Medição não invasiva do débito cardíaco para otimização de CRT (NICaS-CRT)

1. Introdução

   A terapia de ressincronização cardíaca (TRC) é um tratamento eficaz em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) com disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (VE) e QRS largo. Está associada à melhora da capacidade de exercício, qualidade de vida e fração de ejeção do ventrículo esquerdo, bem como remodelamento reverso, redução da regurgitação mitral e redução da mortalidade.

   Predizer a resposta à TRC é importante, pois 30% dos pacientes não apresentam melhora clínica ou apresentam melhora clínica mínima após a TRC. Vários parâmetros demonstraram influenciar a resposta após a implantação. Alguns se relacionam com as características dos pacientes, incluindo doença cardíaca subjacente, comorbidades e arritmias, tipo e gravidade do distúrbio de condução, presença e grau de dessincronia, presença e extensão de tecido cicatricial e reserva miocárdica funcional. Outros estão associados a aspectos técnicos, incluindo posicionamento elétrico e anatômico da derivação LV, modo de programação e porcentagem de estimulação biventricular efetiva.

   A otimização do atraso atrioventricular (AV) e interventricular (VV) pode ser usada para maximizar o benefício da TRC, mas não é recomendada rotineiramente pelas diretrizes atuais. A otimização padrão é realizada sob orientação de ecocardiografia - um método que consome tempo e recursos. Outros métodos não invasivos, como a cardiografia de impedância, podem ser usados ​​para otimização do atraso AV.

2. Justificativa para otimização de CRT usando NICaS

   O sistema cardíaco não invasivo (NICaS) é um método de medição de bioimpedância de corpo inteiro que permite a avaliação do débito cardíaco (CO) em tempo real. Foi aprovado pela FDA para auxiliar no diagnóstico, monitoramento e gerenciamento de cuidados de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, bem como para otimização de marcapassos cardíacos. Ensaios clínicos têm mostrado sua utilidade para acompanhamento ambulatorial de insuficiência cardíaca crônica, para acompanhamento de pacientes com insuficiência cardíaca e hipertensão pulmonar.

   O NICaS é sensível o suficiente para detectar pequenas mudanças em tempo real no CO. Com base nas alterações de CO medidas por NICaS após modificações de atrasos AV e VV, pequenas séries suportam seu uso para otimização de CRT em um ambiente clínico, sugerindo que pode estar associado a uma redução na taxa de não resposta.

3. Hipótese

   Nossa hipótese é que o uso de NICaS para otimizar os atrasos AV e VV em receptores de TRC crônicos (mais de 6 meses) pode resultar em um benefício clínico e ecocardiográfico adicional.

4. Objetivos Específicos

   1. Identifique os receptores de CRT que são propensos a se beneficiar após a otimização da CRT, encontrando os preditores (clínicos, ECG, ecocardiográficos, hemodinâmicos) para melhora significativa do débito cardíaco após a otimização da CRT guiada por NICaS
   2. Correlacione o grau de melhora do débito cardíaco (conforme medido por NICaS) após a otimização da CRT guiada por NICaS, com alterações clínicas e ecocardiográficas em 6 meses
5. Linha do tempo:

I. Na Inclusão

I A. Avaliação de linha de base. Os pacientes incluídos no estudo se beneficiarão do seguinte na avaliação inicial, realizada em ambiente ambulatorial:

1. Avaliação clínica:

   1. história;
   2. classe NYHA; teste de caminhada de seis minutos (TC6); Questionário Minnesota Living with Heart Failure para qualidade de vida (QoL);
   3. status após CRT (responder/não responder);
   4. avaliação física;
   5. medicação atual
2. ECG
3. Interrogação do dispositivo
4. Ecocardiografia transtorácica (incluindo parâmetros de dissincronia)

I.B. Protocolo NICaS para avaliação ideal de atrasos AV e VV. Após a conclusão da avaliação inicial, os pacientes se beneficiarão da avaliação hemodinâmica do NICaS e da programação da CRT de acordo com os atrasos AV e VV ideais orientados pelo NICaS. (para o protocolo NICaS para medições ideais de atrasos AV e VV - consulte Intervenções)

I.C. Após a programação de CRT guiada por NICaS, os pacientes realizarão um 6MWT

II. Aos 6 meses de seguimento. Aos 6 meses, os pacientes se beneficiarão das seguintes avaliações:

1. Clínica: classe NYHA, 6MWT, Minnesota Living with Heart Failure questionário para a qualidade de vida, medicação atual
2. ECG
3. Interrogação do dispositivo
4. ecocardiografia transtorácica