Niet-invasieve cardiale outputmeting voor CRT-optimalisatie (NICaS-CRT)

1. Invoering

   Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) is een efficiënte behandeling bij patiënten met hartfalen (HF) met linkerventrikel (LV) systolische disfunctie en brede QRS. Het wordt geassocieerd met verbeterde inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven en linkerventrikel-ejectiefractie, evenals omgekeerde remodellering, vermindering van mitralisinsufficiëntie en vermindering van mortaliteit.

   Het voorspellen van de respons op CRT is belangrijk aangezien 30% van de patiënten geen of minimale klinische verbetering vertoont na CRT. Van verschillende parameters is aangetoond dat ze de respons na implantatie beïnvloeden. Sommige hebben betrekking op de kenmerken van de patiënt, waaronder onderliggende hartaandoeningen, comorbiditeit en aritmieën, type en ernst van de geleidingsstoornis, aanwezigheid en mate van dissynchronie, aanwezigheid en omvang van littekenweefsel en functionele myocardiale reserve. Andere houden verband met technische aspecten, waaronder de elektrische en anatomische positionering van de LV-lead, de programmeermodus en het percentage effectieve biventriculaire stimulatie.

   Optimalisatie van de atrioventriculaire (AV) vertraging en interventriculaire (VV) vertragingen kan worden gebruikt om het CRT-voordeel te maximaliseren, maar wordt niet routinematig aanbevolen door de huidige richtlijnen. Standaardoptimalisatie wordt uitgevoerd onder begeleiding van echocardiografie - een tijdrovende en arbeidsintensieve methode. Andere niet-invasieve methoden, zoals impedantiecardiografie, kunnen worden gebruikt voor optimalisatie van de AV-vertraging.

2. Rationale voor CRT-optimalisatie met behulp van NICaS

   Het niet-invasieve cardiale systeem (NICaS) is een bio-impedantiemeetmethode voor het hele lichaam die real-time cardiale output (CO)-beoordeling mogelijk maakt. Het is door de FDA goedgekeurd voor ondersteuning bij de diagnose, bewaking en zorgmanagement van patiënten met congestief hartfalen en voor optimalisatie van de pacemaker. Klinische onderzoeken hebben het nut ervan aangetoond voor de follow-up van ambulante monitoring van chronisch hartfalen, voor monitoring van patiënten met hartfalen en pulmonale hypertensie.

   NICaS is gevoelig genoeg om real-time kleine veranderingen in CO te detecteren. Gebaseerd op door NICaS gemeten CO2-veranderingen na modificaties van AV- en VV-vertragingen, ondersteunen kleine series het gebruik ervan voor CRT-optimalisatie in een klinische setting, wat suggereert dat het geassocieerd kan zijn met een vermindering van het percentage non-responders.

3. Hypothese

   Onze hypothese is dat het gebruik van NICaS voor optimalisatie van AV- en VV-vertragingen bij chronische (meer dan 6 maanden) CRT-ontvangers kan resulteren in een bijkomend klinisch en echocardiografisch voordeel.

4. Specifieke doelen

   1. Identificeer de CRT-ontvangers die baat kunnen hebben bij CRT-optimalisatie, door de voorspellers (klinisch, ECG, echocardiografisch, hemodynamisch) te vinden voor significante verbetering van het hartminuutvolume na NICaS-geleide CRT-optimalisatie
   2. Correleer de mate van verbetering van het hartminuutvolume (zoals gemeten door NICaS) na NICaS-gestuurde CRT-optimalisatie, met klinische en echocardiografische veranderingen na 6 maanden
5. Tijdlijn:

I. Bij Inclusie

IA. Basislijn beoordeling. Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen profiteren van het volgende bij baseline-evaluatie, uitgevoerd in een poliklinische setting:

1. Klinische evaluatie:

   1. geschiedenis;
   2. NYHA-klasse; looptest van zes minuten (6MWT); Minnesota Leven met hartfalen vragenlijst voor de kwaliteit van leven (QoL);
   3. status na CRT (responder/non-responder);
   4. fysieke evaluatie;
   5. huidige medicatie
2. ECG
3. Apparaat ondervraging
4. Transthoracale echocardiografie (inclusief dissynchronieparameters)

I.B. NICaS-protocol voor optimale beoordeling van AV- en VV-vertragingen. Nadat de basislijnbeoordeling is voltooid, zullen patiënten profiteren van NICaS hemodynamische beoordeling en CRT-programmering volgens NICaS-geleide optimale AV- en VV-vertragingen. (voor NICaS-protocol voor optimale metingen van AV- en VV-vertragingen - zie Interventies)

I.C. Na NICaS-geleide CRT-programmering voeren patiënten een 6MWT uit

II. Na 6 maanden follow-up. Na 6 maanden zullen patiënten baat hebben bij de volgende evaluaties:

1. Klinisch: NYHA class, 6MWT, Minnesota Leven met hartfalen vragenlijst voor de kwaliteit van leven, huidige medicatie
2. ECG
3. Apparaat ondervraging
4. Transthoracale echocardiografie