Mesure non invasive du débit cardiaque pour l'optimisation CRT (NICaS-CRT)

1. Introduction

   La thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) est un traitement efficace chez les patients insuffisants cardiaques (IC) présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche (VG) et un QRS large. Il est associé à une amélioration de la capacité d'exercice, de la qualité de vie et de la fraction d'éjection ventriculaire gauche, ainsi qu'au remodelage inverse, à la réduction de la régurgitation mitrale et à la réduction de la mortalité.

   Il est important de prédire la réponse au CRT, car 30 % des patients ne présentent aucune amélioration clinique ou une amélioration minime après le CRT. Il a été démontré que plusieurs paramètres influencent la réponse après l'implantation. Certaines concernent les caractéristiques des patients, notamment les maladies cardiaques sous-jacentes, les comorbidités et les arythmies, le type et la gravité du trouble de la conduction, la présence et le degré de dyssynchronie, la présence et l'étendue du tissu cicatriciel et la réserve fonctionnelle du myocarde. D'autres sont associés à des aspects techniques, notamment le positionnement électrique et anatomique de la sonde VG, le mode de programmation et le pourcentage de stimulation biventriculaire efficace.

   L'optimisation du délai auriculo-ventriculaire (AV) et des délais interventriculaires (VV) peut être utilisée pour maximiser les avantages du CRT, mais n'est pas systématiquement recommandée par les directives actuelles. L'optimisation standard est effectuée sous la direction d'une échocardiographie - une méthode consommatrice de temps et de ressources. D'autres méthodes non invasives, telles que la cardiographie par impédance, peuvent être utilisées pour l'optimisation du délai AV.

2. Justification de l'optimisation CRT à l'aide de NICaS

   Le système cardiaque non invasif (NICaS) est une méthode de mesure de la bioimpédance du corps entier permettant une évaluation en temps réel du débit cardiaque (CO). Il a été approuvé par la FDA pour aider au diagnostic, à la surveillance et à la gestion des soins des patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive ainsi que pour l'optimisation du stimulateur cardiaque. Des essais cliniques ont montré son utilité pour le suivi de la surveillance ambulatoire de l'insuffisance cardiaque chronique, pour le suivi des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'hypertension pulmonaire.

   NICaS est suffisamment sensible pour détecter en temps réel de petits changements de CO. Sur la base des changements de CO mesurés par NICaS suite aux modifications des délais AV et VV, de petites séries soutiennent son utilisation pour l'optimisation du CRT dans un cadre clinique, suggérant qu'il peut être associé à une réduction du taux de non-répondeur.

3. Hypothèse

   Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation de NICaS pour l'optimisation des retards AV et VV chez les receveurs de CRT chroniques (plus de 6 mois) peut entraîner un avantage clinique et échocardiographique supplémentaire.

4. Objectifs spécifiques

   1. Identifiez les receveurs de CRT susceptibles de bénéficier d'une optimisation CRT, en trouvant les prédicteurs (cliniques, ECG, échocardiographiques, hémodynamiques) d'une amélioration significative du débit cardiaque après optimisation CRT guidée par NICaS
   2. Corréler le degré d'amélioration du débit cardiaque (tel que mesuré par NICaS) après l'optimisation CRT guidée par NICaS, avec les changements cliniques et échocardiographiques à 6 mois
5. Chronologie:

I. À l'inclusion

I.A. Évaluation de base. Les patients inclus dans l'étude bénéficieront des éléments suivants lors de l'évaluation initiale, réalisée en ambulatoire :

1. Évaluation clinique :

   1. l'histoire;
   2. Classe NYHA ; test de marche de six minutes (6MWT); Minnesota Living with Heart Failure questionnaire pour la qualité de vie (QoL);
   3. statut après CRT (répondeur/non-répondeur);
   4. évaluation physique;
   5. médication actuelle
2. ECG
3. Interrogation de l'appareil
4. Échocardiographie transthoracique (incluant les paramètres de dyssynchronie)

I.B. Protocole NICaS pour une évaluation optimale des délais AV et VV. Une fois l'évaluation de base terminée, les patients bénéficieront de l'évaluation hémodynamique NICaS et de la programmation CRT en fonction des délais AV et VV optimaux guidés par NICaS. (pour le protocole NICaS pour des mesures optimales des délais AV et VV - voir Interventions)

I.C. Après la programmation CRT guidée par NICaS, les patients effectueront un 6MWT

II. Au suivi de 6 mois. A 6 mois, les patients bénéficieront des évaluations suivantes :

1. Clinique : classe NYHA, 6MWT, Minnesota Living with Heart Failure questionnaire pour la qualité de vie, médication actuelle
2. ECG
3. Interrogation de l'appareil
4. Échocardiographie transthoracique