Neinvazivní měření srdečního výdeje pro optimalizaci CRT (NICaS-CRT)

1. Úvod

   Srdeční resynchronizační terapie (CRT) je účinná léčba u pacientů se srdečním selháním (HF) se systolickou dysfunkcí levé komory (LK) a širokým QRS. Je spojena se zlepšenou zátěžovou kapacitou, kvalitou života a ejekční frakcí levé komory, stejně jako reverzní remodelací, snížením mitrální regurgitace a snížením mortality.

   Předvídání odpovědi na CRT je důležité, protože 30 % pacientů nemá žádné nebo minimální klinické zlepšení po CRT. Bylo prokázáno, že odezvu po implantaci ovlivňuje několik parametrů. Některé se týkají charakteristik pacientů včetně základního srdečního onemocnění, komorbidit a arytmií, typu a závažnosti poruchy převodu, přítomnosti a stupně dyssynchronie, přítomnosti a rozsahu zjizvené tkáně a funkční rezervy myokardu. Další jsou spojeny s technickými aspekty, včetně elektrického a anatomického umístění LV elektrody, programovacího režimu a procenta účinné biventrikulární stimulace.

   Optimalizace atrioventrikulárního (AV) zpoždění a interventrikulárního (VV) zpoždění může být použita pro maximalizaci přínosu CRT, ale není rutinně doporučována současnými doporučeními. Standardní optimalizace se provádí pod vedením echokardiografie – metoda náročná na čas a zdroje. Pro optimalizaci AV zpoždění lze použít i jiné neinvazivní metody, jako je impedanční kardiografie.

2. Odůvodnění optimalizace CRT pomocí NICaS

   Neinvazivní srdeční systém (NICaS) je celotělová metoda měření bioimpedance umožňující hodnocení srdečního výdeje (CO) v reálném čase. Byl schválen FDA pro pomoc při diagnostice, monitorování a péči o pacienty s městnavým srdečním selháním a také pro optimalizaci kardiostimulátoru. Klinické studie prokázaly jeho užitečnost pro sledování ambulantního sledování chronického srdečního selhání, pro sledování pacientů se srdečním selháním a plicní hypertenzí.

   NICaS je dostatečně citlivý na detekci malých změn CO v reálném čase. Na základě změn CO naměřených NICaS po úpravách zpoždění AV a VV malé série podporují jeho použití pro optimalizaci CRT v klinickém prostředí, což naznačuje, že může být spojeno se snížením četnosti non-responderů.

3. Hypotéza

   Předpokládáme, že použití NICaS pro optimalizaci AV a VV zpoždění u chronických (více než 6 měsíců) příjemců CRT může vést k dalšímu klinickému a echokardiografickému přínosu.

4. Specifické cíle

   1. Identifikujte příjemce CRT, kteří jsou náchylní k prospěchu po optimalizaci CRT, nalezením prediktorů (klinické, EKG, echokardiografické, hemodynamické) pro významné zlepšení srdečního výdeje po optimalizaci CRT řízené NICaS
   2. Korelujte stupeň zlepšení srdečního výdeje (měřeno pomocí NICaS) po optimalizaci CRT řízené NICaS s klinickými a echokardiografickými změnami po 6 měsících
5. Časová osa:

I. Při začleňování

IA. Základní hodnocení. Pacienti zahrnutí do studie budou mít při základním hodnocení, provedeném ambulantně, prospěch z následujících:

1. Klinické hodnocení:

   1. Dějiny;
   2. třída NYHA; šestiminutový test chůze (6MWT); Minnesota Living with Heart Failure dotazník pro kvalitu života (QoL);
   3. stav po CRT (odpovídající/neodpovídající);
   4. fyzické hodnocení;
   5. současná medikace
2. EKG
3. Výslech zařízení
4. Transtorakální echokardiografie (včetně parametrů dyssynchronie)

I.B. NICaS protokol pro optimální hodnocení AV a VV zpoždění. Po dokončení základního hodnocení budou mít pacienti prospěch z hemodynamického hodnocení NICaS a programování CRT podle optimálního AV a VV zpoždění vedeného NICaS. (pro protokol NICaS pro optimální měření AV a VV zpoždění – viz Intervence)

I.C. Po programování CRT řízeného NICaS provedou pacienti 6MWT

II. Po 6 měsících sledování. Po 6 měsících budou mít pacienti prospěch z následujících hodnocení:

1. Klinické: třída NYHA, 6MWT, Minnesota Living with Heart Failure dotazník pro kvalitu života, současná medikace
2. EKG
3. Výslech zařízení
4. Transtorakální echokardiografie