Неинвазивное измерение сердечного выброса для оптимизации СРТ (NICaS-CRT)

1. Вступление

   Сердечная ресинхронизирующая терапия (СРТ) является эффективным методом лечения пациентов с сердечной недостаточностью (СН) с систолической дисфункцией левого желудочка (ЛЖ) и широким комплексом QRS. Это связано с улучшением переносимости физических нагрузок, качества жизни и фракции выброса левого желудочка, а также с обратным ремоделированием, уменьшением митральной регургитации и снижением смертности.

   Прогнозирование ответа на СРТ важно, поскольку у 30% пациентов клиническое улучшение после СРТ отсутствует или минимально. Было показано, что несколько параметров влияют на реакцию после имплантации. Некоторые из них связаны с характеристиками пациентов, включая основное заболевание сердца, сопутствующие заболевания и аритмии, тип и тяжесть нарушения проводимости, наличие и степень диссинхронии, наличие и степень рубцовой ткани и функциональный резерв миокарда. Другие связаны с техническими аспектами, включая электрическое и анатомическое положение электрода ЛЖ, режим программирования и процент эффективной бивентрикулярной стимуляции.

   Оптимизация атриовентрикулярной (AV) задержки и межжелудочковой (VV) задержки может быть использована для максимизации преимуществ СРТ, но обычно не рекомендуется в текущих рекомендациях. Стандартная оптимизация выполняется под эхокардиографическим контролем, что требует больших затрат времени и ресурсов. Другие неинвазивные методы, такие как импедансная кардиография, могут использоваться для оптимизации AV-задержки.

2. Обоснование оптимизации ЭЛТ с использованием NICaS

   Неинвазивная сердечная система (NICaS) представляет собой метод измерения биоимпеданса всего тела, позволяющий оценивать сердечный выброс (СВ) в режиме реального времени. Он был одобрен FDA для помощи в диагностике, мониторинге и лечении пациентов с застойной сердечной недостаточностью, а также для оптимизации кардиостимулятора. Клинические испытания показали его полезность для последующего амбулаторного наблюдения за хронической сердечной недостаточностью, для наблюдения за пациентами с сердечной недостаточностью и легочной гипертензией.

   NICaS достаточно чувствителен для обнаружения небольших изменений содержания CO в режиме реального времени. Основываясь на измеренных NICaS изменениях CO после модификаций задержек AV и VV, небольшие серии подтверждают его использование для оптимизации CRT в клинических условиях, предполагая, что это может быть связано со снижением частоты отсутствия ответа.

3. Гипотеза

   Мы предполагаем, что использование NICaS для оптимизации задержки AV и VV у хронических (более 6 месяцев) реципиентов CRT может привести к дополнительным клиническим и эхокардиографическим преимуществам.

4. Конкретные цели

   1. Определите реципиентов СРТ, которые склонны к пользе после оптимизации СРТ, найдя предикторы (клинические, ЭКГ, эхокардиографические, гемодинамические) значительного улучшения сердечного выброса после оптимизации СРТ под контролем NICaS.
   2. Соотнесите степень улучшения сердечного выброса (измеряемую с помощью NICaS) после оптимизации СРТ под контролем NICaS с клиническими и эхокардиографическими изменениями через 6 месяцев.
5. Лента новостей:

I. При включении

Я. Базовая оценка. Пациентам, включенным в исследование, будет полезно следующее при исходной оценке, проведенной в амбулаторных условиях:

1. Клиническая оценка:

   1. история;
   2. класс NYHA; тест шестиминутной ходьбы (6MWT); Анкета Minnesota Living with Heart Failure для оценки качества жизни (QoL);
   3. статус после CRT (респондер/нереспондер);
   4. физическая оценка;
   5. Текущее лечение
2. ЭКГ
3. Опрос устройства
4. Трансторакальная эхокардиография (включая параметры диссинхронии)

И.Б. Протокол NICaS для оптимальной оценки задержек AV и VV. После того, как базовая оценка завершена, пациенты получат пользу от гемодинамической оценки NICaS и программирования CRT в соответствии с оптимальными задержками AV и VV, управляемыми NICaS. (для протокола NICaS для оптимальных измерений задержек AV и VV - см. Вмешательства)

IC. После программирования CRT под контролем NICaS пациенты будут выполнять 6MWT.

II. Через 6 мес наблюдения. Через 6 месяцев пациенты получат пользу от следующих оценок:

1. Клинические: класс NYHA, 6MWT, опросник «Жизнь с сердечной недостаточностью в Миннесоте» для оценки качества жизни, текущие лекарства
2. ЭКГ
3. Опрос устройства
4. Трансторакальная эхокардиография