CRT 최적화를 위한 비침습적 심박출량 측정 (NICaS-CRT)

1. 소개

   심장 재동기화 요법(CRT)은 좌심실(LV) 수축기 기능 장애와 넓은 QRS가 있는 심부전(HF) 환자에서 효율적인 치료법입니다. 이는 운동 능력, 삶의 질 및 좌심실 박출률 향상, 역 리모델링, 승모판 역류 감소 및 사망률 감소와 관련이 있습니다.

   환자의 30%가 CRT 후 임상적 개선이 없거나 최소한이기 때문에 CRT에 대한 반응을 예측하는 것이 중요합니다. 몇 가지 매개변수가 이식 후 반응에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 일부는 근본적인 심장 질환, 동반 질환 및 부정맥, 전도 장애의 유형 및 중증도, 불일치의 존재 및 정도, 반흔 조직의 존재 및 범위 및 기능적 심근 보존을 포함하는 환자의 특성과 관련이 있습니다. 다른 것들은 좌심실 리드의 전기적 및 해부학적 위치 지정, 프로그래밍 모드 및 효과적인 양심실 조율 비율을 포함한 기술적 측면과 관련이 있습니다.

   방실(AV) 지연 및 심실간(VV) 지연의 최적화는 CRT 이점을 최대화하는 데 사용될 수 있지만 현재 지침에서는 일상적으로 권장되지 않습니다. 시간과 자원을 소모하는 방법인 심초음파 지침에 따라 표준 최적화가 수행됩니다. 임피던스 심전도와 같은 다른 비침습적 방법을 AV 지연 최적화에 사용할 수 있습니다.

2. NICaS를 사용한 CRT 최적화의 이론적 근거

   비침습 심장 시스템(NICaS)은 실시간 심박출량(CO) 평가를 가능하게 하는 전신 생체 임피던스 측정 방법입니다. 울혈성 심부전 환자의 진단, 모니터링 및 치료 관리 지원과 심장 박동기 최적화를 지원하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 임상 시험은 심부전 및 폐고혈압 환자를 모니터링하기 위해 외래 모니터링 만성 심부전의 후속 조치에 대한 유용성을 보여주었습니다.

   NICaS는 CO의 작은 변화를 실시간으로 감지하기에 충분히 민감합니다. AV 및 VV 지연 수정에 따른 NICaS 측정 CO 변화를 기반으로 작은 시리즈는 임상 환경에서 CRT 최적화를 위한 사용을 지원하며 무응답자 비율의 감소와 관련이 있을 수 있음을 시사합니다.

3. 가설

   우리는 만성(6개월 이상) CRT 수용자의 AV 및 VV 지연 최적화를 위해 NICaS를 사용하면 추가 임상 및 심초음파 이점을 얻을 수 있다고 가정합니다.

4. 특정 목표

   1. NICaS 안내 CRT 최적화 후 상당한 심박출량 개선을 위한 예측 변수(임상, ECG, 심초음파, 혈역학)를 찾아 CRT 최적화 후 혜택을 받기 쉬운 CRT 수혜자를 식별합니다.
   2. NICaS 안내 CRT 최적화 후 심박출량 개선 정도(NICaS로 측정)를 6개월 시점의 임상 및 심초음파 변화와 연관시킵니다.
5. 일정:

I. 포함 시

I.A. 기준선 평가. 연구에 포함된 환자는 외래 환자 환경에서 수행되는 기준선 평가에서 다음과 같은 이점을 얻을 수 있습니다.

1. 임상 평가:

   1. 역사;
   2. NYHA 클래스; 6분 보행 테스트(6MWT); 삶의 질(QoL)에 대한 Minnesota Living with Heart Failure 설문지;
   3. CRT 후 상태(응답자/비응답자);
   4. 신체적 평가;
   5. 현재 약물
2. 심전도
3. 장치 심문
4. 경흉부 심초음파(비동기화 매개변수 포함)

I.B. 최적의 AV 및 VV 지연 평가를 위한 NICaS 프로토콜. 기본 평가가 완료된 후 환자는 NICaS 혈역학 평가 및 NICaS 안내 최적 AV 및 VV 지연에 따른 CRT 프로그래밍의 이점을 누릴 수 있습니다. (최적의 AV 및 VV 지연 측정을 위한 NICaS 프로토콜의 경우 - 개입 참조)

I.C. NICaS 안내 CRT 프로그래밍 후 환자는 6MWT를 수행합니다.

II. 6개월 추적 관찰 중. 6개월에 환자는 다음과 같은 평가를 통해 이점을 얻을 수 있습니다.

1. 임상: 삶의 질에 대한 NYHA 클래스, 6MWT, Minnesota Living with Heart Failure 설문지, 현재 약물
2. 심전도
3. 장치 심문
4. 경흉부 심초음파