Испытание хирургии и фракционированного повторного облучения при рецидивирующей эпендимоме
Испытание фазы II хирургического вмешательства и фракционированного повторного облучения при рецидивирующей эпендимоме
Основная цель этого исследования - выяснить, помогут ли хирургическое вмешательство и повторное облучение лечить эпендимому, которая вернулась после первоначального лечения. Комбинированные дозы первого и второго курсов облучения превышают обычные стандарты лечения. Исследователи изучат последствия и побочные эффекты операции и повторного облучения. Они также оценят и изучат опухолевые ткани и кровь, чтобы узнать больше об опухоли и о том, как она реагирует или не реагирует на лечение, и будут использовать магнитно-резонансную томографию (МРТ) и позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ), чтобы увидеть, могут ли они предсказать опухоль. реакции и рецидива опухоли.
За участниками будут следить в течение 5 лет после зачисления. Оценки во время лучевой терапии будут проводиться еженедельно во время лечения на срок до 7 недель. Другие оценки будут проводиться при зачислении, каждые 4 месяца с момента зачисления в течение 3 лет и каждые 6 месяцев в течение 4-го и 5-го года обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Стратификация лечения будет определена, когда будет начато планирование лучевой терапии. Пациенты будут стратифицированы по результатам в соответствии с диагнозом и предшествующей терапией.
- Уровень 1 (исходный характер отказа локальный); болезнь ограничена первичной локализацией; возраст от >12 месяцев на момент регистрации до <21 года. Лечение: очаговое облучение.
- Слой 2 (исходная картина поражения метастатическая); метастатическое поражение нервной системы без двусмысленных признаков местной недостаточности; возраст > 36 месяцев на момент регистрации до < 21 года. Лечение: краниоспинальное облучение.
- Слой 3 (исходная картина поражения является как локальной, так и метастатической): метастатическое поражение нервной оси с однозначными признаками местного поражения; возраст > 36 месяцев на момент регистрации до < 21 года. Лечение: краниоспинальное облучение.
- Уровень 4 (исходная картина поражения носит локальный характер): заболевание ограничено первичной локализацией, возраст от >36 месяцев на момент регистрации до <21 года; опухоль показывает наличие прибавки 1 г. Лечение: краниоспинальное облучение (дополнительно).
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
- Проспективно оценить распределение безрецидивной и общей выживаемости у детей и молодых людей с рецидивирующей эпендимомой, пролеченных вторым курсом облучения, при мониторинге чрезмерного некроза центральной нервной системы.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
- Изучить возможные связи клинических и терапевтических факторов с частотой и тяжестью неврологических, эндокринных и когнитивных нарушений у детей и молодых людей с эпендимомой, пролеченных вторым курсом облучения.
- Используя конкретные показатели качества сна, чрезмерной дневной сонливости, дневной активности, утомляемости, дистресс-симптомов и качества жизни, изучите связи сна, утомляемости и качества жизни с другими показателями воздействия на ЦНС, клиническими и лечебными факторами у детей и молодых людей. с эпендимомой пролечены повторным курсом облучения.
- Оценить и изучить различия в физической работоспособности и движении у детей и молодых людей с эпендимомой, пролеченных вторым курсом облучения.
- Оценить и сравнить реакцию резидуальной опухоли, а также частоту и выраженность структурных, физиологических и сосудистых эффектов нормального мозга у детей и молодых людей с эпендимомой после лечения повторным курсом облучения с использованием специфических методов диффузии, контрастирования, намагничивания. перенос, сосудистая и функциональная нейровизуализация, а также изучить связь между этими и другими показателями воздействия на ЦНС и клиническими факторами и факторами лечения. Определите временную динамику повреждения серого и белого вещества тракта и восстановления после облучения, а также связь между показателями визуализации, полученными из последовательной количественной нейровизуализации и радиационной дозиметрии, а также с нейрокогнитивными результатами.
Другие заранее определенные (исследовательские) цели:
- Оцените авидность эпендимомы к 18F-фтордезоксиглюкозе (ФДГ) и 11С-метионину с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ИНД № 104987) до лучевой терапии и сопоставьте изменение авидности через 12, 24 и 36 месяцев после второго курса облучения с прогрессированием опухоли.
