用于 CRT 优化的无创心输出量测量 (NICaS-CRT)

1. 介绍

   心脏再同步化治疗 (CRT) 是左心室 (LV) 收缩功能障碍和宽 QRS 心力衰竭 (HF) 患者的有效治疗方法。 它与提高运动能力、生活质量和左心室射血分数以及逆转重塑、减少二尖瓣反流和降低死亡率有关。

   预测对 CRT 的反应很重要，因为 30% 的患者在 CRT 后没有或只有很小的临床改善。 几个参数已被证明会影响植入后的反应。 有些与患者的特征有关，包括潜在的心脏病、合并症和心律失常、传导障碍的类型和严重程度、不同步的存在和程度、疤痕组织的存在和范围以及功能性心肌储备。 其他与技术方面相关，包括 LV 导线的电气和解剖定位、编程模式和有效双心室起搏的百分比。

   房室 (AV) 延迟和心室间 (VV) 延迟的优化可用于最大化 CRT 益处，但目前的指南并不常规推荐。 标准优化是在超声心动图指导下进行的——这是一种耗时耗资源的方法。 其他非侵入性方法，如阻抗心电图，可用于 AV 延迟优化。

2. 使用 NICaS 优化 CRT 的基本原理

   无创心脏系统 (NICaS) 是一种全身生物阻抗测量方法，可以实时评估心输出量 (CO)。 它已被 FDA 批准用于协助充血性心力衰竭患者的诊断、监测和护理管理以及心脏起搏器优化。 临床试验表明其可用于门诊监测慢性心力衰竭的随访，用于监测心力衰竭和肺动脉高压患者。

   NICaS 足够灵敏，可以检测 CO 的实时微小变化。 基于 NICaS 测量的 AV 和 VV 延迟修改后的 CO 变化，小系列支持其在临床环境中用于 CRT 优化，表明它可能与无反应率的降低有关。

3. 假设

   我们假设使用 NICaS 优化慢性（超过 6 个月）CRT 接受者的 AV 和 VV 延迟可能会带来额外的临床和超声心动图益处。

4. 具体目标

   1. 通过寻找 NICaS 指导的 CRT 优化后心输出量显着改善的预测因子（临床、心电图、超声心动图、血流动力学），确定在 CRT 优化后容易受益的 CRT 接受者
   2. 将 NICaS 引导的 CRT 优化后的心输出量改善程度（通过 NICaS 测量）与 6 个月时的临床和超声心动图变化相关联
5. 时间线：

一、包容时

I.A.基线评估。 纳入研究的患者将受益于在门诊环境中进行的以下基线评估：

1. 临床评价：

   1. 历史;
   2. NYHA等级；六分钟步行测试 (6MWT)；明尼苏达心力衰竭生活质量问卷 (QoL)；
   3. CRT 后的状态（反应者/无反应者）；
   4. 身体评估；
   5. 目前的药物
2. 心电图
3. 设备询问
4. 经胸超声心动图（包括不同步参数）

I.B. 用于最佳 AV 和 VV 延迟评估的 NICaS 协议。 完成基线评估后，患者将根据 NICaS 指导的最佳 AV 和 VV 延迟受益于 NICaS 血流动力学评估和 CRT 编程。 （用于最佳 AV 和 VV 延迟测量的 NICaS 协议 - 参见干预措施）

我知道了。 在 NICaS 引导 CRT 编程后，患者将进行 6MWT

二。 在 6 个月的随访中。 在 6 个月时，患者将受益于以下评估：

1. 临床：NYHA 等级，6MWT，明尼苏达心力衰竭患者生活质量问卷，当前药物治疗
2. 心电图
3. 设备询问
4. 经胸超声心动图