Ei-invasiivinen sydämen ulostulon mittaus CRT-optimointia varten (NICaS-CRT)

1. Johdanto

   Sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT) on tehokas hoitomuoto sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastaville potilaille, joilla on vasemman kammion (LV) systolinen toimintahäiriö ja laaja QRS. Se liittyy parantuneeseen harjoittelukykyyn, elämänlaatuun ja vasemman kammion ejektiofraktioon, samoin kuin käänteiseen uudelleenmuodostukseen, mitraalisen regurgitaation vähenemiseen ja kuolleisuuden vähenemiseen.

   CRT-vasteen ennustaminen on tärkeää, koska 30 %:lla potilaista kliininen paraneminen ei ole lainkaan tai vain vähäistä. Useiden parametrien on osoitettu vaikuttavan vasteeseen implantaation jälkeen. Jotkut liittyvät potilaiden ominaisuuksiin, mukaan lukien taustalla oleva sydänsairaus, rinnakkaissairaudet ja rytmihäiriöt, johtumishäiriön tyyppi ja vakavuus, dyssynkronian esiintyminen ja aste, arpikudoksen olemassaolo ja laajuus sekä toiminnallinen sydänlihasreservi. Toiset liittyvät teknisiin näkökohtiin, mukaan lukien LV-johdon sähköinen ja anatominen sijainti, ohjelmointitila ja tehokkaan kaksikammiotahdistuksen prosenttiosuus.

   Atrioventrikulaarisen (AV) viiveen ja kammioiden välisen (VV) viiveen optimointia voidaan käyttää CRT-hyödyn maksimoimiseksi, mutta nykyisten ohjeiden mukaan sitä ei rutiininomaisesti suositella. Vakiooptimointi suoritetaan kaikukardiografian ohjauksessa - aikaa ja resursseja vievä menetelmä. Muita ei-invasiivisia menetelmiä, kuten impedanssikardiografiaa, voidaan käyttää AV-viiveen optimointiin.

2. Perusteet CRT-optimoinnille NICAS:ää käyttämällä

   Non-invasiivinen sydänjärjestelmä (NICaS) on koko kehon bioimpedanssin mittausmenetelmä, joka mahdollistaa reaaliaikaisen sydämen minuuttitilavuuden (CO) arvioinnin. Se on FDA:n hyväksymä avustamaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden diagnosoinnissa, seurannassa ja hoidon hallinnassa sekä sydämentahdistimen optimoinnissa. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet sen käyttökelpoisuuden kroonisen sydämen vajaatoiminnan avohoidon seurannassa, sydämen vajaatoimintaa ja keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden seurannassa.

   NICAS on riittävän herkkä havaitsemaan reaaliaikaisia ​​pieniä muutoksia CO:ssa. AV- ja VV-viiveiden muutosten jälkeen NICaS-mittattujen CO-muutosten perusteella pienet sarjat tukevat sen käyttöä CRT-optimoinnissa kliinisissä olosuhteissa, mikä viittaa siihen, että se voi liittyä vasteen puuttumisen määrän vähenemiseen.

3. Hypoteesi

   Oletamme, että NICaS:n käyttö AV- ja VV-viiveiden optimointiin kroonisilla (yli 6 kuukautta) CRT-saajilla voi johtaa kliiniseen ja kaikukardiografiseen lisäetuun.

4. Erityiset tavoitteet

   1. Tunnista CRT-saajat, jotka ovat alttiita hyötymään CRT-optimoinnista, etsimällä ennustajat (kliiniset, EKG-, kaikukardiografiset, hemodynaamiset) sydämen minuuttitilavuuden merkittävälle parantumiselle NICaS-ohjatun CRT-optimoinnin jälkeen.
   2. Korreloi sydämen minuuttitilavuuden paranemisaste (NICaS:llä mitattuna) NICaS-ohjatun CRT-optimoinnin jälkeen kliinisten ja kaikukardiografisten muutosten kanssa 6 kuukauden kohdalla
5. Aikajana:

I. Sisällyttämisessä

I.A. Perustason arviointi. Tutkimukseen osallistuvat potilaat hyötyvät seuraavista lähtötilanteen arvioinnista, joka suoritetaan avohoidossa:

1. Kliininen arviointi:

   1. historia;
   2. NYHA-luokka; kuuden minuutin kävelytesti (6MWT); Minnesota Living with Heart Failure -kysely elämänlaadusta (QoL);
   3. CRT:n jälkeinen tila (vastaaja/ei-vastaava);
   4. fyysinen arviointi;
   5. nykyinen lääkitys
2. EKG
3. Laitteen kysely
4. Transthoracic kaikututkimus (mukaan lukien dyssynkroniaparametrit)

I.B. NICAS-protokolla optimaaliseen AV- ja VV-viiveiden arviointiin. Kun lähtötilanteen arviointi on suoritettu, potilaat hyötyvät NICAS-hemodynaamisesta arvioinnista ja CRT-ohjelmoinnista NICAS-ohjatun optimaalisen AV- ja VV-viiveen mukaisesti. (NICAS-protokolla optimaalisille AV- ja VV-viivemittauksille - katso Interventiot)

I.C. NICaS-ohjatun CRT-ohjelmoinnin jälkeen potilaat suorittavat 6MWT:n

II. 6 kuukauden seurannassa. Kuuden kuukauden iässä potilaat hyötyvät seuraavista arvioinneista:

1. Kliininen: NYHA-luokka, 6MWT, Minnesota Living with Heart Failure -kysely elämänlaadusta, nykyinen lääkitys
2. EKG
3. Laitteen kysely
4. Transtorakaalinen kaikukardiografia