- Измерьте реакцию факторов роста и цитокинов у детей и молодых людей с эпендимомой после лечения вторым курсом облучения и изучите связи между этими и другими показателями воздействия на ЦНС и клиническими факторами и факторами лечения. Описательно сравните результаты для пациентов, прошедших начальный курс облучения.
- Для проведения различных поисковых молекулярных анализов образцов опухолей (и крови, где требуется контроль зародышевой линии), включая, помимо прочего, широкий (полный геном / на основе массива) или сфокусированный (геноспецифический) анализ ДНК, РНК , или уровень белка и секвенирование нового поколения (полный геном, экзом, транскриптом), чтобы улучшить понимание исследователями биологии эпендимомы, а также изучить связи между молекулярными данными и реакцией на лечение и различными побочными эффектами, включая васкулопатию, потерю слуха, когнитивные нарушения. , а также дефицит гормона роста и другие меры по мере необходимости.
- Изучить связь химиотерапии, проводимой до повторного облучения, с выживаемостью без прогрессирования и распределением общей выживаемости.
- Сравнить распределения безрецидивной и общей выживаемости для детей (возраст > 3 лет) и молодых людей с рецидивирующей эпендимомой и прибавкой в 1 г после повторного курса облучения (фокального или краниоспинального) при мониторинге чрезмерного некроза центральной нервной системы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Прогрессирующая внутричерепная эпендимома после предшествующего очагового облучения
- Пациенты в возрасте от 1 года до 21 года на момент включения
- Адекватный функциональный статус (ECOG < 3) и участнику исследования не требуется искусственная вентиляция легких
- Интервал от начала начальной лучевой терапии до регистрации > 9 месяцев
Критерий исключения:
- Предшествующее краниоспинальное облучение
- Беременные женщины исключены из участия в этом исследовании, поскольку лучевая терапия является агентом с потенциальным тератогенным или абортивным эффектом.
- Любой пациент с метастатической эпендимомой и возрастом < 3 лет на момент включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уровень 1: Локальный отказ
Участники демонстрируют первоначальный локальный паттерн отказа (заболевание ограничено основным очагом). Лечение оперативное и повторный курс очагового облучения. Суммарная доза для второго курса облучения составит 54 Гр. Участники могут получить один или оба: фотонная терапия или протонная терапия. Участники получают ^1^8F-фтордезоксиглюкозу и ^1^1C-метионин, чтобы облегчить визуализацию опухоли. |
Лучевая терапия по этому протоколу будет основываться на степени заболевания, степени резекции и локализации.
Разрешенные методы лечения включают конформную лучевую терапию или лучевую терапию с модулированной интенсивностью с использованием фотонов или протонную терапию с использованием методов двойного рассеяния или точечного сканирования.
Общая цель состоит в том, чтобы начать лучевую терапию в течение 12 недель после последней операции, выполненной во время рецидива.
Другие имена:
Когда это применимо, хирургическое вмешательство будет использоваться для удаления метастазов.
Цель хирургического вмешательства состоит в том, чтобы достичь тотальной резекции всей видимой остаточной опухоли.
Другие имена:
Это контрастное вещество, которое вводят внутривенно, чтобы облегчить визуализацию опухоли.
Другие имена:
Это контрастное вещество, которое вводят внутривенно, чтобы облегчить визуализацию опухоли.
Другие имена:
Участники получат один или оба: фотонная или протонная терапия.
Другие имена:
Участники получат один или оба: фотонная или протонная терапия.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень 2: Метастатическая недостаточность
Участники демонстрируют первоначальный паттерн неудачи, который является метастатическим (метастатическое заболевание нервной оси без двусмысленных признаков локальной неудачи). Лечение оперативное и краниоспинальное облучение. Краниоспинальное облучение (36-39,6 Гр) будет включать фокальную импульсную терапию метастатических очагов (54–59,4 Гр). в зависимости от локализации, степени резекции и целевого объема. Участники могут получить один или оба: фотонная терапия или протонная терапия. Участники получают ^1^8F-фтордезоксиглюкозу и ^1^1C-метионин, чтобы облегчить визуализацию опухоли. |
Лучевая терапия по этому протоколу будет основываться на степени заболевания, степени резекции и локализации.
Разрешенные методы лечения включают конформную лучевую терапию или лучевую терапию с модулированной интенсивностью с использованием фотонов или протонную терапию с использованием методов двойного рассеяния или точечного сканирования.
