelding til <21 år. Tumor viser tilstedeværelse av 1q gain. Behandling er valgfri kraniospinal bestråling. Deltakerne kan motta en eller begge: Fotonterapi eller protonterapi. Deltakerne mottar ^1^8F-fluordeoksyglukose og ^1^1C-metionin for å hjelpe til med tumorvisualisering. |
Strålebehandling på denne protokollen vil være basert på omfang av sykdom, omfang av reseksjon og lokalisering.
De tillatte behandlingsmodalitetene inkluderer konform eller intensitetsmodulert strålebehandling ved bruk av fotoner eller protonterapi ved bruk av dobbeltspredning eller punktskanningsmetoder.
Det generelle målet er å starte strålebehandling innen 12 uker etter siste operasjon utført ved tilbakefallstidspunktet.
Andre navn:
Når det er aktuelt, vil kirurgi bli brukt for å fjerne metastaser.
Målet med operasjonen er å oppnå brutto total reseksjon av all avbildende synlig gjenværende tumor.
Andre navn:
Dette er et kontrastmiddel som vil bli gitt intravenøst for å hjelpe til med tumorvisualisering.
Andre navn:
Dette er et kontrastmiddel som vil bli gitt intravenøst for å hjelpe til med tumorvisualisering.
Andre navn:
Deltakerne vil motta en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navn:
Deltakerne vil motta en eller begge: Foton- eller protonterapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3-års progresjonsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2 års oppfølging etter igangsetting av strålebehandling for den siste pasienten påmeldt
|
Å prospektivt estimere den progresjonsfrie fordelingen for barn og unge voksne med tilbakevendende ependymom behandlet med et annet bestrålingsforløp.
|
2 års oppfølging etter igangsetting av strålebehandling for den siste pasienten påmeldt
|
|
3-års total overlevelsesrate
Tidsramme: 2 års oppfølging etter igangsetting av strålebehandling for den siste pasienten påmeldt
|
OS ble beregnet fra datoen for innledende strålebehandling til dags dato eller dato for siste kontakt for pasientene som ble behandlet med RT.
Hendelsen av interesse var død.
|
2 års oppfølging etter igangsetting av strålebehandling for den siste pasienten påmeldt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av nevrologiske mangler
Tidsramme: Gjennom 5 år etter igangsetting av andre bestrålingsforløp
|
Evaluering vil være hos barn og unge voksne med ependymom behandlet med et annet bestrålingsforløp. Resultatene vil bli rapportert av p-verdier. |
Gjennom 5 år etter igangsetting av andre bestrålingsforløp
|
|
Forekomst av oftalmologiske underskudd
Tidsramme: Gjennom 5 år etter igangsetting av andre bestrålingsforløp
|
Evaluering vil være hos barn og unge voksne med ependymom behandlet med et annet bestrålingsforløp. Resultat vil bli rapportert med P -verdier. |
Gjennom 5 år etter igangsetting av andre bestrålingsforløp
|
|
Forekomst av audiologiske underskudd
Tidsramme: Gjennom 5 år etter igangsetting av andre bestrålingsforløp
|
Evaluering vil være hos barn og unge voksne med ependymom behandlet med et annet bestrålingsforløp. Resultat vil bli rapportert med p-verdier. |
Gjennom 5 år etter igangsetting av andre bestrålingsforløp
|
|
Forekomst av endokrine underskudd
Tidsramme: Gjennom 5 år etter igangsetting av andre bestrålingsforløp
|
Evaluering vil være hos barn og unge voksne med ependymom behandlet med et annet bestrålingsforløp. Resultat vil bli rapportert med p-verdier. |
Gjennom 5 år etter igangsetting av andre bestrålingsforløp
|
|
Antall nevrokognitive mangler
Tidsramme: Gjennom 5 år etter igangsetting av andre bestrålingsforløp
|
Gjennom 5 år etter igangsetting av andre bestrålingsforløp
|
|
|
Gjennomsnittlig endring i livskvalitet etter behandlingsarm
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling.
|
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Gjennomsnittlig endring i målte oppgavesett
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. Målte oppgavesett: BOT2 (4-21 år gammel) og PPT (≥22 år).
Ovennevnte score vil bli standardisert til Z-score/T-scores for dataanalyse basert på normative data. |
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Gjennomsnittlig endring i fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. Selvrapporterte instrumenter (PROMIS): Tre spørreskjemaer.
Ovennevnte score vil bli standardisert til Z-score/T-scores for dataanalyse basert på normative data |
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Gjennomsnittlig endring i kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling
|
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Gjennomsnittlig endring i midje/hofteforhold (cm/cm)
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling.
|
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Gjennomsnittlig endring i ankel dorsifleksjon
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. Ankel dorsifleksjon aktivt og passivt bevegelsesområde: målt med goniometer, og registrert som en vinkel (grad). |
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Gjennomsnittlig endring i generell fleksibilitet i CM
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. Generell fleksibilitet: målt ved SIT og Reach Test, og registrert som en lengde (cm). |
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Andel endring i balanse
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. Balanse målt ved målt ved Sensory Organization Test (SOT), og resultatet fra testen er likevektsscore, et prosentvis område fra 0% til 100%, med den høyere prosentandelen, jo bedre balanse. Resultatet er en binær variabel med en avskjæringsscore på <70% indikerer fremtidig risiko for et fall. |
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Gjennomsnittlig endring i finmotorisk koordinering
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. Fin motorisk koordinering (finger- og håndkoordinering). Målt ved sammensatt cerebellar funksjonell alvorlighetsgrad (CCF), og utfallet er en aldersjustert Z-score og logg transformert. |
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Gjennomsnittlig endring i total koordinering
Tidsramme: Fin motorisk koordinering (finger- og håndkoordinering).
