Medición no invasiva del gasto cardíaco para la optimización de CRT (NICaS-CRT)

1. Introducción

   La terapia de resincronización cardíaca (TRC) es un tratamiento eficaz en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (VI) y QRS ancho. Se asocia con una mejor capacidad de ejercicio, calidad de vida y fracción de eyección del ventrículo izquierdo, así como remodelación inversa, reducción de la regurgitación mitral y reducción de la mortalidad.

   Predecir la respuesta a la TRC es importante ya que el 30 % de los pacientes no tienen mejoría clínica o ésta es mínima después de la TRC. Se ha demostrado que varios parámetros influyen en la respuesta después de la implantación. Algunos se relacionan con las características de los pacientes, incluida la enfermedad cardíaca subyacente, las comorbilidades y las arritmias, el tipo y la gravedad del trastorno de la conducción, la presencia y el grado de asincronía, la presencia y la extensión del tejido cicatricial y la reserva miocárdica funcional. Otros están asociados con aspectos técnicos, incluido el posicionamiento eléctrico y anatómico del cable del VI, el modo de programación y el porcentaje de estimulación biventricular efectiva.

   La optimización del retraso auriculoventricular (AV) y los retrasos interventriculares (VV) se puede utilizar para maximizar el beneficio de la TRC, pero las directrices actuales no lo recomiendan de forma rutinaria. La optimización estándar se realiza bajo la guía de ecocardiografía, un método que consume tiempo y recursos. Se pueden utilizar otros métodos no invasivos, como la cardiografía de impedancia, para la optimización del retardo AV.

2. Justificación para la optimización de CRT usando NICaS

   El sistema cardíaco no invasivo (NICaS) es un método de medición de bioimpedancia de todo el cuerpo que permite la evaluación del gasto cardíaco (CO) en tiempo real. Ha sido aprobado por la FDA para ayudar en el diagnóstico, control y gestión de la atención de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, así como para la optimización de marcapasos cardíacos. Los ensayos clínicos han demostrado su utilidad para el seguimiento de pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca crónica, para el seguimiento de pacientes con insuficiencia cardíaca e hipertensión pulmonar.

   NICaS es lo suficientemente sensible para detectar pequeños cambios en tiempo real en CO. Según los cambios de CO medidos por NICaS después de las modificaciones de los retrasos de AV y VV, series pequeñas respaldan su uso para la optimización de CRT en un entorno clínico, lo que sugiere que puede estar asociado con una reducción en la tasa de pacientes que no responden.

3. Hipótesis

   Nuestra hipótesis es que el uso de NICaS para la optimización de los retrasos AV y VV en receptores de TRC crónicos (más de 6 meses) puede resultar en un beneficio clínico y ecocardiográfico adicional.

4. Objetivos Específicos

   1. Identifique a los receptores de TRC que son propensos a beneficiarse después de la optimización de la TRC, encontrando los predictores (clínicos, ECG, ecocardiográficos, hemodinámicos) para una mejora significativa del gasto cardíaco después de la optimización de la TRC guiada por NICaS
   2. Correlacione el grado de mejora del gasto cardíaco (medido por NICaS) después de la optimización de CRT guiada por NICaS, con cambios clínicos y ecocardiográficos a los 6 meses
5. Cronología:

I. En la Inclusión

I A. Evaluación de referencia. Los pacientes incluidos en el estudio se beneficiarán de lo siguiente en la evaluación inicial, realizada en un entorno ambulatorio:

1. Evaluación clinica:

   1. historia;
   2. clase NYHA; prueba de caminata de seis minutos (6MWT); Minnesota Living with Heart Failure cuestionario para la calidad de vida (QoL);
   3. estado después de la TRC (respondedor/no respondedor);
   4. evaluación física;
   5. medicación actual
2. electrocardiograma
3. Interrogación del dispositivo
4. Ecocardiografía transtorácica (incluidos los parámetros de disincronía)

IB Protocolo NICaS para una evaluación óptima de los retrasos AV y VV. Una vez completada la evaluación inicial, los pacientes se beneficiarán de la evaluación hemodinámica y la programación de CRT de NICaS de acuerdo con los retrasos AV y VV óptimos guiados por NICaS. (para el protocolo NICaS para mediciones óptimas de retrasos AV y VV, consulte Intervenciones)

CI Después de la programación de CRT guiada por NICaS, los pacientes realizarán un 6MWT

II. A los 6 meses de seguimiento. A los 6 meses, los pacientes se beneficiarán de las siguientes evaluaciones:

1. Clínico: clase NYHA, 6MWT, Minnesota Living with Heart Failure cuestionario para la calidad de vida, medicación actual
2. electrocardiograma
3. Interrogación del dispositivo
4. Ecocardiografía transtorácica