Общая цель состоит в том, чтобы начать лучевую терапию в течение 12 недель после последней операции, выполненной во время рецидива.
Другие имена:
Когда это применимо, хирургическое вмешательство будет использоваться для удаления метастазов.
Цель хирургического вмешательства состоит в том, чтобы достичь тотальной резекции всей видимой остаточной опухоли.
Другие имена:
Это контрастное вещество, которое вводят внутривенно, чтобы облегчить визуализацию опухоли.
Другие имена:
Это контрастное вещество, которое вводят внутривенно, чтобы облегчить визуализацию опухоли.
Другие имена:
Участники получат один или оба: фотонная или протонная терапия.
Другие имена:
Участники получат один или оба: фотонная или протонная терапия.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень 3: Локальная и метастатическая недостаточность
Участники демонстрируют первоначальный паттерн поражения, который является как местным, так и метастатическим (метастатическое заболевание нервной оси с сомнительными признаками местного поражения). Лечение оперативное и краниоспинальное облучение. Участники могут получить один или оба: фотонная терапия или протонная терапия. Участники получают ^1^8F-фтордезоксиглюкозу и ^1^1C-метионин, чтобы облегчить визуализацию опухоли. |
Лучевая терапия по этому протоколу будет основываться на степени заболевания, степени резекции и локализации.
Разрешенные методы лечения включают конформную лучевую терапию или лучевую терапию с модулированной интенсивностью с использованием фотонов или протонную терапию с использованием методов двойного рассеяния или точечного сканирования.
Общая цель состоит в том, чтобы начать лучевую терапию в течение 12 недель после последней операции, выполненной во время рецидива.
Другие имена:
Когда это применимо, хирургическое вмешательство будет использоваться для удаления метастазов.
Цель хирургического вмешательства состоит в том, чтобы достичь тотальной резекции всей видимой остаточной опухоли.
Другие имена:
Это контрастное вещество, которое вводят внутривенно, чтобы облегчить визуализацию опухоли.
Другие имена:
Это контрастное вещество, которое вводят внутривенно, чтобы облегчить визуализацию опухоли.
Другие имена:
Участники получат один или оба: фотонная или протонная терапия.
Другие имена:
Участники получат один или оба: фотонная или протонная терапия.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Уровень 4: Локальный отказ
Локальный отказ Участники демонстрируют первоначальный образец отказа, который является локальным (заболевание ограничено основным очагом). Возраст от >36 месяцев на момент регистрации до <21 года. Опухоль показывает наличие усиления 1q. Лечение – факультативное краниоспинальное облучение. Участники могут получить один или оба: фотонная терапия или протонная терапия. Участники получают ^1^8F-фтордезоксиглюкозу и ^1^1C-метионин, чтобы облегчить визуализацию опухоли. |
Лучевая терапия по этому протоколу будет основываться на степени заболевания, степени резекции и локализации.
Разрешенные методы лечения включают конформную лучевую терапию или лучевую терапию с модулированной интенсивностью с использованием фотонов или протонную терапию с использованием методов двойного рассеяния или точечного сканирования.
Общая цель состоит в том, чтобы начать лучевую терапию в течение 12 недель после последней операции, выполненной во время рецидива.
Другие имена:
Когда это применимо, хирургическое вмешательство будет использоваться для удаления метастазов.
Цель хирургического вмешательства состоит в том, чтобы достичь тотальной резекции всей видимой остаточной опухоли.
Другие имена:
Это контрастное вещество, которое вводят внутривенно, чтобы облегчить визуализацию опухоли.
Другие имена:
Это контрастное вещество, которое вводят внутривенно, чтобы облегчить визуализацию опухоли.
Другие имена:
Участники получат один или оба: фотонная или протонная терапия.
Другие имена:
Участники получат один или оба: фотонная или протонная терапия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-летняя выживаемость без прогресса
Временное ограничение: 2 года наблюдения после начала лучевой терапии для последнего зарегистрированного пациента
|
Проспективно оценить распределение без прогрессирования для детей и молодых людей с рецидивирующей эпендимомой, получавшей второй курс облучения.
|
2 года наблюдения после начала лучевой терапии для последнего зарегистрированного пациента
|
|
3-летний общий уровень выживаемости
Временное ограничение: 2 года наблюдения после начала лучевой терапии для последнего зарегистрированного пациента
|
ОС был рассчитан на дату начальной лучевой терапии до даты смерти или даты последнего контакта для пациентов, которые получали лечение RT.