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. Generell koordinering målt ved kort ATAXIA-vurderingsskala (spørreskjema på fem elementer). Resultatet er en total skalaområde fra 0 til 22. |
Fin motorisk koordinering (finger- og håndkoordinering).
|
|
Gjennomsnittlig endring av styrke og kraft i nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. Nedre ekstremitetsstyrke målt ved Biodexiii. Resultatene er toppmomentverdi/kroppsvektforhold i forskjellige bevegelseshastigheter. Poengene vil bli standardisert i Z-score for dataanalyse basert på normative data. |
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Gjennomsnittlig endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. Håndgrepsstyrke måles med et Jamar -håndholdt dynamometer og registreres i kilo (kg). Poengene vil bli standardisert i Z-score for dataanalyse basert på normative data. |
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Gjennomsnittlig endring i hvilende energiutgifter
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. Hvilende energiforbruk måles med indirekte kalorimetri etter en fast over natten og registrert som REE (kcal/dag). Poengene vil bli standardisert i Z-score for dataanalyse basert på normative data. |
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Gjennomsnittlig endring i kardiopulmonal treningstest (CPET)
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. Kardiopulmonal treningstest (CPET) vil være fullført på en tredemølle ved bruk av Balke -protokollen eller syklus ergometer ved bruk av en trinnvis rampeprotokoll. Utfallet blir registrert som VO2MAX (ml/kg/min). Poengene vil bli standardisert i Z-score for dataanalyse basert på normative data. |
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Longitudinal endring av størrelse (eller omfang hvis leptomeningeal formidling) av gjenværende svulst
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som den siste MR før igangsetting av strålebehandling.
|
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Longitudinal endring av forekomst og alvorlighetsgrad av strukturelle effekter av normal hjerne
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
Baseline er definert som den siste MR før igangsetting av strålebehandling.
|
Baseline gjennom 5 år etter igangsetting av strålebehandling
|
|
Longitudinell endring i grått og hvitt materiale vev
Tidsramme: Baseline til utvinning av grått og hvitt materiale kanskade, opp til maksimalt 5 år
|
Dette utfallet vil bli evaluert ved neuroimaging.
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling.
|
Baseline til utvinning av grått og hvitt materiale kanskade, opp til maksimalt 5 år
|
|
Longitudinell endring av individuell variasjon og risikofaktorer i grå og hvitt materiale vev
Tidsramme: Baseline til utvinning av grått og hvitt materiale kanskade, opp til maksimalt 5 år
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling.
|
Baseline til utvinning av grått og hvitt materiale kanskade, opp til maksimalt 5 år
|
|
Endre over tid i avbildningsmålinger
Tidsramme: Baseline til utvinning av grått og hvitt materiale kanskade, opp til maksimalt 5 år
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling.
|
Baseline til utvinning av grått og hvitt materiale kanskade, opp til maksimalt 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aviditet av ependymom til 18F-fluorodeoxyglucose og 11C-metionin PET før strålebehandling
Tidsramme: Baseline
|
Baseline er den siste FDG-PET og MET-PET før initiering av strålebehandling.
|
Baseline
|
|
Longitudinell endring av aviditet av ependymom til 18F-fluorodeoxyglucose og 11C-metionin PET før strålebehandling
Tidsramme: 12, 24 og 36 måneder etter andre bestrålingsforløp
|
Korrelasjon av aviditet av ependymoma til 18F-fluorodeoxyglucose og 11C-metionin PET før strålebehandling med progresjonsfri overlevelse vil bli rapportert
|
12, 24 og 36 måneder etter andre bestrålingsforløp
|
|
Longitudinell endring av nekrose målt med MET/FDG og nekrose målt med MR
Tidsramme: Baseline, og ved 12, 24 og 36 måned
|
Assosiasjon mellom nekrose målt med MET/FDG vs. MR -baseline er definert som dag 1 for strålebehandling (RT).
|
Baseline, og ved 12, 24 og 36 måned
|
|
Gjennomsnittlig endring over tid i cytokinnivåer
Tidsramme: Baseline gjennom 5 år etter strålebehandling
|
Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling.
|
Baseline gjennom 5 år etter strålebehandling
|
|
Genetiske variasjoner i kimlinje
Tidsramme: Baseline
|
Evaluer vil være av genetiske variasjoner i kimlinje assosiert med behandlingsrespons og bivirkninger. P-verdier vil bli rapportert. Baseline er definert som dag 1 av strålebehandling. |
Baseline
|
|
3-årig progresjonsfri overlevelse (PFS) -rater etter cellegiftgrupper
Tidsramme: 2 år etter initiering av bestråling for den siste pasienten som er påmeldt
|
2 år etter initiering av bestråling for den siste pasienten som er påmeldt
|
|
|
3 år totalt overlevelse (OS) av cellegiftgrupper
Tidsramme: 2 år etter initiering av bestråling for den siste pasienten som er påmeldt
|
2 år etter initiering av bestråling for den siste pasienten som er påmeldt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas E. Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Ependymom
- Terapeutikk
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Karbohydrater
- Fysiske fenomener
- Spesialbruk av kjemikalier
- Strålebehandling
- Deoxyglucose
- Deoxy -sukker
- Tung ionstrålebehandling
- Diagnostisk bruk av kjemikalier
- Fluorodeoksyglukose F18
- Stråling
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Protonterapi
- Kontrastmedier
- Craniospinal bestråling
- Metastasektomi
Andre studie-ID-numre
- RERTEP
- NCI-2014-00906 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Registration Program)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .