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전립선암 위험 평가 프로그램 참여 촉진

2017년 2월 21일 업데이트: Fox Chase Cancer Center

전립선암 가족 위험 평가 프로그램 참여 촉진

이 연구의 목적은 일반적으로인지 정서 준비가 더 유익한 지, 특히 아프리카 계 미국인 남성과 높은 모니터링 스타일을 가진 개인과 같은 특정 하위 그룹에 대해 더 유익한 지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과학 수준의 전립선 암 위험 평가 프로그램(N = 128)에 등록한 고위험 남성은 Pca 상담 방문을 받은 후 남성이 받은 정보를 처리하는 데 도움이 되도록 고안된 인지 정서 준비(CAP) 세션 또는 일반 시간과 관심을 통제하기 위한 건강 교육 세션(비교 그룹). 모든 남성은 Pca 스크리닝에 참여하기로 선택했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

34년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 백인 남성, 34세 및 69세, 전립선암에 걸린 1촌 또는 2촌 친척

또는

  • 아프리카계 미국인 남성, 35세 및 69세

제외 기준:

  • 암 진단
  • 영어로 의사 소통하는 데 어려움
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 손상되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 정서적 준비
45분간의 인지-정서적 준비 세션에서 개인은 전립선암 위험 상태에 대해 방금 받은 정보에 대한 개인적인 반응을 경험하고 자기 평가하고 예상("사전 라이브")하고 역할극을 하도록 권장되었습니다. 정상 및 비정상 검사 결과에 대한 잠재적인 심리적 반응 및 관련 후속 진단 및 관리 권장 사항. 표준 전립선 위험 평가 프로그램과 결합 (그룹 전립선 암 교육 세션, 개인 상담, 스크리닝 피드백)
행동: 인지 정서적 준비
45분간의 인지-정서적 준비 세션에서 개인은 전립선암 위험 상태에 대해 방금 받은 정보에 대한 개인적인 반응을 경험하고 자기 평가하고 예상("사전 라이브")하고 역할극을 하도록 권장되었습니다. 정상 및 비정상 검사 결과에 대한 잠재적인 심리적 반응 및 관련 후속 진단 및 관리 권장 사항. 표준 전립선 위험 평가 프로그램과 결합 (그룹 전립선 암 교육 세션, 개인 상담, 스크리닝 피드백)
활성 비교기: 일반 보건 교육
사실 내용, 시간 및 관심을 동일시하기 위해 연구원이 관리하는 일반 건강 교육 비교 세션입니다. 이 세션의 참가자는 일반 건강(즉, 식이요법, 운동, 음주 및 흡연)에 대한 권장 사항에 초점을 두고 Pca 위험이 있는 남성과 관련된 정보를 받았으며 자신의 태도, 신념을 자유롭게 조사, 탐색 및 토론하도록 권장되었습니다. , 기대 및 이러한 주제에 대한 느낌을 대화형 형식으로 제공합니다. 표준 전립선 위험 평가 프로그램과 결합 (그룹 전립선 암 교육 세션, 개인 상담, 스크리닝 피드백)
행동: 일반 보건 교육
사실 내용, 시간 및 관심을 동일시하기 위해 연구원이 관리하는 일반 건강 교육 비교 세션입니다. 이 세션의 참가자는 일반 건강(즉, 식이요법, 운동, 음주 및 흡연)에 대한 권장 사항에 초점을 두고 Pca 위험이 있는 남성과 관련된 정보를 받았으며 자신의 태도, 신념을 자유롭게 조사, 탐색 및 토론하도록 권장되었습니다. , 기대 및 이러한 주제에 대한 느낌을 대화형 형식으로 제공합니다. 표준 전립선 위험 평가 프로그램과 결합 (그룹 전립선 암 교육 세션, 개인 상담, 스크리닝 피드백)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pca 위험 관련 지식
기간: 3주
Pca 위험에 대한 지식은 이 연구를 위해 준비된 8개 항목 척도를 사용하여 측정되었습니다. 그것은 참/거짓 항목으로 구성되었습니다[예: "비정상 디지털 직장 검사(DRE) 및/또는 전립선 특이 항원(PSA)은 전립선암 이외의 조건의 결과일 수 있습니다"]. 올바른 응답은 1의 값을 받은 반면, 거짓 응답은 0을 받았습니다. 값의 범위는 0에서 8 사이입니다. 점수가 높을수록 위험과 문제에 대해 더 잘 알고 있음을 의미합니다.
3주
Pca 인지 위험
기간: 3주
Pca의 인지된 위험은 참가자들에게 일반적으로 전립선암 위험을 추정하도록 요청하는 4가지 항목(예: "당신은 전립선암에 걸릴 가능성이 있는 사람이라고 느끼십니까?")을 사용하여 평가했습니다. Pca에 걸릴 위험이 있는 다른 남성들(예: "당신의 민족성을 고려할 때 전립선암에 걸릴 확률은 얼마나 됩니까?")을 5점 척도로 평가했습니다(Lerman et al., 1996). 보고된 평균은 1에서 5까지의 척도를 기반으로 합니다(4개 항목의 평균을 기반으로 함). 척도에 대한 Cronbach의 알파는 0.83이었습니다. 점수가 높을수록 Pca 인식 위험이 높음을 나타냅니다.
3주
Pca 관련 긍정적인 기대
기간: 3주
검진의 효과에 대한 긍정적인 기대는 5점 척도("정기 검진을 하면 건강을 유지할 수 있다", "정기 검진을 하면 수명이 연장된다")의 2개 항목으로 평가하였다. 설문지 항목은 이전 작업과 인지-정서 이론(Miller et al., 1996)을 기반으로 저자가 구성했습니다. 보고된 평균은 1에서 5까지의 척도(두 항목의 평균)를 기반으로 합니다. 척도에 대한 Cronbach의 알파는 0.76이었습니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 기대를 나타냅니다.
3주
Pca 위험에 대한 부정적인 기대
기간: 3주
Pca 스크리닝과 관련된 부정적인 기대는 5개 항목으로 구성되어 있으며 시간과 노력, 차별에 대한 두려움, 보험 및 고용, 재정 문제 측면에서 스크리닝의 비용과 위험을 5점 척도로 평가했습니다(예: "스크리닝에는 내 건강 보험에 부정적인 영향"). 설문지 항목은 이전 작업과 인지-정서 이론(Miller et al., 1996)을 기반으로 저자가 구성했습니다. 보고된 평균은 1에서 5까지의 척도(평균 5개 항목)를 기반으로 합니다. 척도에 대한 Cronbach의 알파는 0.80이었습니다. 점수가 높을수록 더 부정적인 기대를 나타냅니다.
3주
Pca 관련 침투적 관념화
기간: 3주
전립선 암 위험과 관련된 침투적 사고는 IES(Impact of Events Scale)를 사용하여 평가되었습니다(Horowitz et al., 1979). 전체 척도는 침투적 관념화와 회피적 관념화의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 이 연구에서는 침입적 관념화 하위 척도만 사용되었습니다. 이 기구는 암 문헌에서 광범위하게 사용되었습니다(Schwartz et al., 2002). 값의 범위는 0에서 35까지이며 값이 높을수록 침투적 관념의 수준이 높음을 나타냅니다. 본 연구에서 침입 하위척도에 대한 Cronbach's alpha는 0.82였다. 왜도가 높기 때문에 중앙값 분할을 사용하여 높은 관입 관념 그룹과 낮은 관입 관념 그룹을 생성했습니다.
3주
Pca 위험 관련 지식
기간: 6개월
Pca 위험에 대한 지식은 이 연구를 위해 준비된 8개 항목 척도를 사용하여 측정되었습니다. 그것은 참/거짓 항목으로 구성되었습니다[예: "비정상 디지털 직장 검사(DRE) 및/또는 전립선 특이 항원(PSA)은 전립선암 이외의 조건의 결과일 수 있습니다"]. 올바른 응답은 1의 값을 받은 반면, 거짓 응답은 0을 받았습니다. 값의 범위는 0에서 8 사이입니다. 점수가 높을수록 위험과 문제에 대해 더 잘 알고 있음을 의미합니다.
6개월
Pca 인지 위험
기간: 6개월
Pca의 인지된 위험은 참가자들에게 일반적으로 전립선암 위험을 추정하도록 요청하는 4가지 항목(예: "당신은 전립선암에 걸릴 가능성이 있는 사람이라고 느끼십니까?")을 사용하여 평가했습니다. Pca에 걸릴 위험이 있는 다른 남성들(예: "당신의 민족성을 고려할 때 전립선암에 걸릴 확률은 얼마나 됩니까?")을 5점 척도로 평가했습니다(Lerman et al., 1996). 보고된 평균은 1에서 5까지의 척도를 기반으로 합니다(4개 항목의 평균을 기반으로 함). 척도에 대한 Cronbach의 알파는 0.83이었습니다. 점수가 높을수록 Pca 인식 위험이 높음을 나타냅니다.
6개월
Pca 관련 긍정적인 기대
기간: 6개월
검진의 효과에 대한 긍정적인 기대는 5점 척도("정기 검진을 하면 건강을 유지할 수 있다", "정기 검진을 하면 수명이 연장된다")의 2개 항목으로 평가하였다. 설문지 항목은 이전 작업과 인지-정서 이론(Miller et al., 1996)을 기반으로 저자가 구성했습니다. 보고된 평균은 1에서 5까지의 척도(두 항목의 평균)를 기반으로 합니다. 척도에 대한 Cronbach의 알파는 0.76이었습니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 기대를 나타냅니다.
6개월
Pca 위험에 대한 부정적인 기대
기간: 6개월
Pca 위험 스크리닝과 관련된 부정적인 기대는 5개 항목으로 구성되었으며 시간과 노력, 차별에 대한 두려움, 보험 및 고용, 재정 문제 측면에서 스크리닝의 비용과 위험을 5점 척도로 평가했습니다(예: "스크리닝은 내 건강 보험에 부정적인 영향"). 설문지 항목은 이전 작업과 인지-정서 이론(Miller et al., 1996)을 기반으로 저자가 구성했습니다. 보고된 평균은 1에서 5까지의 척도(평균 5개 항목)를 기반으로 합니다. 척도에 대한 Cronbach의 알파는 0.80이었습니다. 점수가 높을수록 더 부정적인 기대를 나타냅니다.
6개월
Pca 관련 침투적 관념화
기간: 6개월
전립선 암 위험과 관련된 침투적 사고는 IES(Impact of Events Scale)를 사용하여 평가되었습니다(Horowitz et al., 1979). 전체 척도는 침입적 관념화와 회피적 관념화의 두 가지 하위척도로 구성되었으나 본 연구에서는 침입적 관념화 하위척도만을 사용하였다. 이 기구는 암 문헌에서 광범위하게 사용되었습니다(Schwartz et al., 2002). 본 연구에서 침입 하위척도에 대한 Cronbach's alpha는 0.82였다. 값의 범위는 0에서 35까지이며 값이 높을수록 침투적 관념의 수준이 높음을 나타냅니다. 왜도가 높기 때문에 중앙값 분할을 사용하여 높은 관입 관념 그룹과 낮은 관입 관념 그룹을 생성했습니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fox Chase Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne M Miller, Ph.D., Fox Chase Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB97-811
  • TPRB-98-266-01-PBP (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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