Мероприятие интереса была смертью.
|
2 года наблюдения после начала лучевой терапии для последнего зарегистрированного пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота заболеваемости неврологического дефицита
Временное ограничение: Через 5 лет после начала второго курса облучения
|
Оценка будет проходить у детей и молодых людей с эпендимомой, получавшей второй курс облучения. Результаты будут сообщать о значениях P. |
Через 5 лет после начала второго курса облучения
|
|
Уровень заболеваемости офтальмологического дефицита
Временное ограничение: Через 5 лет после начала второго курса облучения
|
Оценка будет проходить у детей и молодых людей с эпендимомой, получавшей второй курс облучения. Результат будет сообщен со значениями P. |
Через 5 лет после начала второго курса облучения
|
|
Уровень заболеваемости аудиологического дефицита
Временное ограничение: Через 5 лет после начала второго курса облучения
|
Оценка будет проходить у детей и молодых людей с эпендимомой, получавшей второй курс облучения. Результат будет сообщен с помощью p-значений. |
Через 5 лет после начала второго курса облучения
|
|
Уровень заболеваемости эндокринным дефицитом
Временное ограничение: Через 5 лет после начала второго курса облучения
|
Оценка будет проходить у детей и молодых людей с эпендимомой, получавшей второй курс облучения. Результат будет сообщен с помощью p-значений. |
Через 5 лет после начала второго курса облучения
|
|
Количество нейрокогнитивных дефицитов
Временное ограничение: Через 5 лет после начала второго курса облучения
|
Через 5 лет после начала второго курса облучения
|
|
|
Среднее изменение качества жизни по руке лечения
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии.
|
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Среднее изменение измеренных наборов задач
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. Измеренные наборы задач: BOT2 (4-21 года) и PPT (≥22 лет).
Приведенные выше оценки будут стандартизированы в Z-оценки/T-оценки для анализа данных на основе нормативных данных. |
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Среднее изменение физической функции
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. Самооценки инструменты (PROMIS): три анкеты.
Приведенные выше оценки будут стандартизированы в z-показатели/T-показатели для анализа данных на основе нормативных данных |
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Среднее изменение индекса массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии
|
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Среднее изменение соотношения талии/бедра (см/см)
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии.
|
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Среднее изменение в дорсифлексии голеностопного сустава
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. Активный и пассивный диапазон движения голеностопного сустава. |
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Среднее изменение общей гибкости в CM
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. Общая гибкость: измерена с помощью теста SIT и REACH и записана как длина (см). |
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Изменение пропорции в балансе
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. Баланс, измеренный по испытанию сенсорной организации (SOT), и результатом теста является оценка равновесия, в процентах от 0% до 100%, причем более высокий процент, тем лучше. Результатом является бинарная переменная с оценкой сокращения <70%, указывает на будущий риск падения. |
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Среднее изменение координации тонкого двигателя
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. Координация тонкого двигателя (координация пальцев и рук). Измеряется составной оценкой функциональной тяжести мозжечка (CCFS), а результат-это Z-оценка с поправкой на возраст и логарифмический показатель. |
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Среднее изменение общей координации
Временное ограничение: Координация тонкого двигателя (координация пальцев и рук).
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. Общая координация, измеренная по краткой шкале оценки атаксии (анкету из пяти пунктов). Результатом является общий диапазон от 0 до 22. |
Координация тонкого двигателя (координация пальцев и рук).
|
|
Среднее изменение силы и власти нижних конечностей
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. Прочность нижней конечности, измеренная с помощью BioDexiii. Результатами являются пиковое значение крутящего момента/соотношения веса тела на разных скоростях движения. Оценки будут стандартизированы в Z-оценки для анализа данных на основе нормативных данных. |
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Среднее изменение силы ручной захвата
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. Прочность ручной сцепления измеряется динамометром, удерживаемым джамаром и записывается в килограммах (кг). Оценки будут стандартизированы в Z-оценки для анализа данных на основе нормативных данных. |
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Среднее изменение расхода энергии покоящихся
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. Расходы на энергию покоя измеряются с помощью косвенной калориметрии после быстрого быстрого и записанного как REE (KCAL/Day). Оценки будут стандартизированы в Z-оценки для анализа данных на основе нормативных данных. |
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Среднее изменение в тесте на кардиопульмонов (CPET)
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. Кардиопульмонный тест на упражнения (CPET) будет завершен на беговой дорожке с использованием протокола BALKE или эргометра цикла с использованием инкрементного протокола наращивания. Результат записан как VO2MAX (мл/кг/мин). Оценки будут стандартизированы в Z-оценки для анализа данных на основе нормативных данных. |
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Продольное изменение размера (или степени, если лептоменингеальное распространение) остаточной опухоли
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как последняя МРТ до начала лучевой терапии.
|
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Продольное изменение частоты и тяжести структурных эффектов нормального мозга
Временное ограничение: Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как последняя МРТ до начала лучевой терапии.
|
Базовая линия через 5 лет после начала лучевой терапии
|
|
Продольные изменения в тканях серого и белого вещества
Временное ограничение: Базовая линия для восстановления травмы травм серого и белого вещества, максимум до 5 лет
|
Этот результат будет оцениваться с помощью нейровизуализации.
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии.
|
Базовая линия для восстановления травмы травм серого и белого вещества, максимум до 5 лет
|
|
Продольное изменение индивидуальных изменений и факторов риска в тканях серого и белого вещества
Временное ограничение: Базовая линия для восстановления травмы травм серого и белого вещества, максимум до 5 лет
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии.
|
Базовая линия для восстановления травмы травм серого и белого вещества, максимум до 5 лет
|
|
Изменения со временем в показателях визуализации
Временное ограничение: Базовая линия для восстановления травмы травм серого и белого вещества, максимум до 5 лет
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии.
|
Базовая линия для восстановления травмы травм серого и белого вещества, максимум до 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Авидность эпендимомы до 18F-фтордезоксиглюкозы и 11C-метионинового ПЭТ до лучевой терапии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовая линия является последним FDG-PET и Met-PET до начала лучевой терапии.
|
Базовый уровень
|
|
Продольное изменение авидности эпендимомы на 18F-фтордезоксиглюкозу и ПЭТ 11C до лучевой терапии
Временное ограничение: 12, 24 и 36 месяцев после второго курса облучения
|
Корреляция авидности эпендимомы с 18F-фтордезоксиглюкозой и 11C-метионином ПЭТ до лучевой терапии с выживаемостью без прогрессирования
|
12, 24 и 36 месяцев после второго курса облучения
|
|
Продольное изменение некроза, измеренное с помощью MET/FDG и некроза, измеренного с помощью МРТ
Временное ограничение: Базовая линия, а в 12, 24 и 36 месяцах
|
Связь между некрозом, измеренным с помощью базовой линии MET/FDG и МРТ, определяется как день 1 лучевой терапии (RT).
|
Базовая линия, а в 12, 24 и 36 месяцах
|
|
Среднее изменение с течением времени на уровнях цитокинов
Временное ограничение: Базовый уровень через 5 лет после лучевой терапии
|
Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии.
|
Базовый уровень через 5 лет после лучевой терапии
|
|
Генетические вариации зародышевой линии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка будет иметь генетические вариации в зародышевой линии, связанных с ответом на лечение и побочными эффектами. P-значения будут сообщены. Базовая линия определяется как день 1 лучевой терапии. |
Базовый уровень
|
|
3-летняя ставка выживаемости без прогрессии (PFS) по группам химиотерапии
Временное ограничение: Через 2 года после начала облучения для последнего зарегистрированного пациента
|
Через 2 года после начала облучения для последнего зарегистрированного пациента
|
|
|
3 -летняя общая ставка выживаемости (ОС) по группам химиотерапии
Временное ограничение: Через 2 года после начала облучения для последнего зарегистрированного пациента
|
Через 2 года после начала облучения для последнего зарегистрированного пациента
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas E. Merchant, DO, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Эпендимома
- Терапия
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Углеводы
- Физические явления
- Специальное использование химических веществ
- Лучевая терапия
- Дезоксиглюкоза
- Дезоксси сахар
- Тяжелая лучевая терапия
- Диагностическое использование химических веществ
- Фтородеоксиглюкоза F18
- Излучение
- Хирургические процедуры, оперативные
- Протонная терапия
- Контрастные СМИ
- Краниоспинальное облучение
- Метастазэктомия
Другие идентификационные номера исследования
- RERTEP
- NCI-2014-00906 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Registration Program